骨蚀丸并激光照射治疗非创伤性股骨头坏死的临床研究

张朝阳 董晓俊 覃剑 张玉辉

骨蚀丸并激光照射治疗非创伤性股骨头坏死的临床研究

张朝阳 董晓俊 覃剑 张玉辉

目的评价骨蚀丸并激光照射治疗非创伤性股骨头坏死(Nontraumatic Osteonecrosis of-Femoral Head，NONFH)的临床疗效，探讨其作用机制。方法采用骨蚀丸加激光照射治疗非创伤性股骨头坏死患者89例136髋3个月，整理、分析治疗前后VAS评分、JOA综合评分情况以及血液流变学，血清碱性磷酸酶、酸性磷酸酶，血清钙含量相关数据。结果89例136髋中优为60髋、良为44髋、可为17髋、差为15髋，优良率为76.47%，有效率为89.71%。比较治疗前后VAS评分、JOA综合评分以及血液流变学指标，血清骨形成生化指标(血清碱性磷酸酶、酸性磷酸酶，血清钙含量)P＜0.05，差异有统计学意义，治疗后明显优于治疗前。结论骨蚀丸并激光照射治疗非创伤性股骨头坏死效果肯定，且具有改善血循环、促进骨生长等保髋治疗优势。

骨蚀丸;激光;非创伤性股骨头坏死;血液流变学

非创伤性股骨头坏死(Nontraumatic Osteonecrosis of Femoral Head，NONFH)的塌陷前期治疗是保髋治疗的关键，我科采用骨蚀丸并激光照射治疗取得较好疗效，现将股骨头坏死专科2007年1月至2011年12月临床研究病例89例136髋，进行资料整理分析如下:

1 临床资料

1.1 一般资料 初始纳入90例中有1例失访，最终资料完整者89例136髋。其中男54例(86髋)，女35例(50髋)。年龄17～64岁，平均41.2岁。激素性37例(52髋)，酒精性32例(64髋)，原因未明特发性20例(27髋)。ARCOII期75髋(55.15%);Ⅲ期61髋(44.85%)。

1.2 诊断分期标准 西医诊断标准参考2006年中华医学会骨科学分会关节外科学组提出的《股骨头坏死诊断与治疗的专家建议》［1］，分期标准参照国际骨循环研究会(ARCO)1992年骨坏死的国际分期标准。中医辨证分型参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》［2］关于“中药新药治疗股骨头无菌坏死的临床研究指导原则”中医证候诊断分类标准。

2 治疗方法

2.1 骨蚀丸内服 根据我科董晓俊教授多年临床经验组方，由我院药剂科生产制备，主要是以“三补一活”为立方依据，具有补肾健骨、活血化瘀止痛临床功效，用于治疗股骨头坏死，60粒/瓶，每次6粒，3次/d，饭后温开水送服，连续服用3个月。2.2 激光治疗［3］低强度氦氖激光髋关节腔照射治疗，设备采用武昌激光制造厂生产的Y-HNS型氦氖激光血管内照射治疗仪。设定输出功率1.5～2 mW，照射时间60 min;先无菌条件下行激光针髋关节穿刺，连接激光输出光纤导管，按工作开关开始治疗。1次/d，每次60 min，连作10 d。休息5 d，再接着做10次，一个月作20次，连续做3个月。注意治疗期间停用其他药物，禁酒，并嘱患者避免负重活动。

3 观察指标及统计学方法

3.1 观察指标 症状和体征。

VAS评分:采用视觉模拟评分法(VAS评分)测量受试者主观疼痛程度。疗程开始前及结束后各评分1次。

JOA评分［4］:采用日本矫形外科学会制定的股骨头坏死评分标准进行髋关节综合评分:满分100分:①疼痛(40分)。②活动度(20分)。③步行能力(20分)。④日常生活动作(20分)。疗程开始前及结束后各评分1次。

