复方丹参滴丸配合阿司匹林治疗冠心病远期疗效的观察

梁 娣 冯 清 黄运通

1.广东省开平中心医院，广东开平 529300；2.广东省开平中医院，广东开平 529300

复方丹参滴丸配合阿司匹林治疗冠心病远期疗效的观察

梁 娣1冯 清1黄运通2

1.广东省开平中心医院，广东开平 529300；2.广东省开平中医院，广东开平 529300

目的 观察复方丹参滴丸配合阿司匹林治疗冠心病的远期疗效，并探讨其作用机制。 方法 选择本院门诊、急诊2008年4月～2011年4月收治的冠心病心绞痛患者89例，随机分成治疗组59例，对照组30例。对照组采用阿司匹林治疗，治疗组加服复方丹参滴丸治疗，观察两组治疗后血液流变学指标、心电图的心肌缺血和左室收缩功能、降血脂的疗效及心绞痛改善率，并进行比较及统计学分析。 结果 治疗组和对照组治疗后的红细胞沉降率、纤维蛋白原、全血黏度、血细胞比容较治疗前均有下降（P<0.05），治疗组治疗后胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）都有所下降。高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）两组轻度升高，与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05），但对照组不明显。两组心脏舒缩功能的4个指标CI、LVEF、SV、CO治疗前后比较和两组间比较均有明显增加，治疗后心电图心肌缺血有所改善，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 复方丹参滴丸可降低血液黏稠度、镇痛、降血脂、扩张冠状动脉，配合小剂量阿司匹林有加强抑制血小板聚集作用，两药协同治疗作用增强，冠心病心绞痛复发率明显下降。

复方丹参滴丸；阿司匹林；冠心病；心绞痛；远期疗效

多年来全世界冠心病发病率呈逐年增加趋势，我国随着人们生活水平的提高，冠心病发病率也逐年递增。心绞痛、急性心肌梗死随之增加。为了控制或延缓冠心病的进展，使病情长期保持一个稳定状态，二级预防是一个很重要的环节。二级预防有非药物治疗和药物治疗，药物包括西药（包括降脂、降血压、抗凝等药物）和中药。我国使用中药治疗冠心病有着悠久的历史。曹洪欣等[1]运用中药汤剂治疗冠心病，经3～6个月治疗，对冠心病硝酸甘油停减率为100%。大量的研究和临床实践发现，许多中药具有降血脂、降血黏度、改善微循环、抗氧化、抗细胞凋亡、改善内皮功能等作用。本研究采用纯中药复方制剂的复方丹参滴丸和目前西药二级预防效果最佳的抗血小板制剂阿司匹林联合治疗冠心病心绞痛，探讨其远期疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择门诊、急诊2008年4月～2011年4月收治的符合WHO（1979）标准的冠心病心绞痛（稳定型）患者89例，所有这些病例均排除患有消化道疾病及出血性倾向。患者年龄45～86岁，平均60.2岁；病程0.5～5.0年；心绞痛发作每周 1～5次。将89例患者随机分为两组。治疗组59例，其中，男性36例，女性23例。对照组30例，其中，男性19例，女性11例。

1.2 方法

对照组用小剂量阿司匹林（25～50 mg）治疗。治疗组在对照组治疗基础上加服复方丹参滴丸10丸，每天3次，4周为1个疗程。总疗程均为2年。

1.3 观察指标

治疗前后进行血脂水平、血液流变学指标、心电图的心肌缺血和心脏舒缩功能变异测定，检测心绞痛发作次数。

1.3.1 血液流变学指标测定 取血5 mL肝素抗凝，用自动清洗旋转式黏度计进行全血高切、低切黏度测定；用血球计数仪测定红细胞计数、纤维蛋白原；用微压管测定血细胞比容。

1.3.2 血流动力学指标的检测 多普勒超声心动图检查心脏指数（CI）、左室射血分数（LVEF）、每搏量（SV）、心排血量（CO）的改变情况。

1.3.3 血脂的测定 清晨空腹测体重、用全自动生化仪测三酰甘油、胆固醇含量。

1.4 疗效判断标准

显效：心绞痛症状基本缓解或发作次数较治疗前减少95%以上，静息心电图恢复正常或大致正常。有效：心绞痛症状发作次数较治疗前减少50%以上，且程度明显减轻，静息心电图ST段压低<0.05 mV或原压低的ST段回升>0.05 mV或（和）T波倒置变浅50%或由T波平坦变为直立。无效：心绞痛症状无改善或加重,心电图原压低的ST段回升<0.05 mV或（和）T 波无改变[2]。

