我国化妆品微生物检验现状及发展

李明育

（山西省洪洞县卫生局卫生监督所，山西 临汾 041600）

我国化妆品微生物检验现状及发展

李明育

（山西省洪洞县卫生局卫生监督所，山西 临汾 041600）

通过对我国化妆品质量检验标准和微生物检验现状的总结，为未来化妆品微生物检验研究提供思路。简要总结我国化妆品质量检验管理的现状和微生物检验存在的问题，系统概括近年来化妆品检验研究的情况。现代生物科学分析方法和手段的引入为未来化妆品微生物检测提供了方向。

化妆品；微生物检验

随着我国经济社会的发展、人民生活质量的提高，化妆品工业在上世纪末得到了快速发展，然而化妆品安全问题也摆在人们面前，化妆品安全除了化学与物理因素引起外[1]，微生物因素也不容忽视。由于化妆品含有多种营养成分，为微生物的生长提供了适宜的环境，在生产、储藏和使用过程中极易受到微生物的污染。受到微生物污染的化妆品不但产品腐败变质，更重要的是致病微生物污染会对人体健康产生危害[2]。人民对化妆品安全的关注越来越高。因此对化妆品中的微生物检验也日益重要。本文试对我国化妆品微生物检验现状及发展进行综述。

1 我国化妆品质量检验管理现状

在我国，化妆品的定义一般沿用欧盟化妆品指导性文件的定义，根据2007年8月27日国家质检总局公布现行的《化妆品标识管理规定》，化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。该规范对化妆品禁限用物质、化妆品的毒理学试验、卫生化学检验、微生物检验以及人体安全性等方面进行了规范[3]。由于化妆品直接作用于皮肤或人体其他部位，所以其成分是否附合相关要求直接关系到消费者生命安全，因此日用化妆品上市必须强制进行审批注册。化妆品公司的日常运营，是在工商行政管理、卫生监督、食品与药品、质量与技术监督等政府部门的监管下进行的，其对应职能与相关法律条例见表1[4]。

曹进等[1]对我国现有化妆品质量检验标准体系作了很明了的说明，在此不再赘述。

2 化妆品微生物检验方法的问题及现状

对化妆品的微生物检验如无特殊原因一般采用抽检的方法。抽检对象可分为对生产环境、环节的抽检和对化妆品成品的抽检。具体抽检对象与项目如下表2[5]。

表1 我国对化妆品行业管理的相关部门与法律条例

表2 对化妆品微生物检验的具体抽检对象与项目

相对应的采样数量参照卫生部化妆品检验规定[6]。

2.1 现有化妆品微生物检验存在的问题

由于化妆品产业已全球化，市场上能买到的化妆品品种繁多，来源也多种多样，加上各种人为因素与技术问题等使得化妆品微生物检验工作相当困难。郭润霞等[7]就曾对微生物检验若干问题进行过深入探讨，并指出微生物指标存在着一定比例的超标率是普遍的问题[8-10]，但总的趋势是化妆品微生物指标的合格率在逐年上升。然而这并不意味着化妆品微生物检验卫生监督水平已经成熟，化妆品中防腐剂的非正当添加常常对微生物检测的影响。例如一些致病性金黄色葡萄球菌、粪大肠菌群检出率很低，以至于在对几千份样品的检测中，均未检出过这两种细菌，这可能是因为化妆品中防腐剂的影响[11,12]。可见化妆品微生物检测的灵敏度有待提高。

2.2 化妆品微生物检验的现状

化妆品微生物检验是以微生物分析为基础的，是微生物分析应用的一个分支。从目前来看，我国的化妆品微生物检验技术还不够成熟，检验方法与监管理念主要参照国外方案。在日常生活中，人们往往关心的是化学污染，而经常忽略微生物污染。文献对化妆品化学检验的报道比较多，而关于化学妆品微生物检验的文献相对少，这从另一个方面说明我国的化学妆品微生物检验还没有引起足够的重视。此外，微生物检验项目不合格一般不允许复检，误判可能性的存在，通常使企业方有口难辩，不仅经济上蒙受损失，还会严重影响企业形象，对品牌造成重创[13]。因此执法部门在做出相关的不合格判定时应该慎之又慎，不可简单依据一次检验结果而做出判定。

2.3 化妆品微生物检验的发展

化妆品不同于其他产品，通常需要过两道检验关，即半成品（加工环节全部结束、仅需充填包装即为成品）阶段和成品阶段分别进行检验，只有半成品检验合格，才会进行充填包装形成成品，只有成品检验合格，才可以作为合格品入库[13]。

范新雨[14]经过长期探索，针对USP等法提出了一套适合国内化妆品企业研发、生产控制的微生物挑战实验方法——混合标准菌和环境菌激发实验方法，并与USP 法进行实验比较为我国化妆品企业进行化妆品防腐体系功效性评价提供参考。

