小儿肺热咳喘口服液治疗小儿肺炎的临床疗效评估

刘文亚

北京市房山区妇幼保健院药剂科，北京 102488

小儿肺热咳喘口服液治疗小儿肺炎的临床疗效评估

刘文亚

北京市房山区妇幼保健院药剂科，北京 102488

目的探讨小儿肺热咳喘口服液在治疗小儿肺炎中的临床疗效。方法采用随机方法把163例小儿肺炎患者分成两组，分别给予不同的方法进行治疗，随访和记录小儿肺炎的临床症状、肺功能、血清水平、超氧化物歧化酶（SOD）水平及临床疗效，并进行比较分析。结果治疗组恢复时间及住院时间均明显少于对照组（P＜0.05）；治疗后两组肺功能明显好于治疗前（P＜0.05），治疗组肺功能恢复效果明显好于对照组（P＜0.05）；治疗后两组胰岛素样生长因子Ⅱ（IGF-Ⅱ）、白介素2（IL-2）水平明显降低（P＜0.05），治疗组明显低于对照组（P＜0.05），两组SOD水平在治疗后明显升高，治疗组明显高于对照组（P＜0.05）；治疗组的治疗效果明显好于对照组（P＜0.05），治疗组有效率为96.34%，而对照组仅为87.65%。结论小儿肺热咳喘口服液对治疗小儿肺炎具有较好的治疗作用，值得临床推广。

小儿肺热咳喘口服液；小儿肺炎；临床疗效

肺炎传播性强，潜伏期较长，可达二十多天，而小儿由于免疫力差，容易受到感染，特别是在肺炎高发的春季[1]。据世界卫生组织统计[2]，全球有200万5岁以下的儿童死于肺炎，在亚太地区每小时有49名儿童死于肺炎。西医对小儿肺炎的治疗主要是抗感染和对症治疗，而中医在小儿肺炎的治疗中也发挥了很大的作用。本研究针对小儿肺炎的特点，在西医治疗的同时辅以小儿肺热咳喘口服液对小儿肺炎进行治疗，并对临床效果进行评价。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究以2009年3月～2011年6月在我院治疗的小儿肺炎患者作为研究对象，共纳入符合研究条件的患儿163例，其中男95例，女68例，年龄3个月～12岁，根据随机方法分成治疗组和对照组。治疗组82例，男46例，女36例，平均年龄（3.85±1.42）岁；对照组81例，男49例，女32例，平均年龄（4.12±1.48）岁。两组性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入和排除标准

纳入标准：①符合中西医临床诊断标准；②年龄3个月～12岁；③病程＜48 h；④家长积极配合治疗；⑤家长知情同意。排除标准：①合并有先天性、遗传性或其他较严重的慢性疾病患者；②合并有心功能不全或多脏器衰竭患者；③肺炎病程超过1个月患者；④年龄大于12岁患者；⑤对治疗药物有过敏反应患者。

1.3 诊断标准

西医诊断按照中华人民共和国卫生部1986年《小儿四病防治方案》小儿肺炎诊断依据及1987年全国小儿呼吸疾病会议制订的标准；中医诊断依据1994年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》。

1.4 治疗方法

两组均给予抗感染、对症治疗，非支原体肺炎给予注射用头孢孟多酯钠50～100 mg/kg，分3～4次静脉滴注；或用注射用拉氧头孢钠40～80mg/kg，分2～3次静脉滴注。支原体肺炎给予注射用乳糖酸阿奇霉素，每日1次静脉滴注，至少连续用药5～7 d继之换用口服阿奇霉素10mg/（kg·d），每日1次。治疗组在以上治疗的基础上还辅以小儿肺热咳喘口服液治疗，1岁以下每次5 mL，1日2次，1～3岁每次10 mL，1日3次，4～7岁每次10mL，1日4次，8～12岁每次20mL，1日3次。

