肾康注射液治疗慢性肾衰竭30例临床观察

刘雪辉 王慧敏 段光堂

(河北省唐山市中医医院肾内科，河北 唐山 063000)

肾康注射液治疗慢性肾衰竭30例临床观察

刘雪辉 王慧敏 段光堂

(河北省唐山市中医医院肾内科，河北 唐山 063000)

肾功能衰竭，慢性;中药疗法;注射剂

慢性肾衰竭(chronic renal failure，CRF)是指慢性肾脏病引起的肾小球滤过率下降及与此相关的代谢紊乱和临床症状组成的综合征。中医学认为，CRF的发病机制以脾肾虚损、湿浊瘀阻为主要表现。肾脏开阖功能失常，人体气化失司，脾不升清而见乏力身重，胃失和降而见恶心、呕吐、纳差等症。肾康注射液具有补脾益肾、通腑利湿、化瘀泄浊的功能，有临床研究表明肾康注射液可延缓CRF进展，保护肾功能［1］。2010－06—2011－06，我们在常规治疗基础上应用肾康注射液治疗CRF 30例，并与在常规治疗基础上应用丹参川芎嗪注射液治疗30例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部60例均为我院肾内科住院患者，随机分为2组。治疗组30例，男11例，女19例;年龄29～80岁，平均(57.86±11.28)岁;病程 4～49年，平均(16.69±8.67)年;原发病为慢性肾小球肾炎、肾病综合征14例，高血压性肾损害6例，糖尿病肾病5例，慢性间质性肾炎3例，多囊肾1例，原因不明1例。对照组30例，男13例，女17例;年龄28～83岁，平均(58.11±12.29)岁;病程7～46年，平均(17.03±8.10)年;原发病为慢性肾小球肾炎、肾病综合征15例，高血压性肾损害7例，糖尿病肾病4例，慢性间质性肾炎2例，多囊肾1例，狼疮性肾炎1例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《内科学》中关于CRF的诊断标准［2］，纳入血肌酐(Cr)在 132 ～707 μmol/L 的非透析患者。

1.3 治疗方法 2组均予低盐低脂优质低蛋白饮食，控制血压、血糖;纠正贫血，调节水电解质紊乱，纠正酸碱平衡失调;控制感染;调脂治疗及治疗并发症等。

1.3.1 对照组 加丹参川芎嗪注射液(贵州拜特制药有限公司，国药准字H52020959)10 mL，加入5%葡萄糖注射液250 mL中，每日1次静脉滴注。

1.3.2 治疗组 加肾康注射液(西安嘉惠药业有限公司，国药准字 Z20040110)100 mL，加入10%葡萄糖注射液300 mL中，每日1次静脉滴注。

1.3.3 疗程 2组均4周为1个疗程，治疗1个疗程后观察疗效。

1.4 观察指标 观察2组疗效和实验室指标［Cr、血尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)、血红蛋白(Hgb)、24 h尿蛋白定量］。

1.5 疗效标准 显效:临床症状积分减少≥60%，Ccr增加≥20%或Cr降低≥20%;有效:临床症状积分减少≥30%，Ccr增加≥10%或Cr降低≥10%;稳定:临床症状有所改善，临床症状积分减少＜30%，Ccr无降低或增加＜10%，或Cr无增加或降低＜10%;无效:临床症状无改善或加重，Ccr降低或Cr增加［3］。以显效+有效统计总有效率。

1.6 统计学方法 应用 SPSS 11.5统计软件包进行统计学分析，计量资料用均数±标准差()表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较 例(%)

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2 组治疗前后 Cr、BUN、Ccr、Hgb 及 24 h 尿蛋白定量变化比较 见表2。

