地奥司明与七叶皂苷在治疗下肢慢性静脉功能不全中的临床观察

曹 章

郑州市中心医院胃肠血管外科，河南郑州 450007

地奥司明与七叶皂苷在治疗下肢慢性静脉功能不全中的临床观察

曹 章

郑州市中心医院胃肠血管外科，河南郑州 450007

目的 探讨地奥司明与七叶皂苷在治疗下肢慢性静脉功能不全（CVI）中的临床疗效。 方法 选择2008年1月～2011年12月我院血管外科收治的145例CVI患者，通过随机分组的方式获得地奥司明组和七叶皂苷组，分别为70、75例，分别就用药前、用药后第15天、第30天作为时间点给予评分并进行比较分析。 结果 同组比较中，用药后第15天、用药后第30天均与用药前的评分低，差异有统计学意义（P＜0.05），用药后第30天与用药后第15天比较差异有统计学意义（P＜ 0.05）。两组比较中，在用药后第15天比较差异无统计意义（P＞0.05）；而在用药后第30天后，沉重感和腿部肿胀方面，七叶皂苷组评分显著低于地奥司明组，差异有统计学意义（P＜0.05）；在疼痛和夜间小腿痉挛方面，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05），但是七叶皂苷组评分低于地奥司明组。 结论 七叶皂苷和地奥司明作为静脉活性药物中的天然药物，能改善CVI患者的临床症状和体征，注意地奥司明的用药不良反应。

下肢慢性静脉功能不全；地奥司明；七叶皂苷；临床观察

下肢慢性静脉功能不全（CVI）作为一种极为常见的血管外科病，发病率为15%～20%，该病的临床症状主要表现为下肢静脉曲张、下肢肿胀、皮肤溃疡等，给患者的生活质量及健康带来严重的影响[1]。目前国内CVI的临床治疗中，有效治疗的药物还有所欠缺，治疗中多应用弹力袜来治疗，但弹力袜的劣势明显，还需要更为有效的药物来积极治疗[2]。七叶皂苷和地奥司明作为静脉活性药物中的天然药物，对患者下肢的毛细血管通透性能进行改善，并有助于静脉张力恢复，对于慢性静脉高压有较好的治疗作用。本研究选择自2008年1月～2011年12月我院血管外科收治的145例CVI患者，观察地奥司明与七叶皂苷药物的治疗效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究选择2008年1月～2011年12月我院血管外科收治的145例CVI患者，通过随机分组的方式获得地奥司明组和七叶皂苷组，分别为70、75例。其中地奥司明组，男38例，女 32例；年龄 24～80 岁，平均（51.0±4.2）岁；右侧 18例，左侧 22例，双侧 30例；病程 6 d～120 个月，平均（10.0±2.5）个月。七叶皂苷组，男35例，女40例；年龄26～79岁，平均（48.0±5.5）岁；右侧 22例，左侧 26例，双侧 27例；病程 7 d～115个月，平均（9.0±8.5）个月。上述CVI患者经过检查，血常规、肝肾功能均为正常。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。排除标准：产妇、使用过利尿剂者、有实施过下肢静脉手术者或下肢静脉阻塞性疾病患者。

1.2 方法

地奥司明组患者给予口服地奥司明[施维雅（天津）制药有限公司， 批号：J20030050]，2 次/d，450 mg/次，30 d 为 1 个疗程。七叶皂苷组患者给予口服七叶皂苷（山东绿叶制药股份有限公司， 批号H20051590）2次/d，30 mg/次，30 d为1个疗程。

1.3 评分标准

依据表1的下肢CVI患者评分标准，评分时间点选择用药前、用药后第15天、第30天，下肢CVI症状及体征内容包括沉重感、疼痛、夜间小腿痉挛、腿部肿胀[3]。见表1。

1.4 统计学方法

本次研究所有数据采用SPSS 17.0分析处理，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组下肢CVI症状及体征评分比较

