保和丸加味治疗胃气失和型不寐的临床对照研究

吕洋洋 浙江中医药大学 杭州 310053

冯 斌 浙江省立同德医院

失眠是一组以不能获得正常睡眠为特征的疾病，可造成患者精神活动效率的下降和社会功能的降低[1]。失眠发病率居高不下[2]，其中城市居民失眠的发生率高达10%～20%[3]。失眠属中医“不寐”范畴，早在《素问·逆调论》中就有记载。本研究观察保和丸加味联合舍曲林、氯硝西泮治疗胃气不和型失眠（不寐）临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2011年7月—9月在浙江省立同德医院门诊就诊的不寐患者61例，随机分为治疗组30例，男14例，女16例，平均年龄（42.3±12.3）岁，平均病程（6.4±3.9）年；对照组31例，男15例，女16例，平均年龄（41.6±11.9）岁，平均病程（6.5±4.4）年。两组间性别、年龄、病程差异均无统计学意义（P＜0.05）。

1.2 入组标准 ①符合《中国精神疾病分类与诊断标准·第3版》[4]失眠症的诊断标准；③匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）总分＞7分；④年龄 18～60岁；⑤排除药物或酒精过敏者、妊娠或哺乳妇女、其他躯体严重器质性疾病。中医辨证分型标准参照《中医内科常见病诊疗指南中医病证部分》制定，胃气失和型不寐诊断标准为：不寐多发生在饮食后，脘腹痞闷，食滞不化，嗳腐酸臭，大便臭秽，纳呆食少，舌质红苔厚腻，脉弦或滑数。

2 治疗方法

治疗组予保和丸加味，组方：山楂、莱菔子、神曲各15g，半夏9g，茯苓10g，连翘9g，陈皮10g，炒谷芽、炒麦芽各30g，鸡内金15g，1天1剂；舍曲林第1、2天用量25mg，第3天起服50mg至研究结束；氯硝西泮起始剂量0.5mg，可加至1mg。对照组服舍曲林第1、2天用量25mg，第3天起服50mg至研究结束；氯硝西泮起始剂量0.5mg，可加至1mg。两组均4周为1个疗程，疗程结束，两组均无脱落病例。

观察指标：在治疗前、治疗第2、4周末采用匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）和汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评定。PSQI用于评定睡眠质量。不良反应症状量表（TESS）用于评定研究过程中所出现的不良反应。

统计学方法：应用SPSS17.0统计软件处理数据，采用t检验和χ2检验。

3 结果

3.1 疗效标准 ①痊愈：PSQI减分率≥75%；②显效：50%≤PSQI减分率＜75%；③有效：25%≤PSQI减分率＜50%；④无效：PSQI减分率＜25%。

3.2 临床疗效 治疗组30例中痊愈16例，显效9例，有效3例，无效2例，愈显率83.3%，总有效率93.3%。对照组31例中痊愈15例，显效7例，有效5例，无效4例，愈显率71.0%，总有效率87.1%。治疗组愈显率和总有效率高于对照组（P＜0.05）。

3.3 两组治疗前后HAMA总分比较 治疗第2、4周治疗组HAMA评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗第2、4周两组HAMA评分均明显低于治疗前（P＜0.01）。见表1。（±s） 分

表1 两组治疗前后HAMA评分比较

3.4 两组治疗前后PSQI评分比较 治疗第2、4周治疗组PSQI评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗第2、4周两组RSQI评分均明显低于治疗前（P＜0.01），见表2。

表2 两组治疗前后PSQI评分比较（±s） 分

表2 两组治疗前后PSQI评分比较（±s） 分

注：与治疗前比较，*P＜0.01；与对照组比较，△P＜0.05

组 别治疗组对照组n/例30 31治疗前15.70±4.16 15.34±3.91治疗2周9.92±3.18*△10.87±3.56*治疗4周5.75±1.93*△6.91±1.87*

3.5 不良反应 常见的不良反应主要为嗜睡、口干、恶心、头昏、食欲减退、乏力，发生程度都较轻，无严重不良事件发生。食欲减退和恶心发生率组间比较，治疗组明显低于对照组（P＜0.05），见表3。枢，说明中枢神经系统对胃肠活动调节的复杂性，脑的活动可以影响胃肠动能[7]。保和丸汤剂具有健脾和胃益气之功效，使中焦气机通顺，生化有源，气血充足，心身得养，而夜能寐。实验研究显示，山楂叶总黄酮显提高模型小鼠脑组织LDH及SOD活力，有抗脑缺血作用，对脑细胞及血管壁具有保护作用[8]。茯苓煎剂腹腔注射能明显减低小鼠自发活动，并能对抗咖啡因所致的小鼠兴奋过度的作用[9]。苯二氮卓类（如唑吡坦、佐匹立隆）药物易成瘾且耐受性差，从而限制了其使用范围[10]。中药通过调整人体脏腑气血的功能，常能明显改善睡眠状况，且不引起药物依赖，不良反应小，患者易于接受。本组结果显示，保和丸加味联合舍曲林、氯硝西泮对胃气失和型不寐治疗效果优于单纯使用舍曲林和氯硝西泮，治疗组中消化道不良反应发生率明显低于对照组，安全性高，依从性好。

表3 两组不良反应发生率比较 例（%）

4 讨论

不寐，中医又称为“目不暝”、“不得卧”、“不得眠”等，《灵枢·营卫生会》篇说:“壮者之气血盛，其肌肉滑，气道通，营卫之行不失其常，故昼精而夜暝”。《灵枢·营卫生会》：“营气虚少，而卫气内伐，故昼不精，夜不寐。”脾胃为生化之源，胃主受纳，腐熟水谷化为精微而营卫之气皆来源于水谷精微，水谷精微亦为气血之源，胃运化失健致生化乏源，阴血不足，营卫失调，而心神失养则夜寐不宁，故不寐之病理基础在“胃”[5]，且余诸脏腑亦因失荣养而见心脾两亏、心胆虚怯或肝肾阴亏，如此均会导致不寐之疾[6]。

现代研究指出胃肠和神经系统双重分布的肽类即“脑肠肽”，同时从中枢和外周调节胃的运动功能。来自脑干的单胺能神经元有大量的轴突末梢集中投射到控制着胃肠运动的初级交感和副交感中

[1]Hemeter UM，Thum A.Treatment of insomnia[J].Ther Umsch，2009，66（6）:441-448.

[2]叶瑞繁.失眠的评估[J].中国临床心理学杂志，2004，12（2）:207-210.

[3]游国雄.中华医学大辞海·睡眠医学分册[M].沈阳：沈阳人民出版社，2002：15.

[4]中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准[S].第3版.济南：山东科学技术出版社，2001：118-119.

[5]李绍旦，杨明会.不寐之中医“脑”、“胃”学说体系构建的理论初探[J].中医杂志，2010，10（51）:25-26.

[6]沈佳.漫谈“胃不和则卧不安”[J].江苏中医药，2002，23（5）:36-37.

[7]张燕梅.“思伤脾”与“脑肠肽”[J].中国中医基础医学杂志，2000，6（1）:6-7.

[8]纪影实，张晓丹，李红，等.山楂叶总黄酮对脑缺血的保护作用[J].吉林大学学报，2005，31（6）:8792-8821.

[9]张敏，高晓红，孙晓萌.茯苓的药理作用及研究进展[J].北华大学学报，2008，9（1）:63-68.

[10]王泽民.失眠症治疗药物现状调查[J].现代中西医结合杂志，2003，12（16）:1796-1797.