不同剂量辛伐他汀治疗老年高脂血症的疗效
2012-11-21欧晓燃王雪琴邓赛男重庆医科大学附属第二医院中西医结合科重庆400010
欧晓燃 王雪琴 邓赛男 (重庆医科大学附属第二医院中西医结合科,重庆 400010)
不同剂量辛伐他汀治疗老年高脂血症的疗效
欧晓燃 王雪琴 邓赛男 (重庆医科大学附属第二医院中西医结合科,重庆 400010)
目的 分析不同剂量辛伐他汀治疗老年高脂血症的疗效。方法 收集2010年2月至2011年12月该院收治的老年高脂血症患者90例,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组45例。对照组给予辛伐他汀20 mg/d,观察组给予辛伐他汀40 mg/d,连续用药8 w。比较两组治疗前后血脂变化及不良反应。结果 观察组总有效率〔95.56%(43/45)〕高于对照组〔82.22%(37/45)〕(χ2=4.05,P<0.05);两组治疗后TC、TG、HDL-C、LDL-C水平均较治疗前显著改善(P<0.05),观察组改善优于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率〔13.33%(6/45)〕与对照组〔8.89%(4/45)〕比较无显著差异(χ2=0.660,P>0.05)。结论 辛伐他汀40 mg/d治疗老年高脂血症的疗效优于20 mg/d,且安全性良好,值得临床应用。
辛伐他汀;老年;高脂血症
高脂血症是诱发老年人心脑血管疾病、导致猝死的重要危险因子〔1〕。辛伐他汀是目前临床用于降脂、调脂的常用药物,但对于老年患者的用药剂量一直存在争议。本研究探讨不同剂量辛伐他汀治疗老年高脂血症的疗效及安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集2010年2月至2011年12月我院收治的高脂血症老年患者90例,符合《中国成人血脂异常防治指南》制定的高脂血症诊断标准〔2〕,无合并严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、感染及他汀类药物过敏;4 w内未使用任何降脂、调脂药物;医院伦理委员会批准,患者知情同意。按随机数字表法分为对照组和观察组,每组45例,两组患者年龄、性别、病程、病情等一般资料,均无显著差异(P>0.05),具有可比性。见表1。
表1 两组一般资料比较
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 确诊后均给予低脂饮食及健康教育,对照组给予辛伐他汀20 mg/d,观察组给予辛伐他汀40 mg/d,均于晚饭后2 h服用,连续用药8 w。治疗期间不再使用其他调脂类药物;伴有高血压、冠心病患者,原使用药物及剂量不变。
1.2.2 观察指标 (1)血脂:治疗前后空腹12 h后采集前臂肘静脉血3 ml,检测血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C);(2)不良反应:检测肝、肾功能及心肌酶等生化指标,记录恶心、呕吐等不良反应发生情况。
1.2.3 疗效评价 按中华人民共和国卫生部颁布的《新药临床研究指导原则》评价〔3〕。总有效率(%)=(显效+有效)/总例数×100%。
1.3 统计学方法
2 结果
2.1 两组疗效比较
观察组显效33例,有效10例,无效2例,总有效率为95.56%(43/45);对照组显效22例,有效15例,无效8例,总有效率为82.22%(37/45)。观察组总有效率明显高于对照组(χ2=4.05,P <0.05)。
2.2 两组治疗前后血脂水平比较
两组治疗后TC、TG、HDLC、LDL-C水平均较治疗前显著改善(P<0.05),观察组改善显著优于对照组(P<0.05)。见表2。
2.3 两组不良反应发生率比较