1.5 统计学方法

结果用SPSS 11.5版软件进行处理，建立数据库进行统计学分析，计量资料以均值标准差（±s）的形式表示，各组数据采用配对资料t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后血液流变学指标变化

治疗组和对照组治疗后的红细胞沉降率、纤维蛋白原、全血黏度（高切、低切）、血细胞比容治疗后较治疗前均有下降（P<0.05）；治疗组下降更明显，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

表1 两组治疗前后血流变学指标变化（±s）

表1 两组治疗前后血流变学指标变化（±s）

注：与治疗前比较，*P<0.05

组别 时间 红细胞沉降率（mm/h）血细胞比容（%）纤维蛋白原（g/L）全血黏度（mPa·s）高切 低切治疗组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后26.10±8.35 20.00±8.17*24.56±4.36 20.20±3.28*50.41±2.08 46.02±2.06*50.60±6.87 49.96±6.58*507±18 389±20*522±10 458±15*6.28±0.89 3.45±0.28*6.31±0.90 5.95±0.88*3.25±0.39 2.30±0.56*3.25±0.45 3.10±0.36*

2.2 两组治疗前后血脂水平的变化

治疗组治疗后胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）较治疗前下降（P<0.05），但对照组不明显。高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）两组均较治疗前升高（P<0.05），治疗组明显。见表2。

表2 两组治疗前后血脂水平的变化（±s，mmol/L）

表2 两组治疗前后血脂水平的变化（±s，mmol/L）

注：与治疗前比较，*P<0.05

组别 时间 TC TG HDL-C LDL-C治疗组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后6.82±0.79 4.6±1.05*6.59±0.80 6.5±1.10*3.79±0.95 2.16±1.09*3.56±1.20 3.38±1.08*1.40±0.30 1.58±0.33 1.43±0.25 1.45±0.34 4.98±1.06 3.59±1.08*4.68±1.05 4.62±1.10*

2.3 两组治疗前后血流动力学指标变化情况

观察两组反映心脏舒缩功能的4个指标CI、LVEF、SV、CO治疗前后比较和两组间比较均有明显增加，两组差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后血流动力学指标改变情况（±s）

表3 两组治疗前后血流动力学指标改变情况（±s）

注：与治疗前比较，*P<0.05

组别 时间 CI[（L/min·m2）] LVEF（%） SV（mL） CO（L/min）治疗组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后3.56±2.52 5.89±3.73*3.62±4.62 4.25±3.99*0.46±0.35 0.6±0.32*0.45±0.33 0.50±0.28*62.35±11.23 80.23±12.43*63.10±12.01 71.56±12.86*4.43±1.48 6.72±1.52*4.32±1.46 5.38±1.48*

2.4 两组疗效比较

两组治疗后心电图心肌缺血有所改善。治疗组总有效率为96.61%，对照组为66.67%；治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。 见表 4。

表4 两组治疗后心肌缺血改善情况 [n（%）]

3 讨论

目前已有大量的研究和临床实践证实，应用阿司匹林抗凝、抑制血小板聚集的作用防治心血管疾病确实有效。但是在临床预防和治疗过程中发现，时间较长后阿司匹林疗效出现一定程度的降低，是因为阿司匹林出现抵抗作用[3]，加大剂量甚至出现严重的胃肠道不良反应。因此，笔者怀疑阿司匹林远期疗效的稳定性。本研究加用了中药复方丹参滴丸后，各项指标均有明显提高，改善心肌缺血总有效率比对照组高出30%，可见联合用药能减少阿司匹林因长期服用而出现的抵抗。

