芪苈强心胶囊对慢性心力衰竭患者心功能及N端前脑钠肽的影响研究

饶玲璋，杨许慧，戴文琴

慢性心力衰竭 (chronic heart failure，CHF)是由于任何原因的初始心肌损伤引起心脏结构和功能的改变，最后导致心室泵血和 (或)充盈功能低下，是大多数心脏病的最终结局［1］。心功能Ⅲ～Ⅳ级患者5年存活率与恶性肿瘤相仿，成为21世纪最重要的心血管疾病。目前治疗心力衰竭的西药很多，中药在心力衰竭中的应用循证医学方面的证据尚缺乏。本研究通过观察芪苈强心胶囊对CHF患者心功能及血浆N端前脑钠肽的影响，为中药治疗CHF提供一定的临床用药依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院心内科2010年3月—2011年8月CHF住院患者80例，均为心功能Ⅲ～Ⅳ级 (NYHA分级)患者，依据《实用内科学》CHF诊断标准入选［2］。80例患者随机分为两组，治疗组40例，男21例，女19例;年龄47～85岁，平均 (65.41±14.55)岁;病程3.1～18.4年，平均(8.6±2.1)年;心功能Ⅲ级19例，Ⅳ级21例。对照组40例，男20例，女20例;年龄48～83岁，平均 (63.65±13.49)岁;病程2.8～17.2年，平均 (8.2±2.0)年;心功能Ⅲ级19例，Ⅳ级21例。排除急性心肌梗死、慢性阻塞性肺疾病、慢性肾功能不全、慢性肝病和风湿性心脏病。两组患者的一般资料具有均衡性。

1.2 治疗方法 对照组:常规抗心力衰竭治疗，包括ACEI或ARB、β受体阻滞剂、利尿剂、洋地黄以及吸氧、限制钠盐摄入等。治疗组:在对照组治疗基础上加用芪苈强心胶囊(石家庄以岭药业有限公司生产，0.3g/粒)，4粒/次，3次/d。两组疗程均为4周。

1.3 临床疗效判定标准 参照《常见疾病的诊断与疗效判定(标准)》［3］。显效:心功能改善2级以上者，症状或体征基本缓解;有效:心功能改善1级，症状或体征减轻，仍有若干心力衰竭症状存在;无效:心功能改善不足1级，症状或体征无改善，甚至病情加重。

1.4 观察指标 治疗前后分别抽取肘静脉血4ml，用离心机分离出血清，采取1ml血清用电化学发光免疫法定量检测血浆N端前脑钠肽 (NT－proBNP)水平，检测仪器为罗氏E－170电化学发光免疫分析仪。

1.5 统计学方法 应用SPSS 13.0统计软件进行数据处理，计量资料以 (±s)表示，组间比较采用独立样本t检验，组内治疗前后比较采用配对t检验;计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 治疗组总有效率为95.0%，高于对照组的80.0%，差异有统计学意义 (P＜0.05，见表1)。

2.2 两组治疗前后血浆NT－proBNP水平比较 两组治疗前血浆NT－proBNP水平差异无统计学意义 (P＞0.05);治疗后血浆NT－proBNP水平均较本组治疗前显著降低 (P＜0.01);治疗组治疗后血浆NT－proBNP水平显著低于对照组 (P＜0.01，见表2)。

表1 两组疗效比较〔n(%)〕Table 1 Comparison of treatment outcomes between two groups

表2 两组治疗前后血浆NT－proBNP水平比较 (pg/ml)Table 2 Comparison of serum NT－proBNP levels between two groups before and after treatment

