缬沙坦与氨氯地平对比治疗高血压92例临床分析

单翠红 王思箭

缬沙坦(Valsartam，Val)是非肽类血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体拮抗剂［1］。氨氯地平(amlodipine，Aml)属于钙离子拮抗剂，为对比两药的疗效，我们选择了92例原发性高血压患者分别给予Val与Aml治疗，将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入选标准:18～65岁原发性高血压患者，均符合世界卫生组织/国际高血压协会关于高血压的诊断标准，即收缩压(SBP)≥18.7KPa和/或舒张压(DBP)≥12.0KPa;男女不限。排除标准:继发性高血压、肝肾功能障碍，严重烟酒嗜好，孕妇、哺乳期妇女及以往对两药过敏者。共入选92例，随机分为两组，两组在年龄、性别、体重、血压、心率、病程等无显著差异(P＞0.05)。

1.2 给药方法 经1周药物洗脱期及两周安慰剂期后随机分组。Val组应用Val(北京诺华制药有限公司，批号7600)80 mg～160 mg，7:00～9:00顿服，Aml组给予 Aml(美国辉瑞大连制药有限公司，批号5805009)5～10 mg，7:00～9:00顿服，疗程均为8周。

1.3 观察指标及方法

1.3.1 血压及心率 进入安慰剂期后，按国际标准要求测血压，于9:00～11:00就诊，每次测坐位血压及心率3次，取3次测量值的平均值。

1.3.2 动态血压(ABPM)测定 采用无创性携带式动态血压监测仪，于服安慰剂2周末及服药8周末行24 hABPM各1次。日间(6:00～22:00)隔20 min，夜间(22:00～6:00)隔30 min自动测血压及心率1次。

1.3.3 实验室检查 全部患者实验前后进行血尿常规、心电图、胸部X线、部分血生化检查。

1.4 疗效判断 依据卫生部颁发的“药物临床研究指导原则”进行判断。

1.5 统计学方法 治疗后血压、心率数值组间组内各数据采取t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

表1 降压幅度

表2 降压疗效

2.3 剂量与疗效 Val组46例中每天服80 mg者(32/46)69.6%，每天服160 mg者(14/46)30.4%。Aml组46例中每天服 5 mg者(22/46)47.8%，每天服 10 mg者(24/46)52.2%。

2.4 心率变化 Val组用药前心率为(76.2±7.0)次/min，用药后为(77.1±6.0)次/min;Aml组用药前心率为(76.1±6.8)次/min，用药后为(76.7±6.4)次/min，两组间无显著差异。

2.5 降压效应(T/P) 研究显示，8周末Val组T/P比值分别为66.4%和65.2% ，Aml组分别是76.2%和71.3%。

2.6 不良反应 Val组出现头晕2例，Aml组出现头晕3例，面红5例，2组心电图、血、尿常规、胸部X线及血生化检查均正常。

3 讨论

本实验将缬沙坦与氨氯地平对照研究，证明两种降压药均能明显降低血压，组间比较无显著差异，此结果与国外文献［2］报道一致。ABPM结果显示，Val和Aml均可持续降压，且 T/P ＞50%，对心率无影响［3，4］。不良反应 Val组较 Aml组少，且不良反应较轻。缬沙坦与氢氯噻嗪合用时，可增加降压疗效，有效率可增加至64% ～81%［5］。长期服用缬沙坦可减轻高血压所致的左心室肥厚［6］。

总之，缬沙坦治疗原发性高血压疗效确切，不良反应少，是一种安全有效的降压药物［7］。

［1］Csajka C，Badin T，Brunner HR.Pharmacokinetic-pharmacodynamic profile of angiotensin Ⅱ receptor antagonists.Clin Pharmacokinet(NZ)，1997，32(1):1-29.

［2］Holwerda NJ，Fogari R，Angeli P，et al.Valsartan，a new angiotensinⅡantagonist for the treatment of essential hypertension:efficacy and safety compared with placebo and enalapril.J Hypertens，1996，4(9):1147-1151.

［3］Grosse-Heitmeyer W，Rochner-Zamgiavadi A.Effect of 80 mg valsartan 1 and 5 weeks after onset of therapy in patients with mildessential hypertension .Clin Pharmacol(D)，1997，52(2):A12.

［4］薛兆利，李明智，陈新华，等.氯沙坦与氨氯地平对比治疗高血压病72例.中国新药杂志，2001，10(6):455-456.

［5］Black H，Reed J，Fitzsimmons S，et al，Valsartan plus hydrochlorothiazide in hypertension. Am J Hypertens， 1998， 11(4part2):70A.

［6］Thuermarm PA，Kenedi P，Schmidt A，et al.Valsartan reduces LV hypertrophy in essential hypertension .J Am Coll Cardiol，1998，31(5 Suppl 4):220C.

［7］张玉芳，陶洪光.代文.中国新药杂志，1998，7(6):441-442.