丹红注射液辅助治疗慢性肺源性心脏病急性加重期的临床观察

李萍，高豫新(克拉玛依市第二人民医院，新疆克拉玛依834000)

慢性肺源性心脏病(Chronic pulmonary heart disease，以下简称“慢性肺心病”)，是一种临床上极为常见的呼吸系统疾病。临床上慢性支气管炎和慢性阻塞性肺疾病是引起慢性肺心病的最为常见的原因。慢性肺心病急性加重期患者由于肺小动脉病变和肺血管的毁损可有微血栓形成并可致肺动脉高压，心脏病变可致右心肥厚、扩张更明显，而缺氧和高碳酸血症除对心脏有影响外，还可引起多脏器功能衰竭[1-3]。目前，针对慢性肺心病急性加重期的常规治疗有效率普遍不高。笔者采用丹红注射液辅助治疗慢性肺心病急性加重期取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2009年1月－2011年12月住院的慢性肺心病急性加重期患者共50例，均符合于1980年在安徽召开的“全国第三次肺心病专业会议”上修订的《慢性肺源性心脏病临床诊断及疗效判断标准》[4]。排除心脏瓣膜病、心肌病、风湿性心脏病、充血性心力衰竭、冠状动脉粥样硬化性心脏病、肺外血栓性疾病、缺血性心脏病患者以及过敏体质者和对丹红注射液过敏者。将50例患者随机均分为2组。观察组男性15例，女性10例；平均年龄(67.5±9.1)岁；平均病程(16±7.2)年；心功能一级者13例，二级者8例，三级者4例。对照组男性14例，女性11例；平均年龄(70.8±9.7)岁；平均病程(15±6.9)年；心功能一级者14例，二级者7例，三级者4例。治疗前2组患者性别、年龄、病程、基础疾病、临床表现以及动脉血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)、脑钠肽(BNP)、D-二聚体等指标比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者给予抗感染、解痉、平喘、祛痰、抗凝、稳定内环境等常规综合治疗；观察组在对照组基础上加用丹红注射液(济南步长制药有限公司)40 mL加入5%葡萄糖注射液500 mL中静脉滴注，qd。2组均治疗2周。

1.3 观察指标

观察比较治疗前后2组患者PaO2、PaCO2、BNP、D-二聚体等指标和临床疗效及不良反应。

1.4 疗效判定标准

参照“全国第三次肺心病专业会议”上修订的《慢性肺源性心脏病临床诊断及疗效判断标准》[4]判定临床疗效。显效:治疗后心肺功能改善达二级或二级以上，安静状态下咳嗽、咯痰、呼吸困难及紫绀症状消失或明显减轻，肝脏回缩，肺部啰音消失或显著减少，腹水和下肢水肿消失，心率降至每分钟100次以下，每天尿量较治疗前增加600 mL以上，末梢循环改善；有效:心肺功能改善达一级，上述症状及体征减轻或部分减轻；无效:治疗后心肺功能及病情无明显改善，或病情加重。总有效率＝(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.5 统计学方法

应用SPSS 16.0统计学软件进行统计、分析。计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者相关临床指标比较

2组患者治疗后PaO2、PaCO2、BNP、D-二聚体等指标较治疗前差异均有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)；观察组治疗后PaO2、BNP、D-二聚体等指标较对照组差异均有统计学意义(P＜0.05)，详见表1(1 mmHg＝133.32 Pa)。

表1 2组患者相关临床指标比较(±s)Tab 1Comparison of clinical index between 2group(s±s)

表1 2组患者相关临床指标比较(±s)Tab 1Comparison of clinical index between 2group(s±s)

与本组治疗前比较:＊P＜0.05，＊＊P＜0.01；与对照组治疗后比较:#P＜0.05vs.the same group before treatment:＊P＜0.05，＊＊P＜0.01；vs.the control group after treatment:#P＜0.05

组别观察组指标对照组治疗前治疗后治疗前治疗后Pa O2/mmH g 54.50±15.2079.70±15.70＊＊#54.50±17.7063.80±16.60＊Pa CO2/mmH g 76.40±11.7058.70±9.80＊＊78.20±12.3063.60±8.30＊＊B NP/n g·L－1 289.10±59.40102.10±39.90＊＊#277.00±44.20160.10±24.50＊＊D-二聚体/mg·L－1 2.03±0.190.59±0.39＊＊#1.88±0.450.88±0.34＊＊

2.2 2组患者临床疗效比较

2组患者总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，观察组显著高于对照组，详见表2。

表1 2组患者临床疗效比较(n，%)Tab 2Comparison of clinical efficacies between 2 groups(n，%)

2.3 2组患者不良反应比较

观察组有1例患者注射部位出现短暂疼痛，对照组有1例患者出现轻微恶心，2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。而且上述不良反应均未影响治疗，亦未作特殊处理。