3 讨论

CHF是一系列神经内分泌因子的激活参与血流动力学紊乱及心脏重构过程［4］;B型利钠肽 (B－type natriuretic peptide，BNP)/NT－proBNP是心室分泌的、反映心脏负荷过重的应激性肽类激素，具有抑制肾素－血管紧张素－醛固酮系统(RAAS)及交感神经系统的作用［5］。血浆BNP/NT－proBNP水平检测不仅可用于诊断心力衰竭及评估预后，还可作为心力衰竭疗效评价的一项可靠指标。CHF临床多表现为夜间阵发性呼吸困难、疲乏、胸闷、憋气、喘息、水肿等，在中医归于“胸痹”、“喘证”、“水肿”、“痰饮”、“心悸”等范畴。

芪苈强心胶囊是根据中医络病理论而研制的治疗心力衰竭的中成药，由君药黄芪、附子益气温阳;臣药丹参活血和血，人参气血双补，葶苈子泻肺逐水;佐药红花活血化瘀，陈皮气化痰，泽泻和香加皮利水消肿，玉竹养阴防伤正;使药桂枝温阳化气组成。纵观全方，以益气温阳为治络、强心之本，辅以活血通络，使气旺、血行、络通，阻断血瘀络阻的病理中心环节，兼用利水消肿药以治其标［6］。方中黄芪益气利水，降低体内的肾素－血管紧张素、脑利钠肽水平，改善心力衰竭患者体内的神经内分泌的过度激活［7］;人参补气通络，丹参和血活血，葶苈子泻肺，增强心肌收缩力，增加心搏出量，降低静脉压，同时还具有显著的利尿作用，减轻心脏负荷［8－9］。药理研究证实，芪苈强心胶囊既能增强心肌收缩力，增加心排血量，增加肾血流量，利尿消肿，改善血流动力学，缓解心力衰竭症状［10］，具有传统强心、利尿、扩血管作用，又能明显抑制RAAS系统，降低血管紧张素Ⅱ、醛固酮水平，阻抑心室重构，从而改善衰竭心脏的生物学基础，充分体现出中药复方多环节、多途径、多靶点的治疗优势，亦与现代心力衰竭的治疗理念相吻合。

本研究显示，治疗前两组血浆NT－proBNP水平无明显差异，治疗后两组血浆NT－proBNP水平均下降，且治疗组较对照组血浆NT－proBNP进一步降低，提示芪苈强心胶囊可能通过抑制神经内分泌的过度激活、降低血浆NT－proBNP水平而提高疗效，改善心力衰竭患者的预后。本研究同时显示，与对照组比较，治疗组总有效率进一步提高，提示中、重度CHF患者在常规西药治疗基础上加服芪苈强心胶囊能更有效地缓解临床症状，改善心功能，从而提高患者的生活质量。

1 吕先光，刘朝中，张萍，等.B型脑利钠肽、C－反应蛋白浓度变化与慢性心力衰竭患者超声心动图指标的相关性［J］.中国全科医学，2010，13(1):96.

2 陈灏珠.实用内科学［M］.11版.北京:人民卫生出版社，2003:1244.

3 吴少桢，吴敏.常见疾病的诊断与疗效判定 (标准)［M］.北京:中国中医药出版社，1999:56.

4 马丕勇，孙晓莉，杨萍.曲美他嗪对老年慢性心力衰竭患者自主神经功能的影响［J］.中国全科医学，2011，14(4):1290.

5 袁方，郭丽.慢性心力衰竭患者应用辛伐他汀对心功能及血浆C－反应蛋白和B型脑利钠肽的影响［J］.中国全科医学，2011，14(8):2623.

6 吴以岭.络病学［M］.北京:中国科学技术出版社，2004:283－285.

7 何居仁，马丹军.黄芪注射液治疗充血性心力衰竭作用机理探讨［J］.上海医药，2000，21(1):25－26.

8 杨孟考.单味葶苈子治疗顽固性心衰23例［J］.中国社区医师，2002，18(20):40.

9 李刚毅，苏廷秀.治疗充血性心功能不全及葶苈子应用之意见［J］.实用中医内科杂志，1995，9(3):18－19.

10 吴以岭.“络脉－血管系统病”新概念及其治疗探讨［J］.疑难病杂志，2005，4(5):285－287.