3.2 血液流变学测定 清晨空腹静脉采血4 ml，置于1∶40烤干的肝素抗凝管中摇匀待测。仪器采用上海LL气NG-100型血液粘度仪，检测全血比粘度(高、低切)、血浆比粘度、红细胞压积、血沉、红细胞电泳时间等指标。每个患者分别于治疗前、治疗3月后各检测血液流变学一次。

3.3 血清碱性磷酸酶、酸性磷酸酶、血清Ca2+含量测定 患者治疗前及治疗3月后清晨空腹静脉采血，采用全自动血液生化分析仪按照全国临床检验操作规程(3版)，测定其中碱性磷酸酶含量，酸性磷酸酶含量，血清Ca含量。

4 疗效标准及治疗结果

4.1 疗效评定标准及疗效 根据JOA髋关节功能判定标准各项症状体征评分，采用改善率指标判定疗效，改善率=［(治疗后评分-治疗前评分)÷(100-治疗前评分)］;改善率大于80%时为优，50～80%为良，20～50%为可，小于20%为差。89例136髋中优为60髋、良为44髋、可为17髋、差为15髋，优良率为76.47%，有效率为89.71%。ARCOII期75髋中优为34髋，良25髋，可10髋，差6髋，优良率为78.67%，有效率为92.00%。ARCOⅢ期61髋中优为26髋，良19髋，可7髋，差9髋，优良率为73.77%，有效率为85.25%。

4.2 观察指标结果分析

4.2.1 患者治疗前后VAS评分及髋关节JOA综合评分比较

表1

4.2.2 患者治疗前后血液流变学变化比较

表2

4.2.3 患者治疗前后对血清骨形成生化指标的影响

表3

5 讨论

国内外学者研究表明血液循环障碍、骨质疏松是引起非创伤性股骨头坏死的一个重要病理和发病原因，因此改善局部微循环，减轻股骨头骨质疏松，促进新骨形成，增强股骨头的硬度及密度，是保髋治疗的一个方向。

骨蚀丸口服可以进行全身的调理，使体内的瘀血得去，气血得补，肾得养，骨得坚;低强度氦氖激光髋关节腔照射通过光动力学的方法进行髋关节的局部治疗，改善股骨头及周围髋关节囊的血液流变学性质及微循环障碍，从而调节机体全身免疫功能治疗股骨头坏死［3］。

股骨头坏死患者存在血液流变学的异常主要表现为全血粘度、血浆粘度增高，红细胞聚集指数下降。这种高凝状态的血液可使血流缓慢，血液凝固度增高。本临床研究观察结果表明我们采用骨蚀丸并激光照射治疗能使患者治疗后症状体征较治疗前均有改善，全血粘度、血浆粘度降低，使患者血液流变学指标向正平衡方向逆转。从而改善骨微循环，恢复股骨头血供，利于促进坏死股骨头的修复。另外本临床研究结果显示对血清骨形成生化指标的影响，显著升高了碱性磷酸酶的含量，降低了酸性磷酸酶含量，并有升高血清钙离子浓度的趋势，碱性磷酸酶是骨形成指标，在成骨细胞中表达，酸性磷酸酶是骨吸收指标，在破骨细胞中表达。本方法通过改善骨代谢而促进成骨。采用骨蚀丸并激光照射治疗非创伤性股骨头坏死疗效肯定，机理还需要进一步实验数据证实。

［1］ 李子荣．股骨头坏死诊断与治疗的专家建议．中华骨科杂志，2007，27(2):146-148．

［2］ 中药新药临床研究指导原则(试行)．北京:中国医药科技出版社，2002:353-354．

［3］ 董晓俊，张朝阳，李耀京，等．氦一氖激光配合中药治疗股骨头坏死的临床观察．中国中医骨伤科杂志2005，13(6):48．

［4］ JOA评分Gangji V，Hauzeur JP.Treatment of osteonecrosis of the femoral head with implantation of autologous bone-marrow cells.Surgical technique.J Bone Joint Surg Am，2005，87 Suppl 1(Pt 1):106-112．

430014湖北省武汉市中医医院骨伤科