康莱特联合吉西他滨治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床研究

佟 倩

（大连市第三人民医院肿瘤内科，辽宁 大连 116037）

肺癌是临床上较为常见的恶性肿瘤，已经成为当今世界上死亡的首要原因，其中非小细胞肺癌约占80%[1]。50%以上的非小细胞肺癌患者确诊时年龄超过65岁，30%～40%的患者年龄超过70岁，但化疗可导致老年患者骨髓抑制、食欲下降、倦怠及其他脏器功能性损伤。为了增加疗效及减轻化疗的毒副反应，我院于2008年6月开始采用康莱特加吉西他滨化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌取得很好的疗效，结果总结报道如下。

1 材料与方法

1.1 临床资料

60例晚期肺癌（Ⅲa～Ⅳ）病例均为我院2008年6月至2011年6月收治的患者，男性41例，女性19例，年龄29～67岁，中位年龄49岁，其中Ⅲa期18例，Ⅲb期29例，Ⅳ期13例，鳞癌29例，腺癌27例，腺鳞癌4例，随机分为治疗组（康莱特注射液联合吉西他滨化疗）30例；对照组（单纯吉西他滨化疗）30例。

1.2 入组标准

①所有病例均有组织学或病理学明确诊断依据。②心、肝、肾功能正常且能耐受化疗两个疗程。③最近1个月内未进行抗肿瘤治疗。④预期生存期≥3个月。⑤Karnofsky评分≥70分。⑥有可测量的临床或X线观察指标以评价疗效。

1.3 治疗方法

采用前瞻性随机对照的方法，将患者分为治疗组30例，对照组30例，共计60例。对照组：吉西他滨1250mg/m2，静脉滴入，d1、d8。治疗组：在与对照组相同应用化疗的基础上，给予康莱特注射液100mL，静脉滴入，d1～d21。以上治疗21d为1个周期，完成2个以上周期化疗评价疗效。化疗期间常规给予5-HT3受体拮抗剂预防恶心、呕吐，白细胞下降则给予粒细胞集落刺激因子。

1.4 评价标准

1.4.1 疗效评定标准

按WHO实体瘤近期疗效标准：完全缓解（CR），所有可测病灶完全消失，维持4周以上；部分缓解（PR），各可测病灶最大两垂直径之乘积总和减少50%以上；稳定（SD），各可测病灶最大两垂直径之乘积总和增大＜25%或减少不足50%；进展（PD），至少有一个病灶双径之乘积或在单径可测病灶时单径增大25%以上或出现新病灶。

1.4.2 生存质量评定

以Karnofsky评分和体质量作为评价指标：体质量，治疗前后体质量增加或减少1kg为增加或下降，凡未超过1kg为稳定；Karnofsky评分：治疗前后评分≥10分者为改善，增加或减少未超过10分者为稳定，评分减少超过10分者为减退。

1.4.3 毒副反应

按WHO毒副反应评价标准分为0～Ⅳ级。

1.5 统计学处理

应用SPSS11.0软件进行分析。

2 结 果

2.1 近期疗效

治疗组30例中CR5例，PR8例，SD12例，PD5例，有效率为43.3%，对照组30例中CR3例，PR5例，SD13例，PD9例，有效率为26.7%，两组比较差异有显著性P＜0.05，见表1。

表1 治疗组和对照组近期疗效结果比较

2.2 生存质量

治疗组中体质量增加者15例，不变者11例，下降者4例，对照组中体质量增加者9例，不变者8例，下降者13例，两组比较差异有显著性P＜0.01。Karnofsky评分治疗组中改善13例，稳定10例，减退7例，对照组中改善9例，稳定7例，减退14例，两组比较差异有显著性P＜0.01，见表2。

表3 治疗组和对照组毒副反应结果比较

表2 治疗组和对照组体质量与Karnofsky评分结果比较

2.3 毒副反应

两组的毒副反应主要表现为血液学毒性和胃肠道反应，而血液学毒性主要表现在白细胞和血小板的降低，白细胞和血小板降低主要为Ⅰ～Ⅱ级，治疗组较对照组的发生率降低，但统计学处理无显著性差异；治疗组胃肠道反应发生率均低于对照组，但统计学处理无显著性差异。肝功能损害、肾功能损害和心电图的改变发生均较少。康莱特注射液无明显的毒副反应，偶见皮疹、低热，因全部患者采用了颈内静脉置管，无静脉炎的发生，见表3。

3 讨 论

晚期非小细胞肺癌患者采用铂类为基础的三代化疗方案使得有效率提高，但化疗引起的恶心、呕吐、骨髓抑制等毒副反应，可能影响患者的生活质量尤其对于老年患者。因此，治疗的毒副反应以及治疗对生活质量的影响与治疗的疗效同样重要[2]。选用单药吉西他滨化疗消化道反应较其它药物轻, 增加了老年患者的耐受性及依从性，且吉西他滨单药疗效亦较高。

康莱特注射液是应用现代科技手段从传统中药薏苡仁中提取有效抗肿瘤活性成分的一种注射乳剂，既具有抗肿瘤作用，又兼有提高机体免疫功能的双相抗肿瘤药物，中药薏苡仁具有性味甘淡，可健脾益气，渗湿排脓的作用，其脂类提取物又具有类似脂肪乳的静脉高营养效果，其静脉制剂康莱特在动物实验与临床研究中均显示有抗癌作用，并对稳定瘤体、延长带瘤生存时间有一定影响[3]，其作用环节主要是阻断细胞周期中G2与M时相细胞，减少进入G0、G1时相细胞，并导致S相细胞百分比下降，从而减少有丝分裂，控制肿瘤细胞增殖，诱导肿瘤细胞凋亡，同时还能提供机体高能营养[4]，并与化疗联合应用可缓解化疗引起的厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，能增加病人食欲，体质量增加，精神状态好转，生活质量提高[5]，本结果中显示康莱特联合吉西他滨化疗能提高化疗疗效，并在体质量、生活质量等方面有明显的改善。

总结以上分析，康莱特注射液在联合吉西他滨化疗方面能提高化疗疗效、减轻老年患者疼痛、增加体质量、改善生活质量等方面具有较好的作用，安全可靠，值得临床上推广应用。

[1]Laskin JI Sandler AB. First-line treatment for advanced non-small cell lung cancer[J]. Oncology(Willision Park),2005,19(13):1671-1680.

[2]国家中医药管理局.植物药有效成份手册[M].北京:人民卫生出版社,1986:232.

[3]李佩文.中医药对维护肿瘤患者生活质量的作用[J].中华肿瘤杂志,2002,24(2):203-204.

[4]吕霞.康莱特提高癌症患者生存质量的临床报告[J].实用肿瘤杂志,2002,15(2):128-129.

[5]阙劲松,闫建强.康莱特联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌[J].现代肿瘤医学,2009,17(4):671-673.