六省区18家二级医院基本药物使用情况调研Δ

李晓玲，王育琴，王香平，王晓燕，彭迎春，白向荣，元华龙（.首都医科大学宣武医院药剂科，北京0005；.首都医科大学宣武医院，北京 0005；.首都医科大学卫生管理与教育学院，北京 00069）

六省区18家二级医院基本药物使用情况调研Δ

李晓玲1＊，王育琴1#，王香平2，王晓燕3，彭迎春3，白向荣1，元华龙1（1.首都医科大学宣武医院药剂科，北京100053；2.首都医科大学宣武医院，北京 100053；3.首都医科大学卫生管理与教育学院，北京 100069）

目的：为《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》（2009年）（以下简称“2009年版国家基本药物目录”）的修订提供参考。方法：按照经济发达程度，选取广东省、江苏省、山东省、湖北省、四川省和宁夏回族自治区六省区18家二级医院的药品目录，分别与2009年版国家基本药物目录和所在省的基本药物增补目录（以下简称“省增补目录”）进行比较，分析国家基本药物目录、各省增补目录和各医院2009年版国家基本药物目录外品种使用情况。结果：国家基本药物在18家医院的使用率为67.70%，六省区增补目录的使用率均在50%以下，各医院2009年版国家基本药物目录外品种使用比例为70%～80%。结论：我国2009年版国家基本药物目录中的化学药品和生物制剂遴选与临床需求基本一致，但该目录仍无法满足二级医院的医疗需求，特别是经济较发达地区。

基本药物；二级医院；药物遴选；药物目录；化学药品和生物制剂

2009年8月，国家卫生部公布《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》（2009年）（以下简称“2009年版国家基本药物目录”），该目录涵盖307种药品，并明确说明为基层医疗卫生机构配备使用部分[1]。按照《国家基本药物目录管理办法（暂行）》的规定，“国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次”。本次修订的新版目录预计在2012年底出台。相比于2009年版国家基本药物目录，新版目录是一个面向全国各级医疗卫生机构的完整版基本药物目录。我国二级医院的数量占到全国医院的1/3，其疾病谱构成和用药结构对国家基本药物目录的调整具有重大意义。

受卫生部药政司委托，笔者对我国六省区18家二级综合医院的药品目录进行了调研，以为制定新版基本药物目录提供数据支持。本文仅对化学药品和生物制剂部分进行分析，中成药部分将另外撰写成文。

1 资料与方法

1.1 调研医院选取

按照经济发展程度，选择6个省、自治区（以下统称为省区）进行调研，包括经济发达地区：广东省、江苏省、山东省；经济中等发达地区：湖北省和四川省；经济欠发达地区：宁夏回族自治区。每个省区分别选取3家二级医院，共计纳入18家二级医院。

1.2 资料来源

18家二级医院的药品目录和六省区基本药物增补目录（以下简称“省增补目录”）由卫生部药政司提供。

1.3 数据处理

1.3.1 数据录入 建立数据库。将18家医院的药品目录录入数据库，录入内容包括通用名、商品名和剂型。

1.3.2 入选和排除标准 入选标准：以国家食品药品监督管理局（SFDA）网站批准文号为准，国药准字者入选。H开头者为化学药品。

排除标准：查不到SFDA批准文号的药品；非药品信息（如保健品、医疗器械、商标等）；不明确信息。

1.3.3 数据标准化 2009年版国家基本药物目录以一种通用名作为一种药。为便于与国家目录进行比较，本课题组将18家医院药品目录中的药品名称全部转换为通用名，再以2009年版国家基本药物目录的分类方法对18家医院药品目录进行分类。不能按照上述标准分类的，参考《临床用药须知》（2010版）进行分类。

1.3.4 数据统计 将18家医院的药物目录与2009年版国家基本药物目录进行比较，了解国家基本药物使用情况以及各医院2009年版国家基本药物目录外（以下简称“目录外”）品种使用情况；再将18家医院药品目录分别与所在省的增补目录进行比较，了解各省增补目录使用情况。