1.5 观察指标

疗程为7 d，入院治疗前对第一秒用力呼气量（FEV1）、FEV1占用力肺活量的百分比（FEV1/FVC）、胰岛素样生长因子Ⅱ（IGF-Ⅱ）、白介素2（IL-2）、超氧化物歧化酶（SOD）等指标进行测量，住院7 d后再次测量，对主要症状（咳嗽、气促、哮鸣音、湿啰音）进行观察并记录症状缓解或消失的时间，同时对住院时间进行统计。

1.6 疗效评价标准

痊愈：咳嗽、咯痰及肺部体征消失或偶有咳嗽，体温恢复正常，其他临床症状消失或明显好转；显效：咳嗽、咯痰及肺部体征明显好转，体温恢复正常，其他临床症状消失或好转；有效：咳嗽、咯痰及肺部体征好转，其他临床症状消失或好转；无效：咳嗽、咯痰及肺部体征无明显变化或加重，其他临床症状也多无改善或加重。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.7 统计学方法

收集数据建立数据库，采用SPSS 18.0软件进行分析，计数资料采用百分率表示，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，率的比较采用χ2检验，当n＜40或T＜1时用Fisher概率统计，两组均数的比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组主要症状消失或缓解的时间及住院时间比较

对两组临床症状咳嗽停止、气促缓解、哮鸣音消失、湿啰音消失及住院时间进行比较发现，治疗组恢复时间及住院时间均明显少于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组主要症状消失或缓解的时间及住院时间比较（±s，d）

表1 两组主要症状消失或缓解的时间及住院时间比较（±s，d）

注：与对照组比较，a P＜0.05

组别咳嗽停止气促缓解哮鸣音消失湿啰音消失住院时间治疗组（n=82）对照组（n=81）6.52±1.41a 7.64±1.86 2.18±0.84a 3.25±0.86 4.41±1.25a 5.62±1.59 6.52±0.85a 7.18±0.92 6.59±1.62a 8.35±1.84

2.2 两组肺功能变化比较

对两组肺功能进行比较发现，治疗后两组肺功能明显好于治疗前（P＜0.05），且治疗组肺功能恢复效果明显好于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组肺功能比较（±s）

表2 两组肺功能比较（±s）

注：与本组治疗前比较，a P＜0.05；与对照组治疗后比较，b P＜0.05

2.3 两组血清水平及SOD水平变化情况比较

对两组血清水平及SOD水平进行比较分析发现，在治疗后两组IGF-Ⅱ、IL-2水平明显降低（P＜0.05），治疗组明显低于对照组（P＜0.05），两组SOD水平在治疗后明显升高，治疗组明显高于对照组（P＜0.05），见表3。

2.4 两组临床疗效比较

对两组临床疗效进行比较发现，治疗组总有效率为96.34%，而对照组仅为87.65%，治疗组的治疗效果明显好于

表3 两组血清水平及SOD水平变化情况比较（±s，ng/m L）

表3 两组血清水平及SOD水平变化情况比较（±s，ng/m L）

注：与本组治疗前比较，a P＜0.05；与对照组治疗后比较，b P＜0.05

对照组（χ2=4.19，P＜0.05），见表4。

表4 两组临床疗效比较[n（%）]

3 讨论

中医学研究表明，小儿肺炎的病因为正气不足，客邪犯肺，并将肺炎咳嗽分成风寒闭肺、风热闭肺、痰热闭肺、毒热闭肺、阴虚肺热、肺脾气虚、心阳虚衰、邪陷厥阴等八个类型，针对病因进行治疗，不同的学者也提出了不同的看法，其中包括益气健脾化痰法、活血化瘀法等[3-4]。小儿肺热咳喘口服液以古方麻杏石甘汤、白虎汤与现代经典方剂双黄连、鱼腥草、板蓝根配伍，具有清热解毒、宣肺止咳、化痰平喘的作用。本次研究在西药治疗的基础上辅以小儿肺热咳喘口服液，其疗效明显好于对照组，缩短了治疗时间，与国内其他学者的研究结果一致，刘萌春等[5]采用小儿肺热咳喘口服液治疗呼吸道感染取得了较好的疗效，柳静华[6]采用小儿肺热咳喘口服液治疗小儿呼吸道感染有效率达93.75%。

