FDA批准Xtandi治疗晚期去势抵抗性前列腺癌

2012年8月31日，Astellas公司的新药Xtandi(enzalutamide)提前获美国FDA批准，用于治疗激素疗法或化疗后复发或继续扩展的晚期去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。CRPC是指那些在雄激素达到去势水平情况下仍然发生进展的前列腺癌，前列腺癌是发生于男性前列腺组织中的恶性肿瘤，雄性激素可促进前列腺肿瘤的发生。Xtandi为一种新的雄性激素抑制剂，它可通过干扰雄激素与前列腺癌细胞的结合抑制肿瘤的发生发展。

通过对1 199名晚期CRPC患者用药后的总生存期进行评估，Xtandi的安全性和有效性得到验证。研究表明，Xtandi可使患者平均生存期较安慰剂组延长4.8个月。常见不良反应包括疲劳、腹泻、头痛、眩晕、背痛、关节痛、潮热、组织肿胀、骨骼肌肉痛、上呼吸道感染症状以及肌无力、失眠、焦虑和血压升高等。