莲必治注射液在儿科的临床应用

赵晓英，蔡晓红

莲必治注射液(亚硫酸氢钠穿心莲内酯注射液)是从穿心莲中提取的有效成分穿心莲内酯与亚硫酸氢钠制成的中药注射剂，具有确切的提高机体免疫功能、抗菌、消炎、解热、抗肿瘤等作用［1］。近年来莲必治注射液应用于儿科疾病的相关报道日渐增多。现将其主要的临床应用及不良反应概括如下。

1 急性呼吸道感染

莲必治注射液具有明显的解热、抗炎、促进肾上腺皮质功能及镇静作用，可改善机体的免疫功能，促进中性粒细胞、巨噬细胞的吞噬功能，提高血清溶菌酶的含量，是治疗小儿急性上呼吸道感染的安全有效的药物之一［2］。方华［3］运用莲必治治疗小儿急性上呼吸道感染108例，结果莲必治组在退热、咳嗽、流涕消失的时间方面明显优于病毒唑组(P＜0.05)，未见明显的不良反应。刘惠敏［4］在考察莲必治联合抗生素对儿童急性呼吸道感染120例时，用莲必治联合抗生素作为治疗组，用利巴韦林加同类抗生素作为对照组，结果治疗组总有效率(91.9%)明显优于对照组(84.4%)，有显著性差异(P＜0.05)。另一方面治疗组在临床症状改善较对照组快而显著，莲必治注射液不仅能辅助抗菌消炎，而且具有抗病毒调整机体免疫作用，对小儿预后、病情恢复起到良好作用。莲必治注射液为纯中药制剂，不良反应少、疗效好值得临床医师关注应用［5］。

2 肺炎

小儿肺炎可由细菌或病毒感染引起，也可混合感染。曾有多人报道［6-10］，运用莲必治注射液或者联合其他治疗方法治疗小儿肺炎，取得了比较好的疗效。瞿秋兰等［6］报道在采用综合治疗的基础上，治疗组给予莲必治注射液，对照组给予喜炎平治疗，治疗组有效率100%，对照组有效率89%，两组比较有显著性差异(P＜0.05)，并且莲必治组在缓解喘息、退热、减轻咳嗽及啰音方面的疗效优于喜炎平组(P＜0.01)，具有疗效好、疗程短、安全性高的特点，值得推广应用。

3 胃窦炎

叶飞［11］运用莲必治注射液合异功散加味治疗小儿胃窦炎，治疗组给予莲必治注射液合异功散加味治疗，对照组给予常规治疗。结果除治疗有效率两组无明显差异(P＞0.05)外，胃脘痛、恶心呕吐、嗳气泛酸消失的时间，治疗组优于对照组(P＜0.01)。莲必治注射液是否对幽门螺旋杆菌有抑制作用，现尚无报道，但其抗感染、提高免疫的功效，当在治疗中起到积极的作用。幽门螺旋杆菌感染引起的胃窦炎用抗生素二联或三联治疗要4～6周，疗程较长，亦容易引起胃黏膜损伤，菌群紊乱。莲必治注射液配合异功散加味治疗本病，避免长时间运用抗生素造成的不良反应。我们可以看到治疗组患儿胃脘痛、恶心呕吐、嗳气泛酸的改善较对照组明显、迅速，且食欲增加，面色转润，所以中医用以上方剂治疗小儿胃窦炎值得推广［11］。

4 秋冬腹泻

婴幼儿秋季腹泻占小儿秋冬季感染性腹泻的80%，主要是由轮状病毒侵袭肠黏膜使肠黏膜受损所引起的急性感染性腹泻病，故又称轮状病毒性肠炎［12］。谢蔓芳等［13］曾将158例秋季腹泻患儿随机分为两组，治疗组(92例)采用莲必治注射液，对照组(66例)给予阿昔洛韦片口服。结果治疗组有效率为96.7%，明显高于对照组63.6%，差异有统计学意义。目前广谱抗生素加口服抗病毒药物治疗秋季腹泻病应用较多，比较容易导致肠道菌群失调及细菌的耐药性从而影响治疗效果。莲必治注射液是由中药穿心莲提取、精制而成，有较好的清热解毒燥湿功效，对于小儿秋冬季腹泻有较好治疗作用，能明显地减轻腹泻症状，缩短病程，且该药既可静滴，又可肌注，能够克服小儿服药难的问题。因此莲必治注射是目前儿科治疗秋冬季腹泻较理想的药物之一［14］。

5 不良反应

有关于莲必治注射液不良反应的报道包括皮肤过敏、胃肠道反应、呼吸循环系统反应、用药部位损害、血管神经性水肿、急性肾功能衰竭、过敏性休克等［15］。近年来关于肾功能损害方面的案例和研究日渐增多［16-17］。其机制可能是:①莲必治注射液直接对肾脏的损害;②由于药物浓度过高，引起肾脏局部血管痉挛，致肾脏缺血、缺氧，从而导致肾损害;③对穿心莲内酯过敏［18］。也有人认为［19］莲必治注射液对大鼠的潜在肾毒性与其纯度和剂量有关，相关物质含量高以及给药剂量大均可增加肾损害程度。在临床中为了避免不良反应的发生，对于莲必治的使用要严格按照说明书使用，规范操作，严密观察患者的反应，以便能及时采取应对措施。

［1］ Kapil A.Koul IB.Banerjee SK.Antihepatotoxic effects of major diterpenoid constituents of andrographis paniculata［J］.Biochem Pharmacol，1993，46(1):182.

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［3］ 方 华.莲必治治疗小儿急性上呼吸道感染108例疗效观察［J］.吉林医学，2008，27(13):1093.

［4］ 刘惠敏.莲必治注射液对儿童急性呼吸道感染疗效观察［J］.中国误诊学杂志，2001，7(23):4978-4979.

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［7］ 姜 丽，李风君.莲必治佐治小儿支气管肺炎疗效观察［J］.中国医学文摘·儿科学，2007，26(2):103.

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［14］陈永宏，桂金贵，马新超.莲必治注射液治疗婴幼儿秋冬季腹泻疗效观察［J］.中医药临床杂志，2006，18(3):283.

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［17］王 勇，刘海燕，谢建中.莲必治注射液相关急性肾损害3例［J］.药物不良反应杂志，2010，12(2):90.

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［19］胡中慧，吴纯启，王全军，等.2种莲必治注射液对大鼠的毒性作用［J］.药物不良反应杂志，2010，12(1):10-16.