IGGs对肺具有两个方面的作用，一个方面是促进肺的分化和成熟；另一方面对促进肺的损伤和修复具有重要意义。IL-2是由辅助性T淋巴细胞产生的一种免疫调节因子，具有促进T细胞增殖、诱导LAK细胞（淋巴因子激活的杀伤细胞），促进B细胞产生抗体，促进T细胞杀伤作用以及增强NK细胞活性作用。SOD具有抗炎能够保护组织的免疫病理损伤。有研究表明血清IGF-Ⅱ、IL-2、SOD水平的变化对小儿肺炎的疗效和预后具有重要的预测价值[7-8]。本次研究发现在治疗后IGF-Ⅱ、IL-2水平明显降低，SOD水平明显降低，治疗组IGF-Ⅱ、IL-2明显低于对照组而SOD水平高于对照组，这不仅说明三个指标的预测价值，而且也说明了小儿肺热咳喘口服液治疗小儿肺炎的疗效较好。采用小儿肺热咳喘口服液治疗的方法比单纯西医治疗具有明显的优势，可以改变单纯西医治疗造成的抗生素滥用等问题，恢复效果也明显好于单纯的西医治疗。一直以来我国学者都在探讨中医在治疗小儿肺炎当中的作用，并取得了较好的成效。有学者在西医治疗的基础上采用中医辨证论治内服药合敷胸膏外用的方法[9-14]，还有学者采用中药明矾、皂荚、牵牛子外敷涌泉穴与常规治疗结合，在小儿肺炎治疗中均取得显著疗效，在治愈率、治愈时间等方面均比单纯西医治疗效果明显[15]，而本次研究中小儿肺热咳喘口服液的疗效也充分说明了中医在疾病治疗中的作用。

综上所述，小儿肺热咳喘口服液在治疗小儿肺炎中具有较好的疗效，值得临床推广运用。

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The clinical assessment of Xiao'er Feire Kechuan Oral Solution in the treatment of children w ith pneumonia

LIUWenya
Department of Pharmacy,Beijing Fangshan DistrictMaternal and Child Health Hospital,Beijing 102488,China

ObjectiveTo study the clinical assessment of Xiao'er Feire Kechuan Oral Solution in the treatment of children with pneumonia.Methods163 cases of pediatric patients were divided into two groups random ly,and the different treatments were used.Clinical symptoms,lung function,serum levels and SOD levels were recorded in two groups in the follow-up time,and then data was analyzed.ResultsThe recovery and hospital time in treatment group were less than that in the control group significantly(P＜0.05).The lung function after treatmentwas better than that before treatment in two groups(P＜0.05),the lung function recovery effect of treatment group was better than the control group(P＜0.05).The IGF-Ⅱand IL-2 levelswere decreased significantly after treatment in two groups(P＜0.05),and the effect of treatment group was better than the control group(P＜0.05).The SOD levelwas increased significantly after treatment in two groups, and the effect of treatment group was better than the control group(P＜0.05).The treatment effect of treatment group was significantly better than the control group(P＜0.05),the efficacy rate in treatment group was 96.34%,while the efficacy rate in control group was only 87.65%.ConclusionXiao'er Feire Kechuan Oral Solution is better to treat pneumonia of children than westernmedicine only,and itwasworthy of application in clinical treatment.

Xiao'er Feire Kechuan Oral Solution;Pneumonia of children;Clinical efficacy

R563.1

A

1673-7210（2012）11（b）-0091-03

2012-06-11 本文编辑：张瑜杰）