补中益气丸联合生物反馈技术治疗气虚型便秘的临床研究

徐伟健 吴建忠 胡国金 陈慧芳 汤海红 曾金明 金方

气虚型便秘在老年病人中非常常见，我国北京、天津和西安地区对≥60岁的老年人整群随机抽样调查显示，慢性便秘比例高达15% ～20%[1]。随着我国老年型社会的成型，气虚型便秘的发生率有逐年上升并呈年轻化的趋势。长期慢性便秘不仅使患者生活质量下降，亦严重影响其社会功能、工作能力及心理健康。本研究拟通过探索一套疗效明显、持久的治疗气虚型便秘的方法，提高临床对老年气虚型便秘的治疗水平。

1 资料与方法

1.1 一般资料 患者均来自2008年9月1日至2010年6月30日上海中冶职工医院及宝山区盛桥社区卫生服务中心康复科、内科、肛肠科;采用随机数字表法分为补中益气丸联合生物反馈组(治疗组)、补中益气丸组、生物反馈组、莫沙比利组等4组，每组40例。经统计学处理，各组患者一般资料无统计学差异，具有可比性。见表1。

1.2 入选标准 诊断标准按照国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》关于气虚型便秘的诊断要点。且至少满足慢性便秘标准(罗马Ⅲ)[2]中的两项或两项以上:(1)排便费力;(2)块状/硬便;(3)粪便未排尽感;(4)肛门直肠有梗阻或堵塞感;(5)要用人工手法帮助排便;(6)每周排便＜3次;症状出现6月，且最近3月的症状必须符合诊断标准;性别不限、年龄＞60岁。

表1 治疗前患者一般资料比较(n=40)

排除标准:(1)发现结肠、直肠、盆底解剖结构异常及其他器质性疾病者;(2)有严重内科疾病、造血系统疾病、精神疾病患者;(3)极度体虚者;(4)同时参加其他临床研究者;(5)不能配合医生完成研究工作者。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组:予补中益气丸(兰州佛慈制药股份有限公司，规格:200丸/瓶)，3次/d，每次8粒，共治疗20 d;生物反馈治疗:使用生物刺激反馈仪(加拿大thought公司生产，MyTrac Clinical型)，采用Glaze盆底表面肌电评估方法，进行前基线测试、相位性收缩测试、张力性收缩测试、耐力测试和后基线测试，对结果进行分析，主要采用Kegel训练方法，指导并制定具体的适应不同病人情况的生物反馈训练方案。1次/d，30 min/次，共治疗 20 d。

1.3.2 补中益气丸组:予口服补中益气丸，方法见治疗组。

1.3.3 生物反馈组:予患者生物反馈治疗，方法见治疗组。

1.3.4 莫沙比利组:予患者口服莫沙比利(上海医药有限公司信谊制药总厂;规格:5mg/片)，3次/d，10mg/次，共治疗 20 d。

1.4 疗效观察

1.4.1 观察指标:分别观察患者治疗前后中医症状、行为方式的改变，在治疗前后分别使用Glazer方法对患者盆底肌表面肌电相位性收缩测试、张力性收缩测试、耐力测试的肌电峰值进行记录和比较，评估疗效。

1.4.2 疗效评定标准:记录治疗前后便意、排便困难程度等11个方面的症状并计算积分，积分降低值=(治疗前症状积分－治疗后症状积分)/治疗前症状积分×100%。以积分降低值≥90%为临床痊愈，70%≤积分降低值＜90%为显效，30%≤积分降低值＜70%为有效，积分降低值＜30%为无效。

行为方式问卷:记录治疗前后患者因不排便而影响生活的严重程度、排便频率、每次排便时间、排便费力程度、排便量等19个方面的行为方式，并记录积分，积分降低值=(治疗前行为积分－治疗后行为积分)/治疗前行为积分×100%。以积分降低值≥90%为临床痊愈，70%≤积分降低值＜90%为显效，30%≤积分降低值＜70%为有效，积分降低值＜30%为无效。