结果显示：①地奥司明组：可以发现用药后第15天、用药后第30天均与用药前的评分低，差异有统计学意义（P＜0.05）；用药后第30天与用药后第15天比较差异有统计学意义（P＜0.05）。②七叶皂苷组：用药后第15天、用药后第30天均与用药前的评分低，差异有统计学意义（P＜0.05）；用药后第30天与用药后第15天比较差异有统计学意义 （P＜0.05）。③两组之间比较：在用药后第15天比较差异无统计学意义（P＞0.05）；而在用药后第30天后，沉重感和腿部肿胀方面，七叶皂苷组评分显著低于地奥司明组，差异有统计学意义（P＜0.05）；在疼痛和夜间小腿痉挛方面，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05），但是七叶皂苷组评分低于地奥司明组。见表2。

表1 下肢CVI患者评分标准表

表2 下肢CVI症状及体征评分比较（±s，分）

表2 下肢CVI症状及体征评分比较（±s，分）

注：与本组用药前比较，aP＜0.05；与本组用药后第15天比较，bP＜0.05；与地奥司明组比较，cP＜0.05

组别 评分点 沉重感 疼痛 夜间小腿痉挛 腿部肿胀地奥司明组七叶皂苷组用药前用药后第15天用药后第30天用药前用药后第15天用药后第30天1.59±0.26 0.91±0.51a 0.31±0.44ab 1.67±0.31 0.89±0.67a 0.30±0.21abc 1.36±0.58 0.62±0.71a 0.20±0.53ab 1.38±0.12 0.59±0.18a 0.19±0.65ab 1.41±0.71 0.77±0.56a 0.13±0.48ab 1.49±0.28 0.79±0.98a 0.11±0.51ab 1.81±0.32 1.12±0.43a 0.48±0.58ab 1.79±0.58 1.18±0.17a 0.47±0.51abc

2.2 两组不良反应比较

地奥司明组治疗的第3～4周，先后出现3例患者有恶心、上腹不适的症状，停止用药，不良症状完好后，继续服用。七叶皂苷组未发生不良反应。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

下肢CVI是血管外科最常见的疾病，发病率高。过去认识不够深刻，曾称之为单纯性下肢浅静脉曲张和原发性下肢深静脉瓣膜功能不全。据有关报道显示，叶皂苷素针对血清溶酶体活性能够产生明显的抑制效果，通过有效的稳定溶酶体膜实现限制蛋白的代谢作用，控制毛细血管的渗透性，有利于进一步的控制渗出，缓解静脉性充血症状；在实现控制静脉收缩中，叶皂苷素对血管内皮细胞感受器发挥积极的作用，进而可以进一步改善静脉壁的弹性与张力，有利于血管的强度增加，对于血液回流能够速度加快，缓解静脉的容积压力，能够有利于缓解静脉的疼痛与肿胀问题等；实现保护静脉糖蛋白胶原纤维良好的性能状态，因为七叶皂苷素在限制血液中蛋白酶作用中，有利于控制蛋白酶的作用的不利影响，而促使静脉胶原量与结构的状态恢复到正常，有利于静脉的弹性与张力的恢复。小静脉的内皮细胞能够实现良好的收缩功能，加上炎性介质的影响，在静脉的内皮细胞间隙中，通过已经处于开启状态的间隙，促使血液中的成分透过间隙到组织内部，构成的组织超微结构，该结构与临床肢体肿胀相互对应[4]。如此下去，开启状态的间隙继续扩张，严重的扩张到微静脉腔部位，进而抑制了组织的血流，也即是血栓因子等组织因子影响而形成的炎性反应，最终会因为炎性部位众多组织的聚集，导致问题的加重，患者的下肢若长期处于该状态，可能会造成不可逆的病理损害[5]。

地奥司明具有增加静脉回流、改善微循环及促进淋巴回流的作用。本次研究表明，地奥司明对CVI患者的病症有积极改善的作用。在用药过程中，治疗的第3～4周，先后出现3例病患有恶心、上腹不适的症状，暂时停止用药，不良症状完好后，继续服用，需要关注不良反应[6]。研究显示，口服地奥司明配合静脉手术的作用效果也能够较好地治疗CVI患者的病症，尤其是在术前给予口服，对缓解患者疼痛有积极作用，对控制术后的血肿，加快血肿消除吸收都有作用，可增强术后早期运动的耐力[7]。

