派特灵治疗尖锐湿疣及防复发临床研究

毕晓东

·短篇论著·

派特灵治疗尖锐湿疣及防复发临床研究

毕晓东

目的观察派特灵对尖锐湿疣治疗的临床疗效以及复发情况的影响。方法63例尖锐湿疣患者随机分为治疗组32例，对照组31例;治疗组采用派特灵治疗，对照组采用高频电离子治疗。结果

治疗后治疗组与对照组有效率分别为93.75%和38.71%，两组之间比较差异有统计学意义(P＜0.01);两组的复发率分别为6.25%与80.64%，差异有统计学意义(P＜0.01)。结论派特灵治疗尖锐湿疣疗效显著，无痛苦，复发率低。

性病;尖锐湿疣;派特灵

尖锐湿疣是一种由人类乳头瘤病毒(HPV)感染引起的、主要发生在男女外生殖器和肛门部位的上皮肤黏膜瘤性疾病，是国内临床中最常见的性传播疾病之一。目前尚未有很好的HPV感染阻断方法和治疗方法［1］。鉴于此，作者尝试采用派特灵治疗该病，取得了较满意的疗效，现将临床观察结果总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 63例尖锐湿疣患者，均为本院门诊近二年来患者，其中男34例，女29例，年龄7～63岁，平均(35.56±6.67)岁。所有患者均有典型临床表现并经醋酸白试验阳性和皮损或分泌物的“PCR和反向点杂交相结合的基因芯片技术”检查确诊。疣体见于男性龟头、冠状沟、肛周、尿道口及女性大小阴唇、宫颈、肛周等。无孕妇和哺乳期妇女，无药敏史。随机分为治疗组32例，对照组31例，两组临床资料(性别、年龄、病程、病情等)差异无统计学意义(P＞0.05)，有可比性，见表1。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 两组均采用开放对照方法，治疗组:第一阶段，为祛除疣体阶段，常规消毒，派特灵(中国科学院科技产品销售网络理事单位北京派特博恩公司生产，中科院HPV感染防治技术南阳研究室提供，专利号 ZL200610001690.8)局部外用(疣体＜0.5 cm用药液外搽10 min，＞0.5 cm者可用消毒棉球湿敷15 min，女性宫颈采用带尾线的派特灵药棉湿敷，每次局部湿敷后用温开水清洗患处)，2次/d，早晚各一次，上3 d停4 d为1个疗程。若疣体未脱落，可重复，待疣体脱落，局部可外用所配的沙棘油保护患处，促进疣体脱落后的创面的修复。第二阶段为防复发阶段，疣体脱落后，用派特灵原液上药，上药方法同祛疣阶段，重复1～2个疗程，然后用1∶50倍派特灵稀释液湿敷相关部位，以清除潜伏病毒。对照组(高频电离子组):常规消毒，2%利多卡因局麻后用高频电离子(成都维信电子科大生产，GBZ9651A)清除疣体，外用美宝湿润烧伤膏5～7 d防止感染。以上两组患者均给予盐酸伐昔洛韦片0.30 g，每日两次口服及胸腺肽片20 mg，每2日一次口服，共2周。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗后治疗组与对照组有效率分别为93.75%和38.71%，两组之间比较差异有统计学意义(P＜0.01);两组的复发率分别为6.25%与80.64%，差异有统计学意义(P＜0.01)。见表2。

2.2 不良反应 治疗组中5例出现局部不良反应，反应均发生在使用派特灵原液外搽阶段(第一阶段)，主要表现为局部水肿、轻度糜烂，嘱其停药数日，外用该药中配送的沙棘油后数天消退。对照组在局麻时有明显的疼痛感和局部少量出血，术后8例出现局部红肿、疼痛、糜烂，1例术后局部感染经处理后痊愈，17例患者愈后局部留下浅瘢痕，2例出现深瘢痕。

表1 两组患者基本资料比较(±s)

表1 两组患者基本资料比较(±s)

组别 例数(n)性别男女年龄(岁)病程(月)疣体数量(个)疣体大小(mm)治疗组 32 18 14 31.25±5.35 12.30±2.41 5.39±1.26 6.81±1.86对照组 31 15 16 29.18±6.14 11.76±3.12 6.74±1.85 6.20±2.27

表2 治疗组与对照组疗效比较(例，%)

