参芪扶正注射液对肺癌术后化疗患者生存质量的影响

齐拥军(北京市门头沟区医院胸外科，北京 102300)

肺癌(lung cancer)是世界范围内流行的几大恶性肿瘤之一，是最常见的肺部原发性恶性肿瘤，其发病率和死亡率较高，居目前全世界恶性肿瘤死因的首位，好发于中老年人，男性多于女性，严重影响人们的生活质量。近年来，本病的总体发病率呈逐渐上升的趋势，尤其女性肺癌患者人数不断增多。大量流行病学资料表明，年龄、种族、家族史与吸烟等对肺癌的发病均有影响［1］。临床上针对肺癌患者的主要治疗方式是以外科为主、结合放化疗及辅助治疗的综合治疗，综合治疗后肺癌患者的长期生存率较高。参芪扶正注射液是黄芪、党参等多种中药的提取物，主要用于气虚证肺癌、胃癌的辅助治疗，与化疗合用有助于提高化疗疗效、保护血象、提高气虚患者免疫功能、改善气虚症状及生存质量等。本文采用前瞻性开放研究，收集60例2009年1月—2011年1月在北京大学首钢医院就诊的中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，观察参芪扶正注射液对肺癌术后化疗患者生存质量的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于笔者在北京大学首钢医院工作期间收集的2009年1月—2011年1月胸外科60例经病理学确诊的中晚期NSCLC患者，其中女性20例，男性40例，经伦理委员会批准，患者及其家属签署知情同意书。以随机抽样法分为2组，每组各30例，观察组(参芪扶正注射液治疗组)中男性20例，女性10例，年龄为35～69岁，平均年龄为(55.3±5.1)岁;病程为1～6个月，平均病程为(4.6±1.2)个月;TNM分期:Ⅱ期8例，Ⅲ期15例，Ⅳ期7例;病理结果:鳞癌16例，腺癌14例;病变部位:中央型24例，周围型6例。对照组中男性22例，女性18例，年龄为34～70岁，平均年龄为(56.4±5.2)岁;病程为1～6个月，平均病程为(4.2±1.1)个月;TNM分期:Ⅱ期6例，Ⅲ期16例，Ⅳ期8例;病理结果:鳞癌18例，腺癌12例;病变部位:中央型22例，周围型8例。2组患者基本情况如年龄、性别、病程、病情严重程度等各项指标差异均无统计学意义，具有可比性。

1.2 入选及排除标准

入选标准:(1)在我院胸外科就诊的肺癌患者;(2)以上病例均经病理学确诊为中晚期NSCLC患者;(3)Karnofsky评分＞60分、预计存活3个月以上的住院患者［2］。排除标准:(1)合并心力衰竭、肾功能不全等其他严重的全身性疾病;(2)患有其他严重的急性或慢性疾病;(3)患有精神性疾病等严重影响研究进程的疾病。

1.3 观察指标

(1)密切观察治疗后患者的近期疗效;(2)根据Karnofsky评分评价2组患者的生存质量。

1.4 疗效判定标准

参照1979年世界卫生组织(WHO)制定的实体肿瘤疗效评价标准［3］，治疗结束后第3个月进行肝脏CT评价治疗效果，疗效结果分为4种情况:CR(完全缓解):靶病变全部消失;PR(部分缓解):靶病变的长径总和减少大于30%;PD(进展):即肿瘤患者的病情加重，指观察期间与最小值相比长径的总和增加大于20%或产生新的病变部位;SD(稳定):即肿瘤患者的病情稳定，指不满足PR和PD的病变。有效率=CR+PR。

1.5 治疗方法

2组患者均接受吉西他滨+顺铂(GP)方案进行化疗:第1 d，静脉给予吉西他滨(GEM)1250 mg·m－2、顺铂(PDD)100 mg·m－2;第8 d 静脉给予 GEM 1250 mg·m－2，配合水化;化疗期间常规补液、保肝、利尿，同时用恩丹西酮或甲氧氯普胺(胃复安)加地塞米松止吐;根据患者实际情况必要时配合重组人血管内皮抑制素(恩度)。如果含铂类化疗方案效果不明显可改用多西他赛:第1 d，静脉给予多西他赛100 mg·m－2，每3周重复，配合水化。

1.5.1 对照组:给予常规的对症支持治疗，如止吐、补液、骨髓抑制、营养支持等。

1.5.2 观察组:在对照组的基础上，化疗前1周开始用参芪扶正注射液(由党参、黄芪组成，每瓶250 mL，含生药相当于党参、黄芪各10 g)250 mL，qd，静脉滴注，2周为1个周期，3个周期为1个疗程，根据患者病情决定停药时间，一般用至化疗结束为止。