共设立4个主要指标：国家基本药物使用率、省增补目录药物使用率、国家基本药物使用比例、目录外品种使用比例。主要指标计算方法及意义见表1。

表1 主要指标计算方法及意义Tab 1 Calculation method and meanings of main index

2 结果

2.1 基本资料

2.1.1 六省区增补目录情况 六省区共7个增补目录（山东省有社区和农村2个目录），各省增补目录品种数见表2。

表2 六省区增补目录品种统计Tab 2General information in supplement list in 6provinces

2.1.2 医院抽样情况 18家二级医院中7家为市二级医院，11家为县二级医院。18家医院药物使用情况见表3（其中，各省区增补目录药物使用比例未做均值，笔者认为该均值无参考意义）。

2.2 数据分析

2.2.1 汇总分析 将18家医院的药物目录进行合并，剔除重合的药品后，以通用名计，18家医院合并目录共有化学药品和生物制剂1416种，每家医院平均465种，使用国家基本药物平均139种，占国家基本药物目录205种化学药品和生物制剂的67.70%，即国家基本药物使用率为67.70%。目录外品种占18家医院全部药物的70.18%。

2.2.2 六省区化学药品和生物制剂品种总数比较 江苏省平均药品种类居六省区之首，为680种，其次为山东省、湖北省和广东省；药品种类数最少者为宁夏回族自治区，为171种。

2.2.3 国家基本药物使用率比较 各省区国家基本药物使用率存在一定差别，最高者为江苏省和广东省，均为77%，宁夏回族自治区最低，为52%。

2.2.4 六省区增补目录药物使用率比较 六省区增补目录药物使用率整体较低，介于24%～52%之间。

2.2.5 六省区国家基本药物使用比例及目录外品种使用比例比较 基本药物品种使用比例与目录外品种使用比例之和为100%，即该医院所有药品。除宁夏回族自治区外，其他五省化学药品和生物制剂基本药物品种比例均偏低，介于23%～31%之间，目录外品种比例较高，达69%～77%。宁夏回族自治区和其他五省相反，基本药物品种比例高于目录外品种，分别为63%与37%。

2.3 药物类别分析

国家基本药物目录中的化学药品和生物制品共有5类8种药物未在这18家医院使用，分别是氨苯砜、氯喹、伯氨喹、青蒿素类药物、葡萄糖酸锑钠、麦角胺咖啡因、普鲁卡因胺和麦角新碱。

在国家基本药物目录的24类化学药品和生物制剂中，除计划生育药和抗寄生虫病药目录外品种比例较低（分别为0和40%）外，其余种类的目录外品种比例均比较高，大部分都在80%以上，其中免疫系统用药的目录外品种最高，达到94%，详见表4。

18家医院药物目录中还包括六大类国家基本药物目录中没有的药品种类，包括80种抗肿瘤药、13种消毒防腐剂、6种钙调节药、3种治疗性功能障碍药、1种口腔科用药和1种戒烟药。

3 讨论

3.1 影响因素

江苏省、广东省和山东省增补的药物品种最多，其次为湖北省，最少的是四川省和宁夏回族自治区。分析各省区2009年国内生产总值（GDP）水平发现，增补药品品种数量可能与各省区经济发达程度及支付能力有关。

各医院药物目录品种数除与经济发达程度有关外，床位数和门诊量也是重要影响因素。江苏省A1医院的床位数和日门诊量分别为540张和800人次，而宁夏回族自治区F1医院则分别为150张和150人次。这可能是前者通用名品种数（833种）远远高于后者（122种）的重要原因。

