FDA批准Erivedge治疗晚期基底细胞癌

2012年1月30日，罗氏公司研发的新药Erivedge(vismodegib)获FDA批准，成为首个获批用于治疗成人晚期基底细胞癌的药物。批准是基于一项单一目的、多中心、双队列、开放型的II期临床试验，纳入104名晚期及转移性基底细胞癌患者。试验结果显示，Erivedge治疗晚期及转移性基底细胞癌的有效率分别为43%，30%。

基底细胞癌(BCC)是一种最为常见的皮肤癌，目前还无相应的治疗药物。Erivedge能够通过阻断在多数基底细胞癌中活跃的Hedgehog路径而发挥作用，每日一次口服，用于治疗手术及放疗后复发或癌细胞扩散无法继续进行手术或化疗的晚期BCC患者。常见的不良反应包括:痉挛、脱发、体重下降、呕吐、腹泻，便秘、疲劳、食欲下降以及味觉功能紊乱或丧失等。