1.6 统计学方法

采用SPSS 18.0统计软件进行统计学处理，率的比较采用卡方检验，计量资料比较采用t检验，计量资料以均数±标准差()表示。

2 结果

2.1 2组患者治疗效果比较

治疗结束后第3个月根据1979年WHO制定的实体肿瘤疗效评价标准对2组患者进行评价，将2组患者的控制率和缓解率分别进行卡方检验后，χ2(有效率)=2.2，P＞0.05，差异无统计学意义，即观察组和对照组患者取得的治疗有效率无明显差异，见表1。

表1 2组患者治疗效果比较［例(%)］Tab 1 Therapeutic efficacy in two groups［case(%)］

2.2 2组患者生存质量评分比较

根据Karnofsky评分对2组患者治疗前后的生存质量进行评价，观察组患者治疗前后比较，t=7.4，P＜0.05，差异有统计学意义，即观察组患者治疗后生存质量评分较高;对照组患者治疗前后比较，t=2.1，P＞0.05，差异无统计学意义，即对照组患者治疗前后生存质量评分无明显差异;2组患者治疗前比较，t=1.6，P＞0.05，差异无统计学意义，但治疗后比较，t=8.4，P＜0.05，差异有统计学意义，即观察组患者治疗后生存质量评分明显高于对照组，见表2。

表2 2组患者生存质量评分比较(，分)Tab 2 Score of quality of life in two groups(，scores)

表2 2组患者生存质量评分比较(，分)Tab 2 Score of quality of life in two groups(，scores)

组别 病例数 治疗前 治疗后 t值 P值30 66.4±4.7 85.2±3.8 7.4 ＜0.05对照组观察组30 67.2±3.6 60.1±3.2 2.1 ＞0.05

3 讨论

众所周知，肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤，为威胁人类生命质量的恶性肿瘤之一。近年来，世界各国特别是工业发达国家，肺癌的发病率和病死率均迅速上升，其死亡率居恶性肿瘤死亡率的首位，居所有疾病死亡率的第3位［4］。2003年世界卫生组织(WHO)公布的肺癌死亡率是110万/年，发病率是120万/年，尤其女性患肺癌的人数也呈逐渐上升的趋势。本病多在40岁以上发病，发病年龄高峰在60～79岁之间［5］。肺癌的病因至今尚不完全明确，大量医学资料表明除年龄、性别外，种族、家族史、吸烟等均可影响肺癌的发病。本病早期无特殊症状，容易被忽略，一旦诊断，病情较严重，一般采取手术、放疗、化疗的综合治疗，对患者生活质量造成严重的影响，因此，在化疗过程中一般采取辅助治疗等降低化疗药的毒副作用，缓解患者的身体压力。

本文主要研究了参芪扶正注射液对肺癌术后化疗患者生存质量的影响，实验室结果表明，参芪扶正注射液可增强单核巨噬细胞的吞噬功能，与环磷酰胺合用，对小鼠S180肉瘤的生长有一定的抑制作用［6］。临床上主要用于气虚证肺癌、胃癌的辅助治疗，与化疗合用有助于提高治疗疗效、保护血象，同时可以提高肺癌患者的免疫功能、改善生存质量。由本次实验结果可知，观察组患者治疗后的生活质量评分较治疗前高(t=7.4，P＜0.05，差异有统计学意义);观察组患者治疗后的生活质量评分明显高于对照组(t=8.4，P＜0.05，差异有统计学意义)。

综上所述，参芪扶正注射液可以提高肺癌术后化疗患者的生存质量，有非常重要的临床意义，值得推广应用。

［1］王延红，卢雨霖，李若英，等.参芪扶正注射液配合化疗治疗肺癌临床观察［J］.临床肺科杂志，2010，15(1):9-10.

［2］王铁君，姜 瑛，王红勇，等.参芪扶正注射液联合放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效观察［J］.山东医药，2009，49(50):42-43.

［3］顾春荣，蒋建龙，何忠惠.参芪扶正液联合EP方案对NSCLC患者生存质量的影响［J］.中国热带医学，2010，10(11):1398-1399.

［4］赵 兴.参芪扶正注射液减轻肿瘤放化疗毒副反应的临床观察［J］.中国中西医结合杂志，2004，24(9):857-858.

［5］陆 英，钟雪云，陈运贤，等.参芪扶正注射液对化疗后小鼠造血功能影响的实验研究［J］.热带医学杂志，2005，5(6):750-752.

［6］陆 益，陆益线.参芪扶正注射液的药理作用和临床应用［J］.时珍国医国药，2006，17(10):2083-2084.