3种质子泵抑制剂治疗反流性食管炎的成本-效果分析

张岳凤

(浙江省缙云县人民医院药剂科，浙江 丽水 321400)

反流性食管炎(reflux esophagitis，RE)是多因素参与的酸相关性上消化道动力性疾病，具有病程长、易反复、难根治的特点，临床治疗难度较大[1]。目前，临床上RE的治疗和维持药物很多，其中以质子泵抑制剂(PPI)为佳[2]。临床在选择治疗方案时，除了考虑药物的安全性和有效性外，还要考虑药物的经济性。本研究分析了3种常用质子泵抑制剂(PPI)泮托拉唑、兰索拉唑和雷贝拉唑治疗RE的临床疗效，运用药物经济学方法对3种药物的成本与效果进行分析，为临床安全、有效、经济用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2010年1月至2011年8月在我院消化科门诊治疗的RE患者90例，均有典型的临床症状，胃镜检查证实为RE;排除消化性溃疡、内镜检查疑有恶性病变、有食管及胃手术史、正在服用非甾体类药物或皮质激素类药物者，以及两周内服用过其他抑酸药物者;患者均无明显的心、脑、肺、肾及肝脏疾病。随机将患者分为A，B，C3组，其中A组31例，B组29例，C组30例。3组患者性别、年龄和病程等比较均无明显统计学差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方案

A组予以泮托拉唑肠溶片(沈阳东宇药业有限公司，20 mg/粒，3.39元/粒，批号20090807)20 mg，B组予以兰索拉唑片(山东鲁抗辰欣药业有限公司，30 mg/粒，4.11元/粒，批号20090921)30 mg，C组予以雷贝拉唑片(江苏豪森药业有限公司，10 mg/粒，4.46元/粒，批号20091002)10 mg，均每日1次，疗程均为8周。根据患者临床症状减轻程度及胃镜检查结果进行疗效评定。

1.3 疗效评定标准[3]

显效:症状完全缓解，胃镜检查由原来的Ⅰ级、Ⅱ级转为0级，或由Ⅲ级转为Ⅰ级以下;有效:症状明显好转，胃镜检查原来的Ⅱ级转为Ⅰ级，或由Ⅲ级转为Ⅱ级;无效:症状无明显减轻，胃镜检查的等级保持不变。总有效包括显效与有效。

1.4 成本确定[4]

成本是指所关注的某一特定方法或药物治疗所消耗的资源价值，用货币单位表示。成本包括药品费用、检查费用、误工费用等。由于本研究中患者均为门诊患者，各种检查费用相同，不存在误工费等差异，故只需考虑药品费用。

1.5 统计学处理

采用SPSS13.0统计学软件分析，计数资料用 χ2检验。

2 结果

2.1 疗效比较

3组疗效比较无明显统计学差异(P＞0.05)，见表1。

表1 3组疗效比较[例(%)]

2.2 药品不良反应比较

在3种治疗方案中，不良反应A组出现2例(6.90%)，B组出现2例(6.45%)，C组出现1例(3.33%)。不良反应主要表现为恶心、头昏、皮疹等，症状均较轻，可耐受。3组不良反应发生率比较无明显的统计学差异(P＞0.05)。

2.3 成本－效果分析

治疗8周后计算各组的药品成本，其中A组=3.39×56=189.84元，B组=4.11×56=230.16元，C 组=4.46×56=249.76元。成本-效果分析的目的在于寻找达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案，即在成本和效果之间找到一个最佳的平衡点，成本-效果比(C/E)将二者有机联系起来，以采用单位效果所花费的成本表示，比值越小越好。见表2。

2.4 敏感度分析

在药物经济学研究中，很多难以控制的因素对分析结果有影响。敏感度分析主要用于检测成本-效果分析可靠性的评价指标。现假设药品费用下降30%，由此进行敏感度分析，结果显示成本-效果与原分析基本保持一致。见表3。

表2 3组治疗方案的成本-效果分析

表3 3组治疗方案的敏感度分析

3 讨论

目前认为，RE主要与抗反流屏障减弱、食道对反流物清除能力下降、食管黏膜组织抵抗力下降和反流因子攻击增强等有关[5]。PPI为苯并咪唑类衍生物，特异性和非竞争性的作用于H+，K+-ATP酶，不可逆性地抑制酶活性，无论对周围性或中枢性泌酸刺激均有强烈的抑制作用，还能间接刺激胃窦G细胞增加胃泌素释放而增加胃黏膜血流量，从而保护胃黏膜屏障，是目前治疗RE的首选药物[2]。本研究结果显示，3组治疗方案疗效基本相当且不良反应发生率无明显统计学差异，患者的依从性较好，显示出其在治疗RE中的有效性和安全性。

成本-效果分析的研究目的，是在成本和效果之间寻找一个最佳的平衡点。因此，进行分析时首先确定效果，再计算成本。在评价治疗方案时应遵循以较高疗效作为首选的原则，同时兼顾成本。当其最终的疗效基本相同或相近时，应选择一个成本-效果比最小的药物治疗方案较合理[6]。本研究对3组治疗方案进行成本及成本-效果分析，结果表明，A组每获得1个单位效果的成本(C/E)及成本-效果比低于B组和C组，敏感度分析也证实了该结果的可靠性。根据经济性、有效性、安全性用药原则，可见A组即泮托拉唑疗法为治疗RE的最佳方案，这符合药物经济学中的最小成本分析原则。

从药物经济学角度制订合理的药物治疗方案，可以节省医疗费用，减轻患者及社会的经济负担，减少药物资源的浪费，达到安全、有效、经济的用药目的。由于本研究样本量有限，且目前药品生产厂家较多，药品疗效存在差异，用药方案及疗效判断的条件上尚存一定的差异，给统计结果带来一定的偏差，有可能对分析结果产生影响，故本分析结论有待更多的临床验证。

[1]李继昌.胃食管反流病的新观点[J].胃肠病学和肝病杂志，2003，12(6):581-582.

[2]张美玲.3种质子泵抑制剂治疗反流性食管炎的成本-效果分析[J].中国药业，2005，14(6):59-60.

[3]李艳梅，苏秉忠，宋建忠.胃食管反流症的症状评分及内镜下表现的对照研究[J].中华消化内镜杂志，2006，12(1):7.

[4]桂得权，朱文涛，张 娜，等.药物经济学研究中成本-效果分析法应用中现状及存在问题[J].中国药房，2009，20(11):806.

[5]任 旭.反流性食管炎的病理生理[J].世界华人消化杂志，2000，8(10):1 127-1 128.

[6]丁玉峰，吴方建.药物经济学理论及应用[J].中国药师，2004，7(9):667-680.