登革热疫苗研发获得重大突破

登革热是一种由蚊子传播的病毒性流行病，主要表现为流感样症状，包括发热、头痛和关节痛，其病情还可能进一步发展恶化，已成为某些亚洲和拉丁美洲国家儿童罹患重症甚至死亡的主要病因。而且，在近几十年间，登革热的全球发病率呈显著增长之势，该病现已蔓延至100多个国家，正威胁着全球近半数人口。然而，目前市场上尚无能有效预防登革热的疫苗。因为登革热并非只由单一病毒引起，4种不同血清型登革热病毒(DENV-1、-2、-3和-4)均可感染发病;再者，登革热病毒似乎只感染人类，导致人们无法使用动物模型来验证其候选疫苗的疗效，从而加大了其疫苗研发难度。

不过，经广大药学研究者的不懈努力，目前有若干登革热候选疫苗正在开发中，而首个临床研究结果也由《柳叶刀》杂志于2012年9月11日网上在线公布。由于泰国是登革热较为流行的地区，当地人对其症状也较为了解，因此这项由法国和泰国研究人员参与的Ⅱ期临床研究选择在泰国进行，考察了4002名4～11岁儿童使用由法国疫苗开发商赛诺菲－巴斯德公司研发的4价登革热候选疫苗CYDTDV后的安全性和疗效，其间，2669名受试儿童被给予CYD-TDV疫苗，而另外1333名受试儿童则被给予安慰剂。结果，疫苗组和安慰剂组受试者的登革热发病率无显著差异，分别为2.8%(n=76)和4.4%(n=58);但在对疫苗组受试者作进一步实验室检查后发现，该疫苗能有效抵御DENV-1、-3和-4的感染，仅对DENV-2无效;该疫苗安全性和耐受性均良好，未发现有严重副作用。目前，研究人员正在对CYD-TDV疫苗不能有效抵抗DENV-2感染的原因进行分析研究。此外，赛诺菲－巴斯德公司继续在10个亚洲和拉美国家对3.1万名儿童和青少年展开大规模的Ⅲ期临床研究，以考察该疫苗在不同流行病学环境下及更广泛的人群中的效力。

专家们指出，虽然该项Ⅱ期临床研究存在一定局限性，但其结果所呈现出的CYD-TDV疫苗的安全性和有效性确实是登革热疫苗研发的一重大突破。