AristaTM AH止血材料在胃癌根治术中疗效分析

杨国华 李建昌 余南荣 刘海鹰

广州医学院附属肿瘤医院胃肠外科，广东广州 510095

手术是胃癌综合治疗的主要方法之一。胃具有丰富的血供及淋巴回流，胃癌根治术后容易出现渗血及淋巴瘘。腹腔内大量的渗出液有可能促使残留的癌细胞形成广泛的腹腔种植。体液的丢失可影响患者的内稳态，延长患者康复及早期接受进一步的综合治疗的时间。如何最大限度地减少术后渗液是一个较有意义的课题。AristaTM AH是由多微孔多聚糖止血球（microporous polysaccharide power，MPH）组成的新型可吸收止血材料[1]。本研究通过随机对照试验，观察该止血材料应用于胃癌根治术中临床疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

78例入选者均为我科2009年1月～2010年11月收治患者。术前行X线、CT以及胃镜检查，经活检确诊为腺癌，肿瘤位于胃中下部。未发现远处转移，无手术禁忌证。将其随机分为两组，治疗组40例，男24例，女16例；年龄28～74岁，平均54.4岁。对照组38岁，男22例，女 16例；年龄 30～78岁，平均56.1岁。两组一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性（P＞ 0.05）。

1.2 方法

所有患者均接受胃癌标准根治术，BillrothⅡ式吻合。关腹前从右侧腹壁经肝十二指肠韧带后方留置腹腔引流管一根，应用纱布吸净视野渗血。治疗组予AristaTM AH止血材料3克（美国Medafor公司生产，国食药监械（进）字2005第3641501号）均匀喷洒于腹腔创面后关腹；对照组常规关腹。

1.3 疗效评价

1.3.1 腹腔引流情况 观察术后腹腔引流液的量。

1.3.2 术后一般情况 观察术后患者最高体温及肛门排气时间。

1.3.3 术后早期并发症发生率 胃癌术后早期并发症主要包括切口感染、消化道出血、吻合口瘘、肠梗阻等。切口红肿、化脓，患者出现发热等全身表现，考虑为切口感染。呕吐物为血性、大量黑便、潜血持续阳性，为消化道出血表现。吻合口瘘可表现为发热、腹膜炎表现、引流管引出消化液、口服亚甲蓝可见引流管有蓝色引流物。呕吐、腹胀、阵发性腹痛、肛门停止排气、排便、X线可见肠管扩张及液气平面为肠梗阻表现。

1.4 统计学方法

采用SPSS 10.0统计软件包进行统计学处理。计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，采用Fisher确切概率法。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组腹腔引流液量、最高体温及肛门排气时间比较

全部患者均康复出院。与对照组比较，治疗组腹腔引流液量减少，差异有统计学意义（P＜0.05）。术后最高体温及肛门排气时间差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

2.2 两组术后早期并发症发生率比较

两组均未出现切口感染、消化道出血、吻合口瘘。对照组术后28 d 1例（2.63%）出现不完全行肠梗阻表现：腹胀、阵发性腹痛、肛门有排气、无排便、立位腹平片提示肠管扩张及积气，经保守治疗好转。两组并发症发生率比较差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。

表1 两组腹腔引流液量、最高体温及肛门排气时间比较（±s）

表1 两组腹腔引流液量、最高体温及肛门排气时间比较（±s）

分组 例数 术后腹腔引流量（mL） 最高体温（℃） 肛门排气时间（h）治疗组对照组t值P值40 38 147.5±48.2 184.7±55.5 3.159 0.002 37.9±0.5 37.7±0.5 1.233 0.221 66.4±16.1 63.3±15.4 0.857 0.394

3 讨论

AristaTM AH是通过乳化交联过程从纯化的植物淀粉中制备的可吸收MPH，主要成分是多聚糖，不含多肽或蛋白质，为无菌的白色粉末[1]，具有良好的生物安全性，应用后无过敏反应。其特有的亲水性能使血液快速脱水，将血液的有形成分（如血小板、凝血酶、纤维蛋白原、红细胞）在其周围形成高浓度的聚集，形成了黏性凝胶，封堵血管破口，并进一步激活凝血机制，正常血小板功能受激活，纤维蛋白沉积形成血凝块，阻止了进一步的出血[2]，减少淋巴液渗出的作用[3]。胃癌手术淋巴清扫范围广、创面大，容易出现渗血及淋巴瘘，术中应用AristaTM AH可减少渗血及淋巴瘘的发生。笔者研究中，AristaTM AH治疗组腹腔渗液明显少于对照组 （P＜0.05）。AristaTM AH为可吸收材料，可在体内的迅速降解，在数天内被完全吸收，局部组织反应小[1-4]。应用于腹部手术并无增加感染的风险[5]，其吸水后形成的黏性凝胶具有润滑及生物屏障作用，防止组织粘连[6]。笔者的研究显示，该药物应用胃癌根治术的手术创面中，与对照组相比，未见明显吸收热（P＞0.05）。对胃肠肠道蠕动功能的恢复无影响，肛门排气间无差异（P＞0.05）。不增加切口感染、消化道出血、吻合口瘘、肠梗阻等术后早期并发症的发生率，具有安全有效的特点，值得临床推广应用。但需要注意的是，止血材料的应用仅仅是常规外科操作的一种补充，任何局部止血药物均不能代替传统外科的止血方法。高超的外科技术和高度的责任心才是减少术中出血和防治并发症的根本。

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