表2 2组治疗前后Cr、BUN、Ccr、Hgb及24 h尿蛋白定量变化比较±s

表2 2组治疗前后Cr、BUN、Ccr、Hgb及24 h尿蛋白定量变化比较±s

与本组治疗前比较，*P ＜0.05，＊＊P ＜0.01;与对照组治疗后比较，△P ＜0.05，△△P ＜0.01

治疗组(n=30)治疗前 治疗后对照组(n=30)治疗前 治疗后Cr(μmol/L) 351.30 ±134.03 210.34 ±106.12＊＊△ 345.19 ±133.01 274.70 ±135.96*BUN(mmol/L) 20.43 ±5.94 13.39 ±3.56＊＊△ 19.97 ±4.87 16.41 ±7.00*Ccr(mL/min) 34.70 ±21.83 46.60 ±26.21＊＊△ 32.90 ±19.82 35.39 ±14.64 Hgb(g/L) 77.70 ±11.66 99.83 ±12.52＊＊△△ 79.43 ±13.43 88.20 ±14.06*24 h尿蛋白定量(mg) 1.02 ±0.87 0.60 ±0.44＊△1.04 ±0.93 0.96 ±0.82

由表2可见，治疗组治疗后Cr、BUN较本组治疗前降低(P＜0.01)，Ccr、Hgb及 24 h尿蛋白定量升高(P＜0.05，P＜0.01)。对照组治疗后 Cr、BUN 较本组治疗前降低(P＜0.05)，Hgb升高(P＜0.05)。治疗组治疗后 Cr、BUN、Ccr、Hgb及24 h尿蛋白定量均较对照组治疗后改善明显(P＜0.05，P＜0.01)。

3 讨论

CRF是多种原发性或继发性肾脏疾病晚期的共同归宿，目前现代医学采用治疗原发病、纠正可逆因素、处理并发症等治疗措施，但大多数患者肾功能仍进行性减退。而中医中药在缓解CRF患者恶心、呕吐、纳差、尿少、腰痛、乏力、水肿、肤痒等临床症状，减轻患者痛苦，延缓病程发展，甚至逆转CRF进展，推迟进入替代疗法的时间等方面有其独特的优势。我们在多年的临床实践中体会到CRF病机多为本虚标实，以脾肾虚损为本，湿浊瘀血壅扰为标，而脾胃衰败、升降失常又多贯穿始终。

肾康注射液是以降逆泄浊、通腑利湿、益气活血化瘀为组方原则而研制的中药复方静脉制剂，主要成分有大黄、黄芪、丹参、红花等中药，其标本兼顾，组方科学合理。方中大黄为主药，助胃降浊;黄芪健脾升清，脾胃升降正常，肾之开阖复常，升降有序;丹参、红花活血化瘀。临床研究表明，肾康注射液具有改善肾脏微循环、降低尿蛋白、改善贫血、抑制肾小球纤维化、改善肾功能、延缓CRF进展等作用［1，4］。实验研究亦表明，肾康注射液可以显著降低大鼠的24 h尿蛋白定量、BUN及Cr，减少细胞外基质积聚，抑制肾间质纤维化，减轻大鼠的肾脏病理损害［5－6］。

在西医常规治疗基础上加用肾康注射液治疗CRF，能较好地改善临床症状，降低Cr、BUN水平，提高Ccr，改善贫血，减少尿蛋白，疗效明显优于对照组应用丹参川芎嗪注射液治疗，且使用中未发现明显不良反应，提示肾康注射液具有一定的肾脏保护作用，是治疗CRF非透析疗法中一种安全有效的措施。

［1］张福港，李晓东，卞书森.肾康注射液在慢性肾衰竭中的治疗作用［J］.中国中西医结合肾病杂志，2006，7(7):421－422.

［2］叶任高，陆再英.内科学［M］.6版.北京:人民卫生出版社，2004:542.

［3］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:167.

［4］仇晓玲，金萍，陆丹，等.肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭的疗效分析［J］.中国误诊学杂志，2007，7(30):7250－7251.

［5］赵宗江，张新雪，师锁柱，等.肾康注射液延缓5/6肾切除大鼠慢性肾功能衰竭进展的机理探讨［J］.中国中医基础医学杂志，2000，6(10):16－20.

［6］蓝天座，闵亚丽，朱春玲，等.肾康注射液对单侧输尿管梗阻大鼠模型肾间质转化生长因子－β1和骨形成蛋白－7表达的影响［J］.中国药业，2008，17(10):20－21.

R331.122;R692.505.31

A

1002－2619(2012)11－1698－02

刘雪辉(1975—)，女，主治医师，学士。从事中西医结合治疗肾脏病工作。

2012－05－31)