艾迪莎与柳氮磺胺吡啶治疗溃疡性结肠炎的疗效以及安全性比较

袁菊辉

（衡东县人民医院 消化内科，湖南 衡阳 421400）

溃疡性结肠炎（UC）是一种病因尚不十分清楚的直肠和结肠慢性非特异性炎症性疾病，在我国的发病率呈逐年上升趋势。病变多累及直肠和远端结肠，也可向近端扩展，以至遍及整个结肠。目前认为发病和遗传、环境及免疫因素的相互作用有关，但具体病因尚不明确，迄今为止也尚无特效治疗药物。临床上治疗该病的主要药物是柳氮磺胺吡啶（SASP）、艾迪莎（5-ASA）及激素。我院自2009年1月至2010年11月采用SASP与5-ASA治疗UC，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2009年1月至2010年11我院收治并病理检查确诊的60例UC活动期患者。其中，男31例，女29例，年龄22～84岁，平均年龄（41.2±17.7）岁；临床类型：慢性复发型29例，慢性持续型21例，初发型10例；病变范围分为：直肠炎19例，直乙状结肠炎22例，全结肠炎6例，左半结肠炎11例，右半结肠炎4例。

排除：①对水杨酸及磺胺过敏者；②正在使用SASP或其他5-ASA衍生药物者；③伴随其他严重或进展性疾病者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤不同意参加本研究者。

1.2 分组及治疗

入选患者随机分为SASP组（31例）和5-ASA组（29例），两组患者在年龄、性别及病情方面，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。SASP组：口服柳氮磺胺吡啶片（250mg/片），4片/次，4次/d。5-ASA组：口服艾迪沙（美沙拉嗪颗粒缓释剂），1.0g/次，3次/d。上述两组疗程均为8周。

治疗前后检测血、尿、大便常规和肝肾功能，观察药物不良反应。用药期间详细记录症状改变和不良反应，治疗前和治疗8周末复查电子肠镜，并在病变部位取组织进行病理检查。

1.3 综合疗效评定

综合疗效根据以下3类评定。完全缓解：临床症状消失，结肠镜检查黏膜大致正常；有效：临床症状基本消失，结肠镜黏膜复查有轻度炎症或假息肉形成；无效：经治疗后临床症状、内镜及病理检查无改善。总有效率= （完全缓解例数+有效例数）/总患者例数×100%。

1.4 统计学方法

运用SPSSl2.0统计软件，计量资料行t检验，计数资料行χ2检验，并以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者临床症状疗效

60例患者均较好地完成了治疗疗程，未有脱落现象。两组患者治疗后腹痛、腹泻、黏液血便等临床症状均显著优于治疗前，差异具有统计学意义（P＜0.05），如表1。

表1 两组患者腹痛、腹泻、黏液血便等临床症状疗效比较

2.2 两组患者综合疗效

两组患者第8周的总有效率，经χ2检验，结果显示，5-ASA组总有效率为75.9%，高于SASP组的71.0%，但差异不显著（P＞0.05），如表2。

2.3 主要副反应

表2 两组患者临床综合疗效比较

治疗期间，两组患者主要副反应为腹部不适、恶心及头晕，但无患者退出试验。SASP和5-ASA组副反应发生率分别为16.1%和10.3%，5-ASA组副反应发生率显著少于SASP组（P＜0.05），见表3。

表3 两组主要副反应比较

3 讨 论

溃疡性结肠炎是一种原因不明的慢性结肠炎，目前尚不明确其病因及具体发病机制。目前研究认为，主要涉及至少3种相互作用的因素：遗传敏感性因子、肠道微生物丛和免疫介导的组织损伤[1]。截至目前尚缺乏特异性治疗药物和治疗方法，导致病情迁延反复，甚至癌变，影响患者身心健康。临床上常以5-氨基水杨酸、水杨酸偶氮磺胺吡啶、激素、类固醇激素、免疫抑制剂等治疗。

传统上临床多采用口服SASP治疗轻、中度溃疡性结肠炎，可有效控制70%左右UC患者疾病活动和诱导缓解[2]。SASP在结肠内能被结肠内细菌分解为5-ASA和磺胺吡啶，现已证实磺胺吡啶并无活性，且可引起不良反应[3]，不少患者因而减量或终止治疗。由于SASP毒副作用较大，现多用5-AS制剂取代之[4]。5-ASA为一种公认治疗UC的有效药物，其主要作用于炎症黏膜，可抑制引起炎症的前列腺素合成，抑制增强细胞膜的通透性，引起水肿的炎症介质白三烯的形成，降低肠壁黏膜的通透性，减轻肠黏膜水肿，发挥抗炎作用。本文采用的艾迪莎为一种含肠溶包膜材料的5-ASA控释剂，其中辅料具有依赖胃肠道pH梯度溶解的特性，在到达末段回肠和结肠之后才开始逐步溶解，释放有效成分，保证了与病灶区域的药物有效浓度。

本文研究显示，艾迪莎治疗UC，其临床总有效率为75.9%，与相关文献报道相似，总有效率虽略高于SASP组，但差异不显著（P＞0.05）。而SASP治疗溃疡性结肠炎的副反应显著多于5-ASA，差异具有统计学意义（P＜0.05），可能与SASP分解产生的磺胺吡啶有关。有文献报道，新的5-ASA制剂与水杨酸偶氮磺胺吡啶同样有效，在治疗的50%～75%患者中，病情改善，其不良反应发生率较低，但疗效并不优于水杨酸偶氮磺胺吡啶[5]，本文研究结果与之相吻合。但由于患者数量有限，有关5-ASA的长期疗效和安全性尚需进一步观察。

[1]周祥军.益生菌制剂联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的疗效观察[J].江苏大学学报(医学版),2009,19(4):354-356.

[2]钱立平,林庚金,徐三荣,等.奥沙拉嗪钠胶囊治疗溃疡性结肠炎的临床疗效[J].复旦学报(医学版),2009,31(4):421-424.

[3]方毅詹,忆波,蒋顺录.奥沙拉嗓治疗溃疡性结肠炎的临床疗效观察[J].浙江临床医学,2007,9(3):359-360.

[4]吴新宇,姜爱芳.艾迪莎治疗溃疡性结肠炎126例临床疗效观察[J].中国实用医药,2009,4(5):160-161.

[5]Stenson WF, Korzenik J.Inflammatory bowel disease.Yamada Textbook of gastroenterology[M].Philadephia:Lippncott Williams& Wilkins,2003:1727.