3 讨论

我国慢性肺心病的肺部主要原发性疾病绝大多数为慢性支气管炎以及慢性阻塞性肺疾病[5，6]。

研究发现，肺动脉高压的形成与BNP等多种血管活性物质有关[7]。BNP是心脏分泌的利尿钠肽家族的一员，可以促进排钠、排尿，具较强的舒张血管作用。研究[8]表明，BNP能敏感而特异地反映左心室功能的变化，与充血性心力衰竭、心肌梗死、高血压等疾病的发病、诊断、治疗和预后密切相关，其水平升高已被证实为预后指标。本研究中观察组BNP水平较对照组下降更明显，这与丹红注射液中的丹参[9]舒张肺血管，改善肺血流，缓解肺缺氧，从而降低肺动脉压、改善心功能有关。

D-二聚体是纤维蛋白单体经活化因子ⅩⅢ交联后，再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物，是一个特异性的纤溶过程标记物。D-二聚体来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块，其主要反映纤维蛋白溶解功能。只要机体血管内有活化的血栓形成及纤维溶解活动，D-二聚体水平就会升高。心肌梗死、肺栓塞、静脉血栓形成、弥散性血管内凝血、感染及组织坏死等均可导致D-二聚体水平升高。丹红注射液中的红花[10]能明显提高纤维蛋白活性，延长血栓形成时间，纠正血液高凝状态，抑制血栓形成，有助于改善心肺功能；丹参中的丹参酮也有抑制血小板黏附、聚集，促进纤维蛋白溶解的作用。本研究表明，观察组给予丹红注射液辅助治疗后D-二聚体水平较对照组降低更明显，提示丹红注射液能明显改善慢性肺心病患者的血液高凝状态，防止血栓形成。

丹红注射液为丹参、红花水溶液提取的棕色澄明液体制剂，包括丹参素、丹参酮、丹参酸甲酯、原儿茶醛、原儿茶酸、丹酚酸B、红花黄色素和辅料等多种物质，这些物质的杂质若未除尽，作为抗原经过输注入血循环，不仅容易导致变态反应，还可能引起热原反应。由于本试验纳入病例已将过敏体质者和对丹红注射液过敏者排除，而且操作中丹红注射液未与其他药物配伍使用，加之静脉滴注丹红注射液前、后用适量大输液冲管，故未见明显不良反应发生。

综上所述，观察组在常规综合治疗基础上给予丹红注射液辅助治疗后，PaO2、BNP、D-二聚体等指标较对照组明显改善，临床疗效显著优于对照组，且不良反应轻微。提示辅助应用丹红注射液能改善慢性肺心病急性加重期患者心、肺功能，缓解临床症状，且安全性较好。但由于本研究样本量太小，研究范围和时程等均不足，故有待进一步多中心、大样本、长时程的深入研究验证。

[1]李学雄.川芎嗪、多巴胺、硝酸甘油联合治疗慢性肺源性心脏病顽固心衰临床观察[J].丹东医药，2009，1(1):26.

[2]王宇，颜廷旭.硝酸甘油联合参脉注射液在慢性肺源性心脏病治疗中的应用[J].中国实用医药，2010，5(21):141.

[3]万赤平.硝酸甘油联合小剂量多巴胺治疗慢性肺源性心脏病心功能衰竭的临床观察[J].临床合理用药，2010，3(14):3.

[4]中华医学会呼吸病学分会.慢性肺源性心脏病临床诊断及疗效判断标准[J].中华结核和呼吸杂志，1980，3(2):23.

[5]胡凡强，徐士英.硝酸甘油联合多巴胺治疗肺心病心力衰竭体会[J].实用中医药杂志，2005，21(5):299.

[6]邓国兰，贺代成，郑文武，等.美托洛尔应用于慢性充血性心力衰竭疗效观察[J].中国药房，2007，18(5):354.

[7]Peng H，Chen P，Cai Y.et al.Endothelin-1increases expression of cyclooxygenase-2and production of interlukin-8in hunan pulmonary epithelial cells[J].Peptides，2008，29(3):419.

[8]Valli N，Gobinet A，Bordenave L.Review of 10 years of the clinical use of brain natriuretic peptide in cardiology[J].J Lab Clin Med，1999，134(5):437.

[9]刘晓辉，赵洪茹，罗莉.肺心病患者血浆内皮素和6-酮-前列腺素1 α水平及复方丹参对其的影响[J].中国呼吸与危重监护杂志，2003，2(1):35.

[10]金晔，徐东明，徐伟平.红花注射液综合治疗对慢性肺心病急性期血液流变学的影响[J].中国中西医结合杂志，2000，20(6):430.