医院高危药品安全管理方法的探讨

李 华 闫 明 鄂 震

辽宁省人民医院药学部，辽宁沈阳 110016

医院高危药品安全管理方法的探讨

李 华 闫 明 鄂 震

辽宁省人民医院药学部，辽宁沈阳 110016

药物是把双刃剑，在治病救人的同时，也会给患者带来一定的伤害，特别是高危药品。通过对近年来中外文献的检索发现，高危药品由于给药途径不当、给药剂量过大及人为因素等导致的伤害案例时有发生。全世界每年因用药导致的损害达150万人，其中由高危药品带来的损害占有一定的比例。对高危药品实施有效的管理是保证患者用药安全的重要前提。目前，国家对高危药品没有强制性规定。因此，探讨高危药品管理是一个迫切需要解决的课题。

高危药品；安全管理；方法；用药安全

一直以来，人们只注重对麻醉药品﹑精神药品﹑毒性药品的管理，而对于存在高风险性的高危药品尚未引起足够的重视。很多医务人员对高危药品的概念、药理作用、本身的毒性及其不良反应等没有足够认识，这势必给临床安全用药埋下隐患，制定高危药品管理制度，加强高危药品知识的学习是保证用药安全的最基本要求。

1 高危药品的背景和概念

美国医疗安全协会（ISMP）在1995～1996两年中通过调研最可能给患者带来伤害的药物，调研结果显示，少数特定药物能引起患者严重伤害甚至死亡。第一次提到了高危药品，但当时未明确具体的药品目录[1-2]。美国医疗安全协会（ISMP）在2001年进一步明确了高危药品的概念。高危药物，是指因使用不当（超量使用占很高的比例）对患者造成严重伤害甚至死亡的药物。差错不常见，而后果却非常严重是其主要的特点[3]。

北京协和医院药学部李大魁教授首次提出了我国高危药品的概念，高危药品是指药物本身毒性大，药理作用显著且迅速、不良反应严重，易危害人体健康的药品。若使用不当极易发生严重后果甚至危及生命[4]。

2 本院高危药品种类及目录

2003年ISMP首次公布了高危药物目录，并于2008年对目录进行了修订。目录中共收录了19类高危药品，补充收录了13类。本院以ISMP的目录为依据，根据医院的实际用药情况，制定出了高危药品目录，并对其实行分级管理，取得了一定成效。

本院将高危药品共分为23类，细分为3个等级，分别为A、B、C 级。 见表 1～3。

A级代表最高级别，是指使用频率最高，如果发生用药错误易导致患者死亡的药品，是本院管理的重点。

B级高危药品是指使用的频率较高，使用不当会给患者带来严重伤害。但伤害低于A级。

C级高危药品是指使用频率相对较高，发生用药错误后也会给患者带来一定的伤害，但伤害小于B级。

3 本院高危药品的安全管理

本院是辽宁省一所综合性三级甲等医院，用药品种复杂，尤其是高危药品的使用。结合实际工作的需要，本院由医务处、药学部及护理部等相关部门组成了高危药品安全管理小组，制定了适合本院的高危药品目录及储存、使用、管理的规范。

3.1 医师管理

医生在开具高危药物时，电脑系统会有明显警示，如以斜体放大字号显示。当医生开具的处方超出最大安全剂量时，电脑会自动以红色字体显示，并提示每日最大安全剂量，医师需再次确认或修改处方。

3.2 药师管理

3.2.1 专人管理，责任到人 对高危药品实行“责任到人”制度，每个人负责自己所管辖的药品，定期安排对药品进行养护，包括卫生、效期、排列、盘点等一系列整理工作。

3.2.2 专门区域，专柜摆放 高危药品应摆放在专门区域和专用药架，并在高危药品区域内设置警示牌。要求冰箱冷藏保存的高危药品应置于冰箱内，并对其分类保存，配备温湿度计进行监控。对于外观相比区别不大的药品应给予明确标示。如高浓度电解质中的浓盐与浓钾注射液包装均为10 mL玻璃安瓿，因为外观极度相似，摆放时尽量将两种药分开，并在药品旁竖立不同颜色的标签加以区分。