白雪梅[15]对化妆品微生物指标检测方法，如微生物指标、细菌总数的对照的改进、霉菌和酵母菌总数的对照改、液化明胶试验对照的改进、粪大肠菌群的靛基质试验的改进、检测细菌总数的培养基的改进以及对检验报告方式的改进都具有很强的参加价值。

覃洁[16]指出，要提高化妆品微生物的检验工作质量，必须从配制培养基开始就要注意使用的蒸馏水，对灭菌条件进行严格的控制；检验时既要尽量避免化妆品本身所含防腐剂对检验结果的影响，又要注意规范地使用TTC；并注意避免微生物培养时出现假阴性现象、抑菌现象和次生菌现象等，这样检验得出的结果才比较准确。张艳超等[17]则采用国标法GB/T 7918.4-1987对化妆品样品进行检测，针对检测过程中遇到的问题进行分析和讨论。

对于化妆品微生物检验菌落总数不确定度应采取何种评定方法，杨兰花等[18]经过研究认为菌落总数检测结果分散性较大时宜采用对数平均值作为测试结果进行评定。对膏霜类化妆品微生物检验，庞燕军等[19]采用薄膜过滤法去除化妆品中防腐剂的抗菌活性，该方法有效地去除化妆品中防腐剂的抗菌作用，使加菌回收率达到满意的效果。

3 结 论

化妆品的质量与使用者健康密切相关，微生物问题不容忽视，因此要预防化妆品微生物污染，加强对化妆品的防腐管理。本文总结了我国现有的化妆品化学检测标准的情况以及化妆品检测的现状。虽然我国化妆品的卫生质量正逐年提高，但微生物污染问题还有发生，尤其一些简易包装、非正规厂家生产的化妆品等污染问题还比较严重，对消费者的健康还存在隐患。相关部门与微生物检验工作者要结合现代生物科学的先进分析方法和手段为化妆品安全使用做出贡献。特别是在提倡使用绿色化妆品[20]的今天，在保证产品质量检验合格的前提下，如何建立完善的化妆品质量标准体系，实现真正绿色的化妆品，是化妆品工作者的共同目标。

[1] 曹进,张庆生.我国化妆品化学检验现状及发展[J].中国药事,2011,25(4):389-391.

[2] 谢小保,欧阳友生,陈娇娣,等.化妆品中常见微生物种类和污染源分析[J].华南预防医学,2004,30(2):63.

[3] 卫生部.化妆品卫生规范[S].2007

[4] http://baike.baidu.com/view/3332.htm

[5] 谢敏强,顾振华.食品和化妆品安全监管工作指南[M].上海:上海科学技术出版社,2009:229.

[6] 卫生部.化妆品检验规定[S].2002.

[7] 郭润霞,鲁波.我国化妆品微生物检测若干问题的探讨[J].中国卫生检验杂志,2005,15(1):127-128.

[8] 包文君.1978份化妆品微生物污染状况[J].中国卫生检验杂志,2008,18(1):120-121.

[9] 符晓梅,杭万双.化妆品微生物污染状况分析[J].中国卫生检验杂志,2008,18(2):314-315.

[10] 蒋震羚,.王红,吕素玲,等.广西化妆品微生物污染状况分析[J].实用预防医学,2009,16(4):1139-1141.

[11] 符晓梅,杭万双.化妆品卫生微生物检验方法探讨[J].环境与健康杂志,2002,19(5):85-86.

[12] 赵冬云.防腐剂对化妆品微生物学检验影响的观察[J].安徽预防医学杂志,2007,13(4):314-315.

[13] 杨玉莲.化妆品中微生物检验不合格判定方式的研究[J].大家,2011(5):233-234.

[14] 范新雨.一种新的化妆品微生物挑战实验方法[J].香料香精化妆品,2007(1):13-16.

[15] 白雪梅.化妆品微生物指标检测方法的改进建议[J].公共卫生与预防医学,2008,19(1):77-78.

[16] 覃洁.化妆品微生物检验操作要注意的几个问题[J].微生物学杂志,2008,28(4):104-106.

[17] 张艳超.国标法检验化妆品中绿脓杆菌的分析[J].检验检疫学刊,2009(1):49-51.

[18] 杨兰花,卢力.化妆品微生物检验菌落总数不确定度评定[J].香料香精化妆品,2010(1):31-37.

[19] 庞燕军,赵晓冬,郭春梅,等.薄膜过滤法在膏霜类化妆品微生物检验中的应用研究[J].香料香精化妆品,2011(1):14-16.

[20] 薛飞.绿色化妆品时代的来临[J].日用化学品科学,2009,32(2):13-16.

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1671-8194（2012）01-0051-03