3 讨论

尖锐湿疣的发生、消退及复发与人体的免疫功能密切相关［3］，其高复发率一是与HPV逃避机体的免疫监视以及不能有效激发机体免疫系统有关;二是与传统疗法如高频电离子、激光、冷冻等都集中在对表面疣体的清除上，而对疣体周围的亚临床感染或潜伏病灶无能为力有关。三是由于目前HPV不能在体外培养，许多治疗尖锐湿疣药物如口服、注射免疫调节剂、抗病毒剂等难以在表皮部位达到有效浓度［4］，故不易产生良好疗效。

纯中药制剂派特灵其主要成份是鸦胆子、大青叶、苦参、蛇床子等，其药理作用是对肿瘤细胞具有选择性，即选择性破坏癌细胞膜和线粒体膜等膜性系统，引起瘤体细胞的坏死、脱落，并对细胞内生存的HPV亦起到抑制和清除作用。派特灵药液微分子具有强渗透性，可以迅速穿过表皮细胞间隙到达基底层，但不进人真皮层，不伤害真皮及皮下组织，其细胞毒性只作用于靶体组织，并通过其剥脱作用，使感染区细胞坏死脱落而病变周围正常组织则不受影响。本研究发现，治疗后治疗组的有效率为93.75%，复发率仅为6.25%，说明派特灵可有效地治疗尖锐湿疣，并且可防复发。

另外，派特灵对疣体的大小没有选择性，而且对亚临床感染或潜伏感染者有良好的祛除作用。因为其对正常皮肤没有不良反应，这是使用派特灵不会形成皮肤瘢痕的原因，是不同于一般腐蚀性的药物的独到之处，通过重复用药及稀释液湿敷，防复发的效果非常明显，针对幼儿和老年人，以及患有其他特殊疾病的患者，派特灵的优势更加突出。与传统方法相比具有:无需麻醉、祛除疣体快、无痛苦、无瘢痕、操作简便、安全性高、治愈率高、复发率低的优点，值得临床推广使用。

总之，派特灵对个别患者尚有局部轻度刺激性，需要停药及外用沙棘油;与传统疗法相比价格稍贵，患者的依从性受到制约。今后如何扬长避短，更好地发挥其作用，值得进一步研究。

［1］ 王雪舟.匹多莫德对尖锐湿疣CO2治疗后复发的预防作用．中国药师，2010，13(2):263．

［2］ 韩燕燕.二氧化碳激光联合艾拉-光动力与干扰素凝胶治疗尖锐湿疣疗效观察．医学信息，2010，10(23):3810．

［3］ 刘冬山，江文，陈兴平，等.尖锐湿疣患者外周血CD4+T淋巴细胞因子的检测．中国皮肤性病学杂志，2007，21(7):414．

［4］ 郑新华.中药派特灵治疗尖锐湿疣392例疗效．中国性科学，2006，6(15):28．

The clinical study of Pai Teling treatment of condyloma acuminatum and to prevent the relapse

BI Xi-ao-dong.Department of Dermatology，The First People's Hospital of Nanyang City，Nanyang 473000，China

ObjectiveTo observe the curative effect of Pai Teling for condyloma acuminatum.Methods63 cases were randomly divided into treatment group(32 cases)and control group(31 cases).The treatment group was treated by Pai Teling and control group was treated by high-frequency electrocautery.ResultsThe total effective rate for the two groups were 93.75%and 38.71%.The differences were significant(P＜0.01).The recurrence rates of two groups respectively were 18.75%and 80.64%.The difference was also obvious(P＜0.01).ConclusionPai Teling has a better therapeutic effect for condyloma acuminatum and lower recurrent rate than the high-frequency icon．

Venereal disease;Condyloma acuminatum;Pai Teling

473000河南省南阳市第一人民医院皮肤科

1.2.2 疗效观察 分别于治疗后2周、1、2、3及6个月观察术后情况。参考国际CA治疗效果的评定标准评价。痊愈:疣体完全消失，原治疗部位及其周边5 mm内随访期间无新的疣体出现;复发:随访期间在原治疗部位及其周边5 mm内出现新的疣体。观察结束后的累计复发例数计算出复发率［2］。

1.2.3 统计学方法 采用SPSS17.0软件包对数据进行统计学处理，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。