宫内节育器不良反应报告1000例分析

孙莉莉 李爱琴

避孕器具作为用于避孕以达到控制生育目的的一类特殊器械，长期、广泛的应用于健康育龄群众，在避孕的同时也存在着一定的潜在风险，可能给使用者带来健康危害和不良后果。其安全性受到国家人口计生委的高度重视，2007年成立了中国第一个也是唯一一个省部共建的“国家人口和计划生育委员会计划生育药具不良反应监测中心”。吴江市计划生育指导站也成为国家监测哨点之一，本文将2010年7月至2012年3月的避孕药具药具不良反应监测报告中，选取宫内节育器不良反应报告进行分析，结果如下。

1 资料与方法

将2010年至2012年避孕药具不良反应监测哨点所发现和报告的避孕药具不良反应报告中，专门选取宫内节育器不良反应报告进行统计分析。

2 结果

全市避孕药具不良反应监测报告共1005例，其中主要为器械报告(宫内节育器)报告1000例，避孕药品报告5例，健康报告为零。因药品报告只有几例，没有代表意义，故对主要的器械报告进行分析。可疑宫内节育器不良事件中，前五位的是宫内节育器下移265例，占26.5%，月经间期出血/点滴出血235例，占23.5%、宫内妊娠带器219例，占21.9%，月经过多84例，占8.4%，宫内妊娠不带器68例，占6.8%。宫内节育器不良反应发生具体情况见表1。

表1 宫内节育器不良反应发生情况

几乎每一种类的宫内节育器都有或多或少的不良反应，本站监测中发现的不良反应有关的宫内节育器前五位分别是活性金属环形165宫内节育器，共392例，占39.2%，Tcu200 c，共263例，占26.3%，含铜宫腔型宫内节育器(宫铜200)90例，占9%，Mcu375共80例，占8%，Mcu功能性宫内节育器(爱母型)53例，占5.3%。具体情况见表2。

表2 不同种类的宫内节育器不良反应发生情况

3 讨论

宫内节育器因其安全、有效、简便、经济、可逆，成为我国育龄妇女的主要避孕措施，目前约有70%妇女选用IUD作为避孕方法，占世界IUD避孕总人数的80%［1］。我市已婚育龄妇女中约有62.65%采用宫内节育器避孕，呈逐渐下降趋势，宫内节育器的不良反应成为影响其应用的主要原因之一。

宫内节育器的主要副反应包括月经问题、非意愿妊娠、宫内节育器异位，疼痛、感染以及其他健康问题。从本文资料中可见，放置宫内节育器后出现的不良反应前五位的是宫内节育器下移265例，占26.5%，月经间期出血/点滴出血235例，占23.5%、宫内妊娠带器219例，占21.9%，月经过多84例，占8.4%，宫内妊娠不带器68例，占6.8%。由此可见，宫内节育器下移、月经问题、非意愿妊娠构成了宫内节育器不良反应/不良事件的主要部分，也是影响育龄妇女应用宫内节育器的主要原因。

在监测到的不同种类宫内节育器不良反应报告中，活性金属环形165宫内节育器不良反应报告392例，占39.2%，位居首位，因活性金属环形165宫内节育器无极性，与子宫腔的适应性差，且支撑力过强，置入人体后易刺激子宫频繁收缩而使IUD下移，脱落和带器妊娠。因消炎痛含量不是很高，所以也易出现月经问题，如月经间期出血，点滴出血及月经过多等情况。位居第二位的是TC u220 c，不良反应报告263例，占26.3%，由于TC u220 c宫内节育器的两侧横臂刺激子宫产生排异性收缩，引起出血，疼痛症状，可塑性的T形聚丙烯支架支撑力差，易变形，引起下移脱落。位居第三位的含铜宫腔型宫内节育器(宫铜200)，其上端形状与子宫形状相似，下端为倒三角缺乏支撑力，放置后易下移导致脱落，并且由于铜含量低于TCu380A，所以带环妊娠率偏高，由于属于不含消炎痛系列，所以出血，疼痛副反应也相对偏高。虽然Mcu375排在第四位，但由于我市近两年放置数明显减少，所以也是有着比较高的不良反应发生率。位居第五位的为爱母环，具有形状记忆功能的IUD，支架采用记忆合金丝制成，顺应性好不易变形，另一优点不带尾丝，可减少生殖道感染的发生率及性生活的不适，但在本监测点监测到的不良反应中以腹痛，月经改变为主诉要求取器的为主。主要是因为爱母环硬度大［2］对子宫内膜的刺激性大，使上环者感觉腹痛不适。上述不良反应报告数最多的五种环型，并不代表它们的质量是最差的，除活性金属环型165宫内节育器被国家人口计生委从国家采购目录中撤出外，其他仍为不错选择。

本监测点监测到的不良反应中以吉妮系列以及元宫型宫内节育器(220型)、安舒环发生的不良反应相对较少。吉妮IUD是无支架的的链式结构的宫底固定式IUD［3］含铜面积大，铜离子宫底释放、避孕效果显著，带器妊娠极低［4］，具有随意弯曲性，能够适合各种大小和形状的子宫内环境。吉妮IUD消除了支架的刺激，减少了不适症状，避免了由于支架大小和宫腔不相称所致的出血和疼痛等不良反应。比较适用于曾经带器脱落者，子宫颈口松弛或有裂伤者，宫腔深度过大和过小，月经量偏多者更为适用。而元宫型宫内节育器(220型)为我国自行研制产品，由不锈钢丝内置铜丝、吲哚美辛20 mg构成。具有与内膜接触面积较大［5］肌体相容性好、无刺激、耐腐蚀、抗老化，可在子宫内长期放置，并因加入吲哚美辛，可有效控制放置后月经血量增加。

终上所述:宫内节育器作为主要的女用避孕措施，或多或少存在不良反应而影响女性健康，因此，加强避孕药具不良反应的防治工作至关重要，笔者认为预防IUD的不良反应，一是要正确掌握手术适应证和禁忌证，在知情选择的基础上严格按照技术常规掌握宫内节育器放置时间，术前准备规范化，手术操作标准化，必须按各种IUD的特点，个别要求的放置步骤来进行，才能保证效果，减少副反应［6］。二是要加强随访工作，应与置器后1、3、6、12个月随访一次，以后每年随访一次，以便及时发现异常及时处理。三是要研发和引进新型宫内节育器满足临床需求，提高宫内节育器的续用率和减少因症取出率，从而提高育龄妇女对避孕节育措施的满意程度。

［1］乐杰.妇产科学.第7版.北京.人民卫生出版社，2008，1:364.

［2］乌毓明.宫内节育器新进展 中国实用妇科与产科杂志，1995，11(4):239.

［3］张俊，王荣梅.吉妮IUD上市后临床应用中国计划生育杂志，2000，8(4):179.

［4］修惠，孔亚玲，吕波.应用吉妮IUD350例临床观察中国计划生育学杂志，2002，10(5):309.

［5］吴尚纯，李丽，邹燕，等.月经间期放置7种宫内节育器的临床效果比较中国计划生育学杂志，2008，16(9):552-556.

［6］李瑛，等.避孕药具不良事件监测与防治.北京:人民卫生出版社，2007，3:81-84.