例,谷丙转氨酸(ALT)、肌酸激酶(CK)一过性升高3例,不良反应发生率为13.33%(6/45);对照组出现恶心1例,腹痛1例,ALT、CK一过性升高2例,不良反应发生率为8.89%(4/45)。上述不良反应均未作特殊处理,治疗结束后自行好转,未发现其他明显不良反应。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.660,P >0.05)。
观察组出现腹痛2例,胃胀1
表2 两组治疗前后血脂水平比较s,mmol/L,n=45)
表2 两组治疗前后血脂水平比较s,mmol/L,n=45)
与治疗前比较:1)P<0.05;与对照组比较:2)P<0.05
组别 时间TC TG HDL-C LDL-C观察组 治疗前6.8±1.1 2.2±0.2 0.9±0.3 4.0±0.3治疗后 4.2±0.81)2)1.1±0.31)2)1.4±0.21)2)2.2±0.61)2)对照组 治疗前 6.9±1.6 2.1±0.2 0.9±0.2 4.1±0.5治疗后 5.7±1.31) 1.6±0.41) 1.1±0.31)3.2±0.51)
3 讨论
大量研究证实,高脂血症在动脉粥样硬化及其引起的冠心病、脑卒中等心脑血管事件的发生发展中起非常重要的作用,且维持血脂水平在正常范围能预防心脑血管疾病的患病率和病死率;血清HDL-C每升高0.4 mmol/L,则冠心病的危险性降低2% ~3%〔4,5〕。辛伐他汀为甲基羟戊二酰辅酶 A(HMG-COA)还原酶抑制剂,对肝脏有高度的选择性,能够可逆性抑制HMG-COA还原酶,从而抑制内源性胆固醇合成,细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体增加,加快清除血液中LDL-C,从而达到降脂的目的〔6〕。目前辛伐他汀已被广泛用于治疗高脂血症,大量临床研究证实其能够明显减少心脑血管相关疾病的发病率和病死率〔7〕。而且近年研究发现,辛伐他汀除具有调脂作用外,还有延缓动脉粥样硬化程度、抗炎、保护神经和抗血栓等作用,其带来的临床益处已远超过其调脂作用〔8〕。但他汀类药物不良反应会随着药物剂量的增加而增大〔9〕,老年人本身血管老化,且多存在多种慢性疾病,耐受性较差。因此,使用辛伐他汀治疗老年高脂血症时,多数医生因担心大剂量带来毒副反应而减少用药剂量,从而在一定程度上削弱了其临床疗效。本研究结果显示,辛伐他汀20 mg/d治疗老年高脂血症的疗效优于10 mg/d,且安全性良好,值得临床推广。
1 张向明.高脂血症与心脑血管疾病相关因素探讨〔J〕.中国误诊学杂志,2008;8(5):1038-9.
2 中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南〔J〕.中华心血管病杂志,2007;35(5):390-419.
3 中华人民共和国卫生部药政管理局.新药(西药)临床研究指导原则〔M〕.北京:人民卫生出版社,1993:51.
4 张 斌,王 影.颈动脉粥样硬化与高脂血症关系的探讨〔J〕.中国当代医药,2011;18(2):187.
5 顾慧玲.230例高脂血症的老年冠心病患者发病率和死亡率分析〔J〕. 中国实用医药,2010;5(24):111-2.
6 洪德军.辛伐他汀治疗血脂异常高危患者60例效果观察〔J〕.南通大学学报:医学版,2009;29(6):520-1.
7 宋洪喜,李贵双.他汀类药物的应用进展〔J〕.实用心脑肺血管病杂志,2006;14(5):419-20.
8 Topoi EJ.Intensive statin therapy-a sea change in cardiovascular prevention〔J〕.N Eng J Med,2004;350(15):1562-4.
9 谢 坤,李 勇,王 倩.辛伐他汀40mg/d对国人调脂作用有效性和耐受性Meta分析〔J〕.国际心血管病杂志,2008;35(2):117-20.
R58
A
1005-9202(2012)23-5147-02;
10.3969/j.issn.1005-9202.2012.23.022
欧晓燃(1981-),男,住院医师,从事中西医结合心脑血管疾病临床研究。
〔2012-04-04收稿 2012-05-05修回〕
(编辑 袁左鸣)