多潘立酮联合香砂六君子汤治疗功能性消化不良的疗效观察

胡 奕（湖州市第一人民医院消化内科，浙江湖州 313000）

功能性消化不良（FD）是一种极常见的胃肠动力障碍性疾病，是指具有一系列上消化道症状，而无局部器质性疾病和全身疾病的综合征[1]。有研究[2]指出，FD在人群中的患病率约为25%，其中由于消化不良症状而就诊者占内科门诊总数的30%，占消化内科专科门诊总数的70%。本文笔者选取2010年1月－2011年1月我院收治的FD患者共160例，采用多潘立酮联合香砂六君子汤治疗，取得了较好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年1月－2011年1月我院收治的FD患者共160例，其中男性72例，女性88例，年龄20～65岁，平均（42.6±3.1）岁，病程0.5～12年，平均（4.3±2.2）年。诊断标准：腹胀、上腹痛或不适、恶心、呕吐、嗳气、早饱、反酸及烧心等以胃部为主的症状，持续≥4周或1年内累计≥12周；经实验室、B超和彩超等检查，排除肝、胆、胰、肠道等器质性疾病；内镜检查未发现胃和十二指肠糜烂、溃疡、肿瘤和食管炎等器质性疾病。排除患有糖尿病、肾脏病、结缔组织病或神经肌肉疾病者。160例患者随机均分为试验组和对照组，2组患者在年龄、性别、病程、症状评分等方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者于餐前20min服用10mg多潘立酮（西安杨森制药有限公司，生产批号：20051109），tid。试验组患者在对照组用药基础上加用香砂六君子汤，组方包括茯苓30g、党参30 g、白术12g、白芍12g、砂仁10g、木香10g、柴胡10g、陈皮10g、半夏10g、生姜10g、甘草10g，每天1剂，2煎，分2～4次口服，每次约150mL；饮食应清淡。试验组患者随症加减组方，如厌食者加焦三仙、鸡内金；痛甚者加金铃子、延胡索；呕逆者加代赭石、旋覆花和竹茹；反酸甚者加瓦楞子或乌贼骨；腹胀便结甚者加大黄去白术、党参；食积甚者加莱菔子、神曲，去党参。2组均治疗4周。

1.3 疗效判定标准

参照《中医病证诊断疗效标准》和《临床疾病诊断依据治愈好转标准》进行评价：其中主要临床症状及体征消失，如腹胀、上腹痛或不适、嗳气、恶心、呕吐、反酸及烧心等，停药后半年内未复发则为显效；上述主要临床症状及体征显著好转则为有效；上述主要临床症状及体征无改善则为无效。总有效率＝（显效例数+有效例数）/总例数×100%。根据中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会建议的FD中西医结合诊治方案，记录2组患者治疗前、后的临床症状评分。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0软件包进行数据处理，其中计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组疗效比较

治疗后，试验组患者的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

表12 组患者的疗效比较（n，%）Tab 1 Comparison of therapeutic efficacies between 2groups（n，%）

2.22 组临床症状评分比较

2组患者治疗后与本组治疗前的临床症状评分比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后试验组患者的临床症状评分显著低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

表22 组临床症状评分比较（±s）Tab 2 Comparison of clinical symptom score between 2groups（±s）

表22 组临床症状评分比较（±s）Tab 2 Comparison of clinical symptom score between 2groups（±s）

与对照组比较：＊P＜0.05；与治疗前比较：#P＜0.05vs.control group：＊P＜0.05；vs.before treatment：#P＜0.05

组别试验组对照组808011.50±2.3511.78±2.312.46±1.38＊#6.83±1.62#例数 治疗前 治疗后

2.3 2组主要临床症状比较

2组患者治疗后与本组治疗前主要临床症状比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后试验组患者的主要临床症状发生例数显著少于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05），详见表3。