本次研究选用的药物作为一种非手术治疗方法，具有一定的局限和实用性，包括对病变局限，患者的病症程度较轻；合并妊娠；无法承受手治疗的患者，或者老年群体等。本研究结果显示：口服七叶皂苷和地奥司明对缓解CVI患者有关症状产生积极作用，药物具有较好的安全性等特点。但需要明确，仅依靠单一的药物来根治CVI的可能性低，还需要结合有关的手术来进一步地控制病症获得持续的疗效[8]。

总之，在对下肢静脉功能不全的治疗中，需要明确避免不良反应的发生，并作为首要的目标来指导治疗工作。当前，有较多的报道都论证了静脉活性药物在治疗CVI患者的积极效果，但是依然存有不够完善的地方，包括如何评定患者出现静脉疾病，如水肿或疼痛的程度，如何来更加客观地衡量；研究中存在的异质性导致在研究结论上出现不同程度的偏倚等。此外，众多的研究结论始于20世纪80年代，到目前为止，相隔的时间也比较长，有关的临床应用的效果随着时间的推移而动态变化，据此，需要更加充分地研究CVI药物治疗中的有关机制和相关的安全问题，更需要大规模的运用前瞻性随机对照来进一步研究深入。

[1]张咏梅.地奥司明治疗下肢慢性静脉功能不全疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2009，18（16）：1890.

[2]刘强，李尽贺，王颖，等.七叶皂苷治疗下肢慢性静脉功能不全的临床观察[J].中国基层医药，2010，17（13）：1853.

[3]王深明，姚陈.下肢慢性静脉功能不全的药物治疗[J].中国实用外科杂志，2011，31（12）：1881.

[4]曾宏，施森，钟武，等.深静脉顺行造影对下肢慢性静脉功能不全诊断的临床评价[J].重庆医学，2010，39（3）：331.

[5]沈芸，苏克智，白松，等.老年2型糖尿病患者下肢静脉瓣功能不全研究[J].中国医药导刊，2008，10（5）：643-645.

[6]蒋鸥，吴文建.小切口筋膜下交通静脉结扎术在下肢慢性静脉功能不全中的应用[J].中国现代普通外科进展，2009，12（5）：419.

[7]王利君，卞学平，王军辉，等.半导体激光局部照射配合湿润烧伤膏治疗下肢慢性静脉功能不全性溃疡疗效观察[J].中华物理医学与康复杂志，2010，32（9）：700.

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[9]王默，金星，种振岳，等.原发性下肢深静脉瓣膜功能不全的治疗[J].中国普通外科杂志，2008，17（6）：611-613.

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Clinical observation of Diosimin and Aescine in the treatment of chronic venous insufficiency

CAO Zhang
Department of Gastrointestinal Vascular Surgery,the Central Hospital of Zhengzhou City,He′nan Province,Zhengzhou 450007,China

Objective To investigate the clinical efficacy of Diosimin and Aescine in the treatment of chronic venous insufficiency (CVI).Methods 145 cases of CVI patients admitted to hospital with vascular surgery from January 2008 to December 2011 were selected and randomly divided into to Diosimin group(70 cases)and Aescine group(75 cases)respectively.In different time of before treatment,after treatment sections 15 d,after treatment section 30 d as a point,they were given a score and the analysis were compared.Results The comparison of the same group,after treatment section 15 d and after treatment section 30 d with the pre-treatment score was low,there was statistical difference(P＜0.05),after treatment section 30 d there were statistical differences in comparison with after treatment section 15 d (P＜0.05).Two groups,after treatment section 15 d showed no statistical difference(P＞0.05);after treatment section 30 d,the feeling of heaviness and leg swelling,Aescine group scores were significantly lower than the Diosimin group comparison of the existence of statistical differences(P＜0.05);pain and leg cramps at night,showed no statistical difference (P＞0.05),but Aescine group score was lower than Diosimin group.Conclusion Aescine and Diosimin as a natural medicine in the vein in the active drug can improve the clinical symptoms and signs of CVI,but pay attention to the adverse reaction of Diosimin.

Chronic venous insufficiency;Diosimin;Aescine;Clinical observation

R543.6

A

1673-7210（2012）08（b）-0057-03

2012-05-09 本文编辑：张瑜杰）