放置吉妮IUD 1 927例临床使用效果分析

侯胜琼，符策琴，陈 英

(1.海南省儋州市人口和计划生育服务中心，海南 儋州 571700；2.海南省琼海市计划生育服务站，海南 琼海 571400；3.海南省五指山市计划生育服务站，海南 五指山 572200)

吉妮IUD是一种设计独特，固定于子宫肌层，且无支架的新型节育器。我省于2004年起为健康育龄妇女放置吉妮IUD，为了解吉妮IUD在临床上的应用情况，探讨其临床效果及不良反应，笔者受海南省计生委科技处委托，于2011年6～7月收集海南省18个市县计划生育服务中心(站)放置吉妮IUD 2年以内的育龄妇女随访情况，并进行汇总分析，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 吉妮IUD是由6个铜套组成，以手术线串起，顶端和尾端的铜套固定，防止脱落。吉妮IUD的含铜总面积(包括铜套的内、外面)为330 mm2，线的顶端有一小结，将此小结植入子宫底肌层，起着固定作用。吉妮IUD没有塑料支架，具有随意弯曲性。

1.2 方法 取膀胱截石位，常规消毒，铺巾，窥阴器暴露宫颈并消毒，钳夹宫颈前唇，拉直子宫并探查宫腔。握住放置器后端，调节定位器到所需位置(较宫腔深度长0.5 cm)。放置器直入宫底，轻推植入器进1 cm，小结种植到子宫肌层，轻放尾丝，抽出植入器，再退放置管，轻拉尾丝，确定成功后剪除多余尾丝。

1.3 观察对象 每市县随机抽取于2009年6至2011年5月期间使用吉妮IUD的育龄妇女，合计总人数为1 927例，并逐一进行随访。其中海口101例、文昌101例、琼海104例、澄迈103例、乐东112例、儋州101例、万宁169例、三亚105例、东方102例、临高100例、昌江100例、屯昌121例、白沙98例、定安106例、琼中101例、保亭103例、五指山100例、陵水100例。手术对象为育龄妇女，体检正常，无禁忌证，愿意定期随访。

1.4 放置时机与观察指标 适合的妇女在月经干净后的最初几天；人流结束应在宫颈注射催产素后放置；顺产3个月后，手术产为6个月后放置。置器后1个月、2～3个月、4～6个月、7～12个月、13～24个月分期随访。其中带器妊娠、脱落、因症取出的受术者放置时期绝大多数为月经干净后1周内。主要观察指标包括累计24个月带器妊娠率，脱落率、因症取出率。

2 结 果

2.1 临床效果 2年内的随访观察，放置吉妮IUD的育龄妇女累计24个月带器妊娠率为0.8%，脱落率为1.9%，因症取出率为1.7%，见表1。

表1 海南省1 927例放置吉妮IUD者随访情况[例(%)]

2.2 主要副反应 置器后个别妇女出现腰酸，下腹疼痛，阴道分泌物增多；个别妇女月经量较前增加，经期时间相对延长，周期无规律等等。以上出现的症状大多在6个月～1年内表现明显，随着放置IUD时间的延长，症状也随之减轻以至消失。

3 讨论

放置IUD是目前应用比较广泛的避孕方法，并且含铜IUD也是最有效的。IUD是我国妇女最常用的避孕措施，但仍有52.6%的妇女会出现不同程度的副反应[1]。然而吉妮IUD以其独特的创新理念设计，提高了避孕效果和续用率。

根据文献报告，用生命表法统计TCu-IUD 1年脱落率为5.61%，带器妊娠率为1.51%，因症取出率为9.22%[2]。另据，荣增红等[3]统计 MLCu375-IUD 1 年带器妊娠率为1.98%，脱落率为6.75%，因症取出率为4.37%[3]。而本次随访放置吉妮IUD 1 927例的妇女带器妊娠率为0.8%，脱落率为1.9%，因症取出率为1.7%，均低于上述两种使用较多的节育器。

3.1 妊娠率低 在本次调研放置吉妮IUD 1 927例中只有15例发生带器妊娠，妊娠率约为0.8%。由于放置吉妮IUD是将其小结在子宫底部固定，保证了高浓度的铜离子均匀释放；因其为高铜IUD，对精子有极强的杀伤力，因此避孕效果好，带器妊娠率低。

3.2 脱落率低 本次调研放置吉妮IUD 1 927例中仅有36例发生脱落，脱落率约为1.9%。因为吉妮IUD构型独特，具有无支架、固定式和可变性的特点，对宫腔壁刺激小，减小了子宫的排异反应；另外，此种IUD是以顶端的线结固定在子宫底肌层1.0 cm深处而悬挂在宫腔内，固定到位则不易脱落。

3.3 副反应小，因症取出率低 本次调研放置吉妮IUD 1 927例中仅有32例取出，因症取出率约为1.7%。因吉妮IUD体积非常小，没有支架，其形状可随子宫的状况而变化，所以引起的出血量较少，并且几乎无明显的疼痛，故吉妮IUD是一种新型的，更容易被接受和推广使用的IUD。

[1]游 梅.不同类型宫内节育器致子宫异常出血32例分析[J].医学理论与实践,2008,21(8):871.

[2]乐 杰.妇产科[M].6版.北京:人民卫生出版社,2005:388.

[3]荣增红,顾红媛,马占海,等.3种宫内节育器临床使用12个月避孕效果比较分析[J].中国计划生育学杂志,2011,19(8):485-488.