2.4 不良反应

2组治疗中均未见明显不良反应发生。

3 讨论

功能性消化不良是临床上最常见的一种功能性胃肠病，多表现为胃运动障碍、胃酸分泌异常和胃肠激素异常，其病因与发病机制尚不清晰，但已证明与胃肠道动力障碍、胃底容受性舒张功能受损和内脏高敏感性相关[3]。其中，胃肠道动力障碍在功能性消化不良发病原因中占重要地位[4]。在中医学方面，功能性消化不良属“胃脘痛”、“嘈杂”、“痞满”等中医学范畴。该病内因多为过食肥甘，饮食伤胃；肝气郁滞，忧虑伤脾；抑郁恼怒，情志不畅。外因为外感寒，热湿诸邪犯胃。其病于胃，与肝脾密切相关，基本病机为胃失和降、胃气阻滞、不通则痛。功能性消化不良早期常为实证，后期多为脾胃虚弱，往往虚实夹杂，且脾胃升降失和能够直接造成胃肠运动功能障碍。

表32 组主要临床症状比较（n，%）Tab 3 Comparison of major clinical symptoms between 2groups（n，%）

多潘立酮是一种多巴胺受体拮抗药，为目前临床上最常用的促胃动力药，具有抗呕吐的作用，可选择性地阻滞多巴胺2受体，主要作用于周围神经系统，不易经血脑屏障进入大脑，故几乎不影响中枢神经系统[5]。多潘立酮可直接作用于胃肠壁，阻滞胃食管反流，协调胃与十二指肠的运动，减少恶心和呕吐，抑制胆汁反流，并且不影响胃的分泌作用[6]。香砂六子君子汤为健脾益气代表方，方中白术、党参、茯苓、甘草能健脾益气、燥湿化痰；砂仁、木香能理气止痛、化湿温中；半夏、陈皮能和胃止呕、理气降逆。诸药合用共奏和胃降逆、健脾益气之效。现代研究[7]证实，该方可抑制胃黏膜瘀血、水肿等病理变化，减轻上皮化生，减少炎细胞浸润；增加已减弱的胃窦C细胞，改善胃肠道内分泌功能，调节细胞免疫与体液免疫功能；增加胃液分泌，显著提高胃液游离酸度的排出量；抑制胃蛋白酶与胃酸分泌，阻止氢离子从胃腔向黏膜内的扩散，抑制碳酸氢根（HCO3－）从上皮细胞表面移至胃腔，进而保护胃黏膜，避免其受损伤。

本研究结果显示，试验组的临床总有效率明显高于对照组（91.25%vs 75.00%，P＜0.05）；治疗前、后2组患者的临床症状评分差异均具有统计学意义（P＜0.05），治疗后试验组的临床症状评分明显低于对照组（P＜0.05），主要临床症状明显少于对照组（P＜0.05）。

综上所述，多潘立酮联合香砂六君子汤能显著改善功能性消化不良的临床症状，其疗效确切，且安全性好。

[1] 宣志红，周 芳.保济丸联合多潘立酮治疗小儿功能性消化不良的疗效观察[J].中国药房，2011，22（28）：2640.

[2] 罗马Ⅲ基金会.罗马Ⅲ：新的标准[J].中国胃肠病学，2006，11（12）：705.

[3] 陈达卫.西沙必利联合双歧三联活菌治疗功能性消化不良的临床观察[J].中国药房，2011，22（24）：2251.

[4] Thumshirn M.Pathophysiogy of functional dyspepsia[J].Gut，2002，51（Suppl）：163.

[5] 吴 斌，吴逢波，于 磊，等.伊托必利对比多潘立酮治疗功能性消化不良的Meta分析[J].中国药房，2010，21（22）：2081.

[6] 李紫红.多潘立酮治疗功能性消化不良90例疗效观察[J].吉林医学，2010，31（5）：612.

[7] 文译辉，梁 石，梁析昭.香砂六君子汤水煎液对急性胃黏膜损伤的治疗作用[J].广东医学，2007，28（1）：30.