《X射线计算机断层摄影（CT）装置影像质量保证检测规范》解读

岳保荣 刘澜涛

中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所

《X射线计算机断层摄影（CT）装置影像质量保证检测规范》GB/T 17598-1998是1998年发布、1999年开始实施的。这些年来，CT技术发展迅速，尤其是螺旋CT的临床应用，使得该标准从技术的角度已经不再满足质量控制的需求，有必要对其进行修订。为此，卫生部放射卫生防护标准委员会于2005年把这个标准列入了2006年度修订计划之中。2006年7月卫生部卫生政策法规司批准并下达了修订任务，由中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所承担修订工作（2006年1月-2008年12月）。修订后的标准名称和标准号是《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》GB 17598-2011，该标准于2011年12月30日发布，2012年5月1日实施。

由于CT装置为高剂量医用辐射照射设备，作为常规诊断手段，其涉及的诊疗患者和职业人员数量巨大，且随着CT技术发展，近年来在临床利用该装置开创了很多高难度技术，CT质量控制对影像质量和患者剂量的影响日益突出，CT质量控制不落实或操作不当，对患者的辐射剂量可以达到或超过组织效应水平；另外，也为了配合卫生部发布的《放射诊疗管理规定》的有效实施，为此在本次标准的修订报批中，将原标准的推荐性修改为强制性。

新修订的标准与原标准比较，在内容上有以下改变：

1.本标准增加了目次；

2.本标准增加了一项规范性引用文件：GB/T 19042.5/IEC 61223-3-5 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验；

3.本标准将原标准中表1修改为规范性附录；

另外，在标准前言中列出了对原标准进行修改、删除或添加的内容。下面就重点修订的项目做简要解读。

因当前很多医院实现了数字化,很难找到胶片，从而在检测定位光时增加了模体测量法；另外，近年来CT机的技术革新迅速，跟最初单层扫描时层厚的概念相比，当前CT成像中的层厚已不再是一个绝对的物理量，而是根据扫描数据重建得到的模拟量，从而在该标准中明确了检测指标为重建层厚偏差，并增加了螺旋CT层厚偏差的测量方法，以适应临床应用的现状。

对CT剂量指数的评价，修订前的标准需要参照厂家指标，但因国内医疗资源配置的不均衡等历史原因，有许多使用年限较长及二手CT机仍在临床运行，这些机器的说明书往往已不再随机配备，甚至有些CT机说明书中并未给出参考指标，针对这种状况，在该项标准中加入了在无说明书技术指标参考的情况下的具体要求，也就是在检测CTDI时，按照说明书规定的扫描条件和评价标准进行。若无说明书，则按照常用的扫描条件扫描，并按照小于50 mGy要求进行评价。

考虑到不同算法对高对比分辨力的影响较大，在高对比分辨力的检测中，增加了不同算法下的评价要求。

在低对比度可探测能力的检测项目中，引用了公式，值得明确的是该公式仅仅用于噪声修正，并不能用来推算特定扫描条件下的分辨能力，另外还需指出的是在最终评价时，与细节直径相乘的对比度直接采用%之前的数值即可。

考虑到目前国内检测模体的配置限制，在低对比度可探测能力项目中要求的最小直径不得大于0.8mm的要求暂时可能无法执行，因此，用catphan 500，catphan 600 和catphan 700检测模体检测低对比度是可以的。