表3 18家医院药物使用情况分析（种）Tab 3Application of drugs in 18hospitals（types）

3.2 重要指标分析

国家基本药物使用率反映了国家基本药物目录被使用的情况。本研究结果显示，18家二级医院国家基本药物使用率平均为67.70%，说明我国2009年版国家基本药物目录遴选与临床需求基本一致。但从每家医院的药品目录看，目录外品种占到了70.18%，提示针对基层医院的2009年版基本药物目录可能无法满足二级医院的医疗需求。

省增补目录是各省区根据当地实际情况在国家基本药物目录之外增补的品种。增补目录使用率反映了各省增补目录药品使用的情况。本研究结果显示，六省区增补目录使用率整体低于国家基本药物使用率，最低者为四川省，为24%；宁夏回族自治区的增补目录药物使用率最高，但也仅达到52%。这提示各省区增补目录品种的针对性和必要性存在修订的空间。

国家基本药物品种比例和目录外品种比例能反映基本药物在医院的实际应用情况和目录外其他品种的需求，二者之和为100%。宁夏回族自治区3家医院的国家基本药物品种使用比例平均为63%，而其他五省则很低，尤其是江苏省，仅为23%，即江苏省3家医院的化学药品和生物制剂平均有77%不在国家基本药物目录内。这提示2009年版国家基本药物目录品种对于经济欠发达地区较为适用，但并不能满足经济发达地区的医疗需求。

3.3 分类分析

2009年版国家基本药物目录中的5类8种药物未在这18家医院使用。分析原因如下：（1）抗微生物药中的抗麻风病药氨苯砜[2]：麻风病一般在专科医院收治，而本研究中的18家均为综合性医院，因此未将氨苯砜列入医院药品目录。（2）抗寄生虫病药的4种药物，包括3种抗疟药[3]：氯喹、伯氨喹、青蒿素类药物，以及抗利什曼原虫病药葡萄糖酸锑钠。可能原因是这18家医院所在地区不是疟疾和利什曼原虫病流行区，因此均未将这4种抗寄生虫病药列入医院药品目录。（3）神经系统用药麦角胺咖啡因：此药主要用于偏头痛，能减轻症状，无预防和根治作用，只宜头痛发作时短期使用；且此药列为国家第二类精神药品管理。更重要的的是，麦角胺原料产于欧洲，中国无原料，已近5年无供应。以上可能是18家医院未收录的原因。（4）心血管系统药普鲁卡因胺：此药为抗心律失常药，用于室上性和室性心律失常的治疗，也用于预激综合征房颤合并快速心率，或鉴别不清室性或室上性来源的宽QRS心动过速。此药在我国市场上无供应。在2009版的世界卫生组织（WHO）基本药物目录中亦无普鲁卡因胺，因为循证医学证据表明，普鲁卡因胺与其他抗心律失常药物相比，并无更优的有效性和安全性。因此，循证证据及市场供应不足可能是18家医院未收录普鲁卡因胺的原因[4]。（5）妇产科用药麦角新碱[5]：此药为子宫收缩药，且价格便宜，约0.42元/支，子宫收缩作用强，但副作用大，是一个二线用药，目前已有替代药品甲麦角新碱（美飞占，价格1830元/100片）。此药目前在我国市场无供应，因此安全性低和供应不足可能是18家医院未收录的原因。

18家医院所收录的免疫系统用药有34种，其中仅有免疫抑制药硫唑嘌呤[6]和雷公藤多苷[7]为2009年版国家基本药物目录内品种，其他32种药均为目录外品种。因此，免疫系统用药的目录外品种比例（94%）位居所有化学药品和生物制剂种类之首。进一步分析发现，目录外品种中以免疫增强药为主（28种）。免疫增强药属于免疫调节药范畴，能够调节、增强、兴奋和恢复机体的免疫功能。临床上主要用于：（1）原发性或继发性免疫性疾病；（2）难治性细菌、真菌、病毒性感染；（3）肿瘤的辅助治疗。免疫增强药的疗效在临床上存在一定争议[8]。但18家医院合并目录新增了28种免疫增强药，且干扰素、胸腺肽、甘露聚糖肽、聚肌胞的医院使用频度均在10家以上。有必要结合疾病谱和药品采购情况，依据循证医学结果，对其必要性和使用合理性慎重评价。

镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药的目录外品种使用比例也较高，达91%。本研究发现，18家医院的药品目录中，有62种此类品种，其中有14种含有对乙酰氨基酚，如氨咖黄敏、复方氨酚烷胺、酚麻美敏等。氨咖黄敏的医院使用频度最高，达到12/18。本研究发现，不少医院存在收录多种对乙酰氨基酚药品的现象：3家医院收录了5种，4家医院收录了4种，仅有3家医院收录了1种。对乙酰氨基酚是WHO推荐的首选解热镇痛药，具有胃肠道刺激小、不引起出血、成人及儿童用药安全性较大等优点，但对乙酰氨基酚单方制剂临床应用有限[9-11]。目前，含对乙酰氨基酚药物存在重复用药的风险，所致的损害包括肝功能异常甚至死亡。因此，有必要对收录该品种较多的医院进行处方分析，了解是否有重复用药的问题。

相对于国家基本药物的24类化学药品和生物制剂，18家医院的药品目录种类更为丰富，包含六大类国家基本药物目录没有囊括的品种。药品种类的扩增与二级医院的疾病谱有必然联系。二级医院相比于基层医院，可以开展肿瘤化疗和手术，因此必然收录多种抗肿瘤药和消毒防腐剂。此外，我国很多二级医院开设有泌尿外科和戒烟门诊，因此治疗性功能障碍药和戒烟药也成为二级医院药品目录入选品种。

表4 18家医院合并目录分类统计Tab 4 Classification and statistics of combined list in 18hospitals

4 结论

我国2009年版国家基本药物目录遴选与临床需求基本一致，但可能无法满足二级医院的医疗需求，特别是经济发达地区。应该根据我国经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况，不断优化基本药物品种、类别与结构比例。此外，相对于国家目录，省增补目录修订的空间更大。

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Investigation and Survey of Essential Drug Used in 18Second-grade Hospitals in 6Provinces（Regions）

LI Xiao-ling，WANG Yu-qin，BAI Xiang-rong，YUAN Hua-long（Dept.of Pharmacy，Xuanwu Hospital of Capital Medical University，Beijing 100053，China）
WANG Xiang-ping（Xuanwu Hospital of Capital Medical University，Beijing 100053，China）
WANG Xiao-yan，PENG Ying-chun（School of Health Management and Education，Capital Medical University，Beijing 100069，China）

OBJECTIVE：To provide evidence for regulation of National Essential Drug List·Primary Medical Institutions Equipped to Use（2009version of NEDL）.METHODS：Drug lists of 18second-grade hospitals in 6provinces such as Guangdong，Jiangsu，Shandong，Hubei，Sichuan and Ningxia were selected.The drug lists of 18hospitals were compared with 2009version of NEDL and provincial supplement list of essential drugs（called supplement list for short）.National Essential Drug List，provincial supplement list and types out of list were analyzed.RESULTS：The utilization ratio of national essential drugs was 67.70%in 18hospitals，the utilization ratio of supplementary lists were below 50%in 6provinces，and the percentage of drugs out of list were 70%～80%in 18hospitals.CONCLUSION：The selection of chemical drugs and biological agents in 2009version of NEDL is consistent with the clinical needs，but this list is not able to meet the demand of second-grade hospitals，especially in developed area.

Essential drugs；Second-grade hospitals；Drug selection；Drug list；Chemical drugs and biological agents

R95

C

1001-0408（2012）48-4523-05

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2012.48.04

Δ卫生部药政司委托课题

＊副主任药师，博士。研究方向：临床药学。电话：010-83198685。E-mail：zhaozhao0104@126.com

#通讯作者：主任药师。研究方向：临床药学，药物政策。电话：010-83198916。E-mail：yuqwang@126.com

2012-09-27

2012-11-01）