龙血竭散结合弥可保治疗糖尿病周围神经病变的临床观察

王立海

辽宁省医药对外贸易公司，辽宁沈阳 110044

糖尿病周围神经病变是根据周围神经病变的麻木、疼痛的症状，中医认为为瘀血所至。中医将其归属于“痹证”。它是糖尿病最常见并发症，在中医理论和现代医学理论的指导下，糖尿病周围神经病变应用龙血竭散结合弥可保治疗后疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将100例糖尿病周围神经病变患者随机分为治疗组和对照组。两组各50例。治疗组女20例，男30例，年龄40～65岁，平均年龄为50.5岁，病程1～15年，平均病程9.2年。对照组女22例，男28例，年龄42～63岁，平均年龄为49.5岁，病程1.2～14.2年，平均病程9.4年。两组患者在性别、年龄、病程及血糖水平无显著差异。

1.1.1 纳入标准 ①糖尿病病史。②在诊断糖尿病时或之后出现的神经病变。③临床症状和体征与DPN的表现相符（以下5项检查中如果有2项或2项以上异常则诊断为DPN：①温度觉异常。②尼龙丝检查，足部感觉减退或消失。③振动觉异常。④踝反射消失。⑤神经传导速度（NCV）有2项或2项以上减慢）。⑥患者及家属同意参加试验观察并签字。

1.1.2 排除标准 ①颈腰椎病变（神经根压迫、椎管狭窄、颈腰椎退行性变）、脑梗死、格林-巴利综合征，排除严重动静脉血管性病变（静脉栓塞、淋巴管炎）；②试验前1个月内使用抗凝药、血管扩张药或纤溶药等影响疗效观察者；③妊娠及哺乳期妇女；④有严重糖尿病并发症或精神疾病患者。

1.2 治疗方法

1.2.1 基础治疗 包括运动饮食、饮食治疗，降糖，降血压、血脂等基础治疗。

1.2.2 分组治疗 对照组：弥可保（日本卫材株式会社）0.5mg肌肉注射，1次/d。治疗组：在对照组常规治疗的基础上加用龙血竭散（海南博大制药厂）6g水煎服，1次/d。共治疗4周。试验期间禁服其他治疗糖尿病周围神经病变的药物。

2 临床评价标准和安全指标

2.1 临床评价标准

显效：自觉疼痛麻木完全消失；有效：自觉疼痛麻木明显减轻；无效：临床症状未改善或加重和未按试验方法用药患者。

2.2 安全指标:血、尿、便常规，肝，肾功能。

3 结论

龙血竭散联合弥可保治疗糖尿病周围神经病变疗效优于单用弥可保治疗。在安全性方面，两者均没发现不良反应。

4 讨论

西医学认为糖尿病周围神经病变主要是代谢紊乱所导致的血管性缺血缺氧、氧化应激和神经生长因子缺乏等因素导致。此外维生素缺乏、自身免疫因素、遗传和环境因素等因素也可能与DPN的发生有关。其预防主要包括加强足部护理、代谢控制（良好控制血糖、血脂、血压）、定期进行筛查和评价病情。治疗主要为控制血糖、修复神经、抗氧化应激、改善微循环和代谢紊乱等。它的临床表现为肢体麻木及刀割样疼痛、闪痛或烧灼样或针刺样疼痛，肌萎缩无力；深浅感觉明显减退，腱反射、膝反射减退或消失。其病理学改变：糖尿病周围神经病变的病理变化是无髓鞘神经纤维轴突变性，甚至消失；有髓鞘神经纤维髓鞘节段性或弥散性皱缩或脱髓鞘，以及髓鞘再生引起的朗飞氏结结间长度改变。

消渴（糖尿病）的中医治疗已经有两千多年的历史，如《灵枢·五变》就有“五脏皆柔弱者，善病消瘅”的记载。其病机为阴虚燥热，其病程久，并发症多。中医认为久病入络，气血不通，不通则痛。糖尿病病久，损及四肢脉络并发糖尿病周围病变。中医把本病归属于“痹证”及“痿证”范畴。近代很多学者以瘀论治治疗糖尿病周围神经病变取得了很好的疗效[2-3]。甲钴胺（商品名弥可保）是甲基化的维生素B12，在外周神经中含量高，转运入神经细胞内，修复髓鞘并使受损区域轴突再生，改善神经传导速度，通过甲基作用刺激雪旺细胞、轴浆蛋白质和卵磷脂的合成。经临床试验证明甲钻胺是一种比较理想的治疗糖尿病周围神经病变的药物[1]。《本草纲目》记载：血竭性甘咸、平、无毒。主治：“心腹卒痛，金疮出血，破积血，止痛生肌。去五脏邪气，打伤折损，一切疼痛，血气搅刺，内伤血聚”。现代研究证实其具有活血化瘀[4]、镇痛止血、抗菌消炎[5]、促进表皮修复、降糖和血脂和抗肿瘤作用。我们应用龙血竭散内服加外用治疗糖尿病足和糖尿病术后切口不愈合的患者的过程中，发现患者肢体麻木、针刺样或烧灼样疼痛、闪痛或刀割样疼痛、肌萎缩无力等症状得到明显改善或痊愈。故设计此临床试验，经此临床试验证明了龙血竭散结合弥可保治疗糖尿病周围神经病变的疗效显著。

[1] 时红波.甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变临床观察[J].中国实用神经疾病杂志，2010，13（7）：83－84.