乳结散治疗乳腺增生病80例临床观察※

王金艳 赵美娜 徐 巍

(唐山开滦总医院赵各庄医院内三科，河北 唐山 063000)

乳结散治疗乳腺增生病80例临床观察※

王金艳 赵美娜1徐 巍2

(唐山开滦总医院赵各庄医院内三科，河北 唐山 063000)

目的观察乳结散治疗乳腺增生病的临床疗效。方法将160例乳腺增生病患者随机分为2组，治疗组80例予乳结散治疗，对照组80例予枸橼酸他莫昔芬片治疗。2组均3周为1个疗程，经期停服，共治疗3个疗程。结果治疗组治愈率57.5%，总有效率88.8%;对照组治愈率20.0%，总有效率71.3%。治疗组治愈率、总有效率均高于对照组(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。2组治疗后证候积分均较本组治疗前降低(P＜0.05，P＜0.01)，且治疗组降低明显(P＜0.05)。治疗组复发率8.7%，对照组复发率31.3%，治疗组复发率低于对照组(P＜0.01)，治疗组远期疗效优于对照组。结论乳结散对乳腺增生病有良好的治疗效果，复发率低，值得临床推广应用。

乳腺纤维囊性病;中医药疗法

乳腺增生病是好发于20～40岁女性的常见疾病，是一种既非炎症，亦非肿瘤的增生性病，约占全部乳腺疾病的70% ～75%［1］，以乳房内界限不清的片状或粗条索状肿块并伴经前期胀痛或无规律的疼痛为主要临床表现，有癌变危险，严重影响女性的身心健康，目前尚无理想的治疗方法。2010－03—2011－10，我们应用乳结散治疗乳腺增生病80例，并与西药枸橼酸他莫昔芬片治疗80例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部160例均为唐山开滦总医院赵各庄医院普外科门诊患者，随机分为2组。治疗组80例，年龄20～55岁，平均(35.2±2.5)岁;病程 6个月 ～10年，平均(3.5±1.2)年。对照组 80例，年龄 22～58岁，平均(36.4 ±4.1)岁;病程 4个月 ～11 年，平均(4.1 ±1.3)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 ①多数在乳房外上象限有一扁平肿块，扪之有豆粒大小韧硬结节，可有触痛。肿块边界欠清，与周围组织不粘连。②乳房可有胀痛，每随喜怒而消长，常在月经前加重，月经后缓解。③本病多见于20～40岁妇女。④钼钯X线乳房摄片、冷光源强光照射、液晶热图像等检查有助诊断。必要时作组织病理学检查［2］。

1.3 排除标准 ①妊娠期、哺乳期、严重月经周期紊乱者;②乳腺炎症及肿瘤;③有严重心、肝、肾、血液系统等原发病、精神病患者;④服用避孕药及性激素类药物者。

1.4 治疗方法

1.4.1 治疗组 予乳结散。药物组成:柴胡15 g，丹参15 g，香附 15 g，白术 15 g，白芍药 15 g，茯苓 15 g，当归12 g，海藻 12 g，夏枯草 12 g，昆布 12 g，生牡蛎 12 g，川芎9 g，青皮 9 g，穿山甲珠9 g，三棱9 g，莪术9 g，瓜蒌9 g，桃仁6 g。日1剂，水煎2次取汁300 mL，分早晚2次口服。上次经期停止后连服21 d为1个疗程，经期停服，共治疗3个疗程。

1.4.2 对照组 予枸橼酸他莫昔芬片(山东健康药业有限公司，国药准字H37022925)10 mg，每日2次口服，3周为1个疗程，经期停服，共治疗3个疗程。

1.5 疗效标准 治愈:乳房肿块及疼痛消失;好转:乳房肿块缩小，疼痛减轻或消失;未愈:乳房肿块及疼痛无变化［2］。

1.6 证候积分标准 乳房肿块:肿块质地评0～3分，肿块触痛评0～2分，肿块大小评0～3分，肿块范围评0～4分。乳房疼痛:以10分标尺法计算。善郁怒、脘痞纳呆、胁肋胀闷或痛、月经量少色黯、经行腹痛5项各根据有、无评1 分或0 分［3］。

1.7 统计学方法 应用 SPSS 11.0统计软件包进行统计学分析，计量资料用均数±标准差(x¯±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较 例

由表1可见，治疗组治愈率、总有效率均高于对照组(P＜0.05，P＜0.01)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后证候积分比较 见表2。

表2 2组治疗前后证候积分比较分，±s

表2 2组治疗前后证候积分比较分，±s

与本组治疗前比较，*P＜0.05，＊＊P＜0.01;与对照组治疗后比较，△P ＜0.05

治疗组(n=80)治疗前 治疗后对照组(n=80)治疗前 治疗后证候积分 22.51 ±2.17 9.28 ±2.42＊＊△ 21.58 ±2.45 15.36 ±2.53*

由表2可见，2组治疗后证候积分均较本组治疗前降低(P＜0.05，P＜0.01)，且治疗组降低明显(P＜0.05)。2.3 2组复发率比较 治疗组治愈46例，复发率8.7%(4/46);对照组治愈16例，复发率31.3%(5/16)。治疗组复发率低于对照组(P＜0.01)，治疗组远期疗效优于对照组。