表1 A级高危药物目录

表2 B级高危药品目录

表3 C级高危药品

3.2.3 实行效期管理 药品有效期是指药品在特定的贮藏条件下，能够保证其质量的期限[5]。为确保药品安全有效，本院建立了药品效期监控系统，对药品实施色标管理。具体方法如下：效期在1个月之内的用红色标识，效期在1个月以上3个月以内用黄色标识，有效期在3个月以上的用绿色标识。使用时先用近效期的，再用远效期的，严格遵守先进先出的原则。

3.2.4 高危药品调配管理 凡属高危药品，调配发放和使用要实行双人复核。在调剂时，严格执行“四查十对”[6]，从领取、储存、调配到使用，每个环节都仔细查对，以确保正确给药。

3.2.5 新引进品种的管理 对于新引进的高危药品，要经过充分论证，引进后药学部要及时将药品的药理作用、使用注意事项、用法用量等信息以书面形式告知全体医务人员，使人人知晓，防范于未然。

3.3 护士管理

3.3.1 强化护士高危药品使用工作流程与护理监控 医师下达口头医嘱时，护士应在注射前再次与下达口头医嘱医生核对用药医嘱。并对高危药品给药的途径、时间、剂量、静脉滴注的速度等严密监测。执行书面医嘱时，在给药前应由双人再次核对医嘱，避免给药错误。

3.3.2 病区的高危药品储存 对于各病区存放的高危药品，抢救用药应置于抢救车内，其余高危药品则分别放置，专柜上锁，并设置醒目标志。有些高危药品不能直接静脉注射，如10%NS注射液、10%KCL注射液等，应在存放的专柜设置警示性提示“严禁直接静脉注射”，予以警示[7]。

3.3.3 制订高危药品风险告知流程 医护人员有义务告知患者此类药品使用时存在的潜在风险，将因沟通不佳而带来的医疗纠纷降到最低。

经过近两年的努力，从对高危药品进行分类、分级管理，到对医护人员定期的药学知识培训，本院的高危药品管理已逐步步入正轨。由于高危药品使用不当而带来的严重医疗事故得到了有效的降低，大大降低了医院的成本，最大限度地保障了患者用药的安全性。在以后的工作中仍需不断探索完善，营造一个良好的医患环境。

高危药品管理是保证安全、有效、经济、适宜、合理用药，避免用药差错不可或缺的组成部分，必须引起各级医院的高度重视以及临床各科室的配合，特别是医师、药师、护师的紧密配合。

[1]孙世光，李秀敏，闫荟，等.高危药品管理方法探讨[J].中国基层医药，2009，16（9）：1705.

[2]冯素萍，王荃声，王玉伟.加强高危药品管理、提高用药安全性[J].中国实用医药，2011，6（24）：272-273.

[3]何全.医院高危药品的管理[J].新疆医学，2011，41：127-128.

[4]张淑慧，张志清，刘保良，等.医院药学管理规范[M].北京：中国医药科技出版社，2010：96.

[5]蔡晓宁.病区高危药品管理中的问题及对策[J].中国药业，2011，20（24）：70-71.

[6]孙世光，李秀敏，崔杰，等.医院高危药品管理模式研究[J].药学服务与研究，2010，10（4）：256-259.

[7]徐立新，杨丽琼.基层医院高危药品的管理[J].中国医药科学，2012，2（5）：156-157.

The investigation on safety management methods of high-risk drugs in hospitals

LI Hua YAN Ming E Zhen
Department of Pharmacy,the People′s Hospital of Liaoning Province,Shenyang 110016,China

Drug is a double-edged sword.It brings somewhat harms when it puts a patient right,especially for high-risk drugs.It is found that cases about high-risk drugs happened occasionally because of improper administration ways,too large administration dosages,anthropogenic factors and so on according to the Chinese and foreign literature retrieval in recent years.There are 1.5 million people harmed by the drug all over the world every year and there is proportion of the high-risk drugs.Effective management of high-risk drugs is the important prerequisite to guarantee the safety for treating patients.At present,there are no mandatory provisions in our country about high-risk drugs.So it is an urgent issue to discuss the high-risk drug management.

High-risk drugs;Safety management;Method;Medication safety

R97

C

1674-4721（2012）11（a）-0166-02

2012-07-12 本文编辑：陈 俊）