压力蒸汽灭菌两种生物监测方法效果的研究

秦光先 李丽娜 李晓鸿

（贵州省遵义市第一人民医院供应室，贵州 遵义563002）

压力蒸汽灭菌适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌，是医疗器械、器具、物品的首选灭菌方法［1］，但因影响因素较多，使用时要监测其效果。生物监测是最可靠、最有效的监测方法，目前有两种生物监测法，即快速生物监测和传统生物监测，我院供应中心从2010年11月开始根据 WS310.3－290《清洗消毒及灭菌效果监测标准》的规定，每周做一次传统的生物监测，植入性器械每锅快速生物监测［2］，为了验证快速生物监测的准确性，设计同步两种监测52次。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2010年11月2日～2011年11月2日对2台灭菌器传统生物监测104次，快速生物监测162次；同步两种监测52次。

1.2 监测材料 （1）1.2升脉动真空压力蒸汽灭菌器2台（山东新华医疗器械股份有限公司生产），型号：（XGID）；（2）3MATTEST290培养锅（阅读器），3MTMATTESTTM压力蒸汽灭菌生物培养指示剂（快速），指示剂批号2012－04DN。以下简称培养锅、快速生物指示剂；（3）传统生物指示剂，北京四环制药厂生产嗜热脂肪芽孢杆菌菌片，（SSI.K31型）。

1.3 方法 传统生物监测用嗜热脂肪芽孢杆菌菌片试管；快速生物监测用3M自含式生物指示剂；监测时分别放入标准生物监测包中央部位，同步监测时将传统生物指示剂和快速生物指示剂一并放入同一个生物监测包中央部位，置于灭菌器最难灭菌的部位排气口上方，在正常装载下，经过一个灭菌周期，取出指示剂管，传统菌片试管送微生物室培养7天，快速指示剂试管冷却10min后、压碎指示剂管、让培养液与菌片混合后放入与其配套的培养锅内培养3h，并取同一批号未灭菌的快速生物指示剂同时放入培养锅作阳性对照。

2 结果（表1）

表1 两种生物监测合格率比较

3 讨论

3.1 我院使用的3MATTEST快速生物指示剂是自含式生物指示剂，是将芽孢菌片与一装有培养基的小玻璃安瓿同放在一塑料软管中。灭菌后压碎安瓿，使培养液与菌片混合后放入3MATTEST290培养锅内培养。其工作原理是：通过专用自动荧光探测仪可以探测到未被灭活的芽孢中产生的β－葡萄糖甘酶与荧光底物发生反应的荧光来判断灭菌效果的成败［3］，培养温度（62±2）℃、时间3h。与传统生物监测方法相比，具有操作简单方便，不需要无菌移种和无菌制备培养基，可以避免培养操作不规范，污染而导致的假阳性结果。本研究传统生物监测104次中一次不合格，经过查找原因，认为细菌培养中操作不规范所致。

3.2 随着我院植入物手术的广泛开展，外来器械已纳入集中供应室规范管理，根据WS310.3－290的新标准：植入物手术器械必须等到生物监测结果为阴性后才能发放，传统生物监测已不能满足临床需要，快速生物监测3h出结果，极大地缩短了报告时间能做到及时监测。植入器械每锅监测，能有效避免监测结果与手术应用出现脱节［4］，为发放合格的无菌手术包提供更安全的保障。

3.3 在使用快速生物监测时应注意生物指示剂的储存条件，必须符合标准：温度15～35℃相对湿度35%～60%，避免与其它化学物质、消毒剂接触，以避免由于环境因素对生物指示剂造成影响而致监测结果的不准确，必须在有效期内使用，必须用同一批号未灭菌指示剂作为阳性对照，以保证正确的培养条件，指示剂的活性：培养锅功能完好，培养操作过程中要戴防护眼镜，做好自身防护，防止压碎指示剂安瓿玻璃碎屑飞溅。

综上所述，我科使用的3MATTEST快速生物监测操作简单方便，准确性高，特别适用于植入器械的每锅监测，值得推广应用。

［1］ 卫生部.消毒技术规范［S］.2002.

［2］ 卫生部.清洗消毒及灭菌效果监测标准［S］.2009.

［3］ 楮金萍.快速生物监测阅读器在压力蒸汽灭菌效果监测中的应用［J］.天津护理，2010，18（3）：150.

［4］ 周逞丽.快速生物监测法对高压蒸汽灭菌效果监测的评价［J］.实用预防医学，2008，15（3）：885－886.