盆底肌表面肌电:在治疗前后分别使用Glazer方法记录患者盆底肌相位性收缩测试、张力性收缩测试、耐力测试的峰值，并评估疗效，评估各组间峰值提高率的差异。

1.5 统计方法 使用SPSS 16.0统计软件分析数据，中医症状积分、行为方式积分、盆底肌表面肌电峰值均用珋表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用单因素方差分析;性别、有效率的比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 各组改善中医症状、行为方式的有效率见表2，治疗组与其他3组分别比较，差异均有统计学意义(P＜0.01)，治疗组改善患者中医症状、行为方式的疗效均优于其他3组。见表2。

2.2 治疗组患者盆底肌表面肌电峰值的均值提高率明显高于其他3组(P＜0.05)见表3。

3 讨论

老年性气虚型便秘主因是脾肺气虚，大肠传送、推动无力所致，表现为面白神疲，肢倦懒言，舌淡苔白，脉弱，不喜运动，动则多汗，虽有便意但难解出。传统中医根据“虚者补之，损者益之”的原则，以扶正补益为原则，用补中益气丸治疗气虚者，以黄芪、白术、党参益气培土，调补脾胃，促进肠道蠕动，有良好的通便作用;柴胡、升麻升清降浊，使升降有序，清阳得升，浊阴得降[3]。并能强壮肌肉，消除肌肉疲劳，故可使中气得补，脾胃健运，气血充足而便秘解除[4]。

表2 各组改善中医症状、行为方式的疗效(n)

表3 治疗前后各组盆底肌表面肌电峰值的均值提高率(n=40，%)

现代医学观点检视中医气虚型便秘，根据其症状体征可归类为功能性排便障碍。罗马Ⅲ专家委员会将功能性便秘归入功能性肛门直肠病中[5]，称为功能性排便障碍(FDD)(F3)，包括盆底肌肉不协调收缩即盆底失迟缓(DD)(F3a)、排便时直肠推进力不足(IDP)(F3b)所引起的排便困难[6]。盆底失迟缓型多为肛管内外括约肌功能障碍使粪便通过直肠和肛管时受阻导致排便困难。排便推动力不足是指在排便时推动力不充足，伴有(无)盆底肌反常收缩，或肛管舒张压＜20%松弛[7]。

生物反馈训练是将近代心理学、精神生理学与物理医学有机结合起来，利用专门的电生理仪器将与生理活动有关的体内的某些生物学信息加以放大处理，并通过视觉或听觉的方式显示出来。患者通过对这些信息的认识，有意识地调节和控制自身的生理活动，经过反复训练，形成生物反馈通路，通过大脑皮质、下丘脑产生神经体液变化，调整生理反应，纠正偏离正常范围的生理活动，达到治疗疾病的目的[8]。对盆底不协调运动所致便秘患者而言，生物反馈训练是一线疗法(推荐等级IIB)[9]。由于盆底表面肌电评估技术目前仍处于国际性合作研究阶段。国内报道很少，尚缺少公认的各项指标的正常参考值。国内丁曙晴等[10]治疗的有效率为71.4%，国外Rao等[11]的随机对照研究也表明在主客观参数改善方面生物反馈治疗组(88%)明显优于假生物反馈组(48%)。能避免药物不良反应，价廉，疗效长久，不易复发。但其疗程较长，开始锻炼阶段需每天坚持锻炼，需有良好医从性，最好能在医院治疗之后，在家按正确动作坚持盆底肌肉锻炼。

本研究补中益气丸联合生物电反馈治疗气虚型便秘，尝试使用盆底肌电Glazer评估法评估生物反馈的疗效，并使用其肌电收缩峰值与中医症状积分、行为症状积分的改善程度进行比较。结果显示，中医症状积分、行为方式积分总有效率分别为97.5%、95.0%，疗效显著，且各测试阶段峰值提高率也较其他组明显。可能与以下因素有关:(1)补中益气丸促进肠道正常蠕动，并能强壮肌肉，消除肌肉疲劳，促进肌肉锻炼后肌力的恢复。(2)本研究治疗疗程较长，1次/d，30 min/次，共治疗20 d，有研究表明，疗程越长，疗效越佳[12]。(3)病人多数为康复科住院病人，能每天坚持锻炼，得到医师的详细、耐心的指导，且治疗后能坚持按训练时的要求继续练习，提高了疗效，为更多的老年便秘患者解除痛苦。

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