3 讨论

现代医学认为，乳腺增生病与乳腺腺体对雌激素的敏感性增高，乳腺局部实质激素受体质和量的异常有关［4］。黄体期雌激素水平相对和绝对的升高，孕激素分泌相对不足，长期刺激乳腺组织导致乳腺实质的过度增生和复旧不全，临床表现为乳腺胀痛、肿块。现代医学研究发现，乳腺组织中存在雌激素受体和孕激素受体［5］，而枸橼酸他莫昔芬片为雌激素受体的拮抗剂，通过与雌激素竞争受体，抑制雌激素对乳腺组织的生物学效应，从而产生治疗作用。但枸橼酸他莫昔芬片治疗乳腺增生病的复发率较高，且有导致子宫内膜增厚和子宫内膜癌变的风险，限制了其临床应用［6］。

中医学认为，乳腺增生病属乳癖范畴，多由情志郁结、肝气不舒所致，肝失疏泄，则气机郁滞，蕴结于乳腺，乳络经脉不通，不通则痛，肝郁则脾失健运，痰浊内生，郁久则化热，热灼津液为痰，气滞痰凝血瘀则形成乳腺肿块。临床所见患者多以气滞痰凝血瘀多见，我们根据临床常见的中医证型，结合中医理论应用乳结散治疗。乳结散方中柴胡有疏肝解郁之功，为君药;香附疏肝理气，助柴胡以解肝郁，为臣药;佐以青皮疏肝理气，消积化滞，当归、丹参、白芍药补血，活血，柔肝，止痛，川芎行气活血止痛，三棱、莪术行气祛瘀止痛，桃仁活血祛瘀散结，海藻、昆布散痰凝，消肿块，瓜蒌宽胸散结，夏枯草清肝火，散郁结，生牡蛎软坚散结，穿山甲珠活血消癥。由于肝属木，脾属土，肝病则犯土，方中加白术、茯苓补气健脾。全方集“疏肝解郁，散结祛瘀消癥，活血行气止痛”为一体，行散结合共奏疗效。现代药理研究表明，疏肝理气、活血化瘀类中药可能通过改善全身与局部充血水肿，抑制组织内单胺氧化酶的活力，抑制胶原纤维的合成，从而促进乳腺内肿块及纤维的吸收，对乳腺增生具有消肿止痛的作用［7］。对2组的复发率研究表明，治疗组较对照组有着更低的复发率，我们认为当枸橼酸他莫昔芬片的受体拮抗作用去除后，乳腺组织又重新暴露在雌激素的刺激之下，必然复发率增高，而治疗组可能通过降低乳腺雌激素受体的密度来减轻乳腺增生。

对于乳腺增生病，疏肝健脾、活血散结中药组方乳结散有良好的治疗效果和较低的复发率，优于西药枸橼酸他莫昔芬片，值得临床推广应用。

［1］高晓红.消癖汤治疗乳腺增生病130例临床观察［J］.河北中医，2011，33(4):532.

［2］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京:南京大学出版社，1994:45.

［3］林毅，唐汉钧.现代中医乳房病学［M］.北京:人民卫生出版社，2003:110－111.

［4］邱霞，袁仁定，李亚玲.乳腺1号治疗乳腺增生病的机制研究［J］.山东中医杂志，2010，29(2):82－83.

［5］李亚玲，楼丽华.乳腺增生病辨证分型与雌孕激素受体的相关性分析［J］.河南中医，2009，29(4):362－363.

［6］杨洪善.乳腺增生症的临床症状及治疗进展［J］.临床合理用药杂志，2010，3(12):144.

［7］旦开蓉.消瘰丸治疗乳腺增生病疗效观察［J］.现代中西医结合杂志，2003，12(3):259－260.

Observation of Rujiesan on the treatment of cyclomastopathy

WANG Jinyan*，ZHAO Meina，XU Wei.*>
Medical Department，Zhaogezhuang Hospital，Kuailuan General Hospital of Tangshan，Hebei，Tangshan063000

ObjectiveTo observe the clinical therapeutic effect of Rujiesan on the treatment of cyclomastopathy.Methods160 patients with cyclomastopathy were randomly divided into two groups.80 patients in treatment group were treated by Rujiesan.80 cases in control group were treated by tamoxifen citrate tablets.The course was three weeks in two groups.ResultsThe cure rate was 57.5%in the treatment group，and the total effective rate was 88.8%.The cure rate was 20.0%in the control group，and the total effective rate was 71.3%.The cure rate and the total effective rate in treatment group was higher than that in control group(P＜0.05).The therapeutic effect in treatment group was superior to that in control group.Syndrome score after treatment was decreased as compared with that before treatment in two groups(P＜0.05，P＜0.01).And the treatment group were significantly lower(P＜0.05).The recurrence rate was 8.7%in treatment group，the recurrence rate was 31.3%in the control group，the recurrence rate of the treatment group was better than the control group(P＜0.01)，the long－term efficacy of the treatment group was better than the control group(P＜0.01).ConclusionRujiesan has good therapeutic effect，low recurrence rate and worthy of clinical application on cyclomastopathy.

Fibrocystic disease of breast;Chinese medicine treatment

RR655;R655.8

A

1002－2619(2012)11－1612－03

※项目来源:河北省中医药管理局2009年度中医药、中西医结合科研计划课题(编号:2009214)

1 河北省唐山工人医院门诊日间病房，河北 唐山 063000

2 河北省唐山市中医医院普外科，河北 唐山 063000

王金艳(1979—)，女，主管护师，学士。从事神经内科临床护理工作。

2012－05－31)