复方丹参滴丸由中药丹参、三七、冰片组成。丹参是中医最常用的活血化瘀的中药，现代药理学研究证实，其具有抗血小板黏附、凝聚和释放，降低血液黏度，加快红细胞流速，调节内外凝血系统以及促进纤维溶解系统功能[4]；三七有消肿止痛祛瘀、补益气血等作用，两药联用，有利于心肌组织获取氧供[5-6]。复方丹参滴丸在体外抑制培养的兔动脉平滑肌，有调节血管舒缩功能，在体内具有抑制去内皮后的内膜增生作用，抑制血小板聚集与活化，降低心肌缺血的发生[7-8]。笔者使用复方丹参滴丸叠加了小剂量阿司匹林后，从血液流变学、血流动力学、心电图的变化可以观察到，治疗组疗效明显优于对照组。另外，结果还显示复方丹参滴丸对高脂血症患者的TC、TG、LDL-C有明显的降低，HDLC轻度升高，提示其具有良好的调脂作用，并与阿司匹林有很好的协同作用，明显比单用阿司匹林降低血脂效果好。流行病学调查资料表明[9]，每降低1%血浆TC将降低2%～3%冠心病危险性。

综上所述，长期服用复方丹参滴丸加用少量的阿司匹林治疗冠心病有明显效果，且其远期疗效好。当然，对重度不稳定型心绞痛有时还会有心绞痛出现，应加服硝酸酯类药，联合用药较为安全可靠。

[1]曹洪欣，王乐，蔡秋杰，等.中医防治慢性病的优势与实践[J].中医杂志，2011，8（52）：639.

[2]刘国仗，吴宁，胡大一，等.心血管药物临床测验评价方法的建议[J].中华心血管病杂志，1998，6（26）：405.

[3]张弦，刘艳，陆国平.阿司匹林抵抗机制的研究进展及临床处理策略[J].诊断学理论与实践，2009，8（1）：101-103.

[4]郑国墀，柿泽宽.丹参化学成分的研究概况[J].中国药学杂志，1989，24（1）：6.

[5]张素芳，宋三军.复方丹参滴丸对稳定性心绞痛患者的疗效观察[J].中国现代医生，2011，49（9）：73.

[6]王新明.复方丹参滴丸治疗冠心病劳力型心绞痛40例疗效观察[J].中国现代医生，2010，48（35）：84.

[7]许锋，陆伯刚，姚智，等.丹参及丹参素对内毒素刺激下肝巨噬细胞分泌细胞因子影响的动态观察[J].中国危重病急救医学，1996，8（5）：262-265.

[8]伍寒松，谭小进.复方丹参滴丸对急性冠脉综合征患者血小板聚集与活化的影响[J].现代中西医结合杂志，2011，9（20）：1093.

[9]Grandy SM.Cholesterol and coronary heart lyase[J].JAMA，1990，260：3053.

Curative effect observation of compound danshen dripping pills with aspirin in the treatment of coronary heart disease

LIANG Di1FENG Qing1HUANG Yuntong2
1.Kaiping Central Hospital in Guangdong Province,Kaiping 529300,China;2.Kaiping Chinese Medicine Hospital in Guangdong Province,Kaiping 529300,China

Objective To observe the long-term curative effect of compound danshen dripping pills with aspirin in the treatment of coronary heart diease,and investigate its mechanism.Methods Eighty nine patients suffered from coronary heart disease in our hospital from April 2008 to April 2011 were divided into two groups.59 patients in control group were treated with aspilin,and 30 patients in treatment group were treated with danshen dripping pills.The blood flow theology indexes,electrocardiographic myocardial ischemia,left ventricular systolic function,hypolipidemic efficacy,clotting function,and the improvement rate of angina were observed,compared and analyzed.Results After treatment,the erythrocyte sedimentation rate,fibrinogen,blood viscosity and hematocrit were decreased (P<0.05),in both groups.Moreover,cholesterol(TC),glycerin three greases(TG)and low density lipoprotein(LDL-C)were also decreased after treatment.However,control group did not show important changing observations.The four cardiac funtion indexes including CI,LVEF,SV and CO were significantly increased in both groups after treatment.Furthermore,ECG showed that mycocardial ischemia had essential improvement after treatment,and there was a significant difference between these two groups(P<0.05).Conclusion Compound danshen dripping pills can reduce blood viscosity,analgesia and hypolipidemic and can also expand coronary artery.Danshen dripping pill combine with low-dose aspirin therapy can advance the function of platelet aggregation.The combination of two drugs is effective and the recurrence rate decreases significantly.

Compound danshen dripping pills;Aspilin;Coronary heart disease;Angenia pectoris;Long-term effect

R541.4

A

1674-4721（2012）11（c）-0094-03

2012-08-09 本文编辑：陈 俊）