通化市艾滋病实验室网络体系建设情况及检测能力分析

马学军

吉林省通化市疾病预防控制中心，吉林通化 134001

从2003年5月～2012年5月，通化市共建有46家艾滋病筛查实验室，艾滋病实验室网络在艾滋病防治工作中发挥了积极作用。为最大限度发现艾滋病感染者和患者提供了技术支持[1]。为促进通化市艾滋病实验室网络建设和管理，我们每年对通化市艾滋病筛查实验室进行职能考评、督导。现将考评结果分析如下：

1 对象与方法

1.1 研究对象

研究对象为通化市现有的19家艾滋病筛查实验室和26家艾滋病个检测点。

1.2 方法

采用发放实验室职能工作考评问卷、质控考核血清，并按照《全国艾滋病检测工作管理办法（2006年版）》[2]以及《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》[3]的要求采用实验室现场督导三种方式相结合的方法进行分析评估。

2 结果

2.1 实验室自身建设及分布情况

通化市目前已建成艾滋病确证、筛查实验室46个，构成了包括疾控、采供血机构、医疗、妇幼保健系统在内的覆盖全市的检测网络（表1）。确证实验室负责辖区内艾滋病抗体检测复核、确证以及筛查实验室的管理和技术指导工作。

表1 通化市艾滋病检测实验室机构分布情况（n）

2.2 检测人员及培训情况

通化市46家艾滋病网络实验室具有检测资质的在岗检验人员115人，高级职称10人，占8.7%，中级职称57人，占49.6%，初级职称48人，占41.7%。均接受过省、市级检测技术培训。

2.3 质量控制体系

2.3.1 建立完整的艾滋病实验室管理制度与SOP文件 艾滋病确认实验室对46家筛查实验室进行现场督导，查看实验室管理制度，SOP文件。检查发现有13家实验室存在SOP文件不完善、部分实验室存在记录不全的情况。10家实验室存在操作与SOP文件不一致的情况。

2.3.2 室内质控 按规范要求，HIV抗体筛查ELISA试验中每次实验均使用外部对照，并建立了即刻法或L-J质控图。19家初筛实验室中有8家实验室存在L-J质控图基础数据及数据来源不准确、S/CO波动大，说明实验条件有较大的差异。

2.3.3 室间质控 通化市的46家实验室中，分别参加国家、省、市三级血清学考核工作。几年来的考核各实验室都取得了优秀、良好、合格的成绩，可见通化市艾滋病检测网络实验室运行良好，质量稳定，结果可靠。

2.3.4 试剂质量 均选用有国家批准文号的批检试剂，并在试剂有效期内使用。

2.3.5 仪器设备 多数筛查实验室配有酶标仪、洗板机、离心机、生物安全柜、洗眼器、高压灭菌器等设备。但少数实验室无洗眼器、高压灭菌器，存在安全隐患，在督导工作中提出改进。

2.4 生物安全防护情况

全市艾滋病检测实验室均建立了完整的生物安全制度，19家初筛实验室都配有生物安全柜、个人防护用品以及消毒液。检测人员每年均接受生物安全知识培训，建立了健康监护档案。废弃物处理基本采用化学消毒法、高压灭菌、焚烧处理。在安全操作上有部分实验室人员安全意识不强，实验室三区混用。

2.5 标本检测情况

随着通化市艾滋病实验室网络的扩大，每年的艾滋病检测量及阳性数逐年递增。共检测发现99例阳性标本。检测人群分布见表2。

3 讨论

从本次调查评估分析情况来看，通化市艾滋病实验室网络在基本建设、设备、人员、质量控制、生物安全等方面基本符合要求，实验网络运行良好，基本能满足我市检测工作的需求。从检测情况来看，自愿咨询检测（VCT）工作中检测的阳性比例较大，占31.3%。流调资料显示这部分人群传播途径主要是以性传播为主，感染人群有的是在校学生，所以做好自愿咨询检测工作尤为重要。同时还要扩大县、区、乡镇医疗机构检测点的建设。尤其对农村孕产妇、外来人口的检测，阳性率较高，加强对检测点的培训尤为重要。

表2 检测人群分布情况

从现场督导结果来看，部分艾滋病检测实验室用房三区无明显标识，存在生物安全隐患。有些实验室无专职实验人员，检测人员身兼数职，这部分实验人员生物安全意识不强。这提示我们应进一步加强生物安全知识培训工作[4]，不断提高实验室人员的生物安全意识，并且不断健全生物安全管理制度[5-6]。还有一部分实验室仪器设备落后，如酶标仪灵敏度低，洗板机没有安全罩，高压灭菌器没有检定等，都将影响实验室检测结果及生物安全。因此应加大实验室投入，更新设备，加强仪器设备管理，定期维护校准仪器。

从考评结果来看，通化市艾滋病实验室网络检测能力有很大提高，在保证检测质量同时还建立健全了各项规章制度，确证了艾滋病实验室网络的安全运行。

[1]刘岚铮，韩秀云，张纹，等．济南市2003-2006年艾滋病筛查网络实验室建设与检测情况分析[J]．现代预防医学，2008，35（10）：1934-1935.

[2]中华人民共和国卫生部．全国艾滋病检测工作管理办法[S]．北京：中华人民共和国卫生部印制，2006：4-11.

[3]中国疾病预防控制中心．全国艾滋病检测技术规范（2009年版）[S].北京：中国疾病预防控制中心印制，2009：50-57.

[4]廖国东，罗雪梅.2007年茂名地区艾滋病筛查实验室质量考评结果分析[J]．中国初级卫生保健杂志，2008，22（10）：58-60.

[5]廖国东，许桂锋.广东省茂名市艾滋病检测实验室网络建设现状分析[J]．中国医药指南，2010，8（15）：149.

[6]张桂华，罗平，郭剑峰.医院信息系统的网络安全管理思路[J]．中国医药科学，2011，1（11）：138-139.