康复新液联合胶体果胶铋兰索拉唑四联治疗难治性消化性溃疡的临床观察

刘红艳 左奇伟

消化性溃疡是指以周期性上腹部疼痛、反酸、嗳气等为症状的胃和十二指肠溃疡。随着生活节奏的加快、NSAIDs药物的大量应用，其发病率逐年升高[1]。难治性消化性溃疡是指经标准剂量H2-受体拮抗剂或PPI正规治疗一定时间（胃溃疡12周，十二指肠溃疡8周）后，经内镜检查确定未愈或愈合缓慢、多次复发的溃疡[2]。本研究观察了康复新液联合胶体果胶铋兰索拉唑四联疗法治疗难治性消化性溃疡的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 湖南省耒阳市人民医院自2009年8月～2010年8月共收治的72例难治性消化性溃疡患者（并经胃镜确诊及Hp检测阳性的患者），均符合《江绍基胃肠病学》中难治性消化性溃疡的诊断标准。将72例患者随机分为实验组和对照组，实验组36例（男20例，女16例），年龄23～64岁，平均（43.2±12.5）岁，病程2～14年，平均（7.6±5.4）年；对照组36例（男22例，女14例），年龄21～68岁，平均（45.3±14.6）岁，病程1～12年，平均（7.3±4.9）年。两组患者在性别、年龄、病程、溃疡程度等一般情况上差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 对照组患者给予兰索拉唑片、胶体果胶铋混悬剂、奥硝唑分散片与阿莫西林的治疗，即兰索拉唑15mg，2次/天，胶体果胶铋混悬剂150mg,4次/天，奥硝唑250mg，2次/天，阿莫西林1g，2次/天，治疗7d后兰索拉唑持续服用至1个月；实验组患者在此基础上增加康复新液的治疗，即康复新液10mL，3次/天，坚持服用1个月[3]。完成治疗l周内行胃镜检查，停药2周行Hp检测。

1.3 疗效评价 评价标准：(1)痊愈：患者上述症状完全消失，胃镜显示溃疡愈合形成瘢痕（S2期），Hp(-)；(2)显效：患者症状消失但胃镜显示溃疡处于愈合期（H2期），Hp(-)；(3)好转：患者症状减轻，胃镜显示溃疡处于愈合期（H1期），Hp(-)；(4)无效：患者症状没有改善，胃镜显示溃疡处于活动期（A期），Hp(+)。于治疗完成1年后对痊愈的患者复查胃镜，比较两组患者溃疡的复发率[4]。

1.4 统计学方法 所有数据采用SPSS13.0统计学软件进行处理，两组患者痊愈率及复发率使用χ2检验，P＜0.05差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效对比情况 两组患者相比，实验组的痊愈率及总有效率分别为55.6%和94.4%，对照组的痊愈率及总有效率为33.3%和83.3%，实验组的痊愈率及总有效率均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效对比[n(%)]

2.2 两组患者复发率对比情况 实验组痊愈的20例患者中有2例复发，复发率10%；对照组痊愈的12例患者中有4例复发，复发率33.3%。实验组的复发率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者复发情况对比[n(%)]

3 讨论

近年发现在消化性溃疡治疗过程中，仅用抑酸及抗Hp药物治疗消化性溃疡，治愈率不高，而使用增强黏膜屏障的药物后，治愈率大大提高，因此胃黏膜保护剂在消化性溃疡的治疗中显得特别重要。既往临床研究中大多使用硫糖铝和胶体果胶铋等保护胃黏膜，修复受损伤的胃黏膜屏障，提高了治愈率，但复发率也高，而对于一些难治性消化性溃疡患者的治愈率很低。1991年，Tarnawski首先提出了溃疡愈合治疗（QOUH）的概念，认为消化性溃疡的愈合不仅是黏膜的缺损的修复，还包括黏膜下组织的修复重建及新生黏膜的防御功能的重建，因此提高难治性消化性溃疡的愈合质量成为防止其复发的根本治疗手段[5]。

康复新液是由生物蜚蠊分离提取物精制而成的一种中药制剂，药理学实验证明，康复新液能增加胃黏膜中氨基己糖及PGE2的含量，氨基己糖是胃黏膜中糖蛋白的主要构成成份，故对胃黏膜有保护作用，而PGE2为公认的细胞保护因子，具有抑制胃酸分泌，增加胃黏膜黏液及碳酸氢盐分泌和增加黏膜血流的作用，从而改善微循环。促进胃黏膜修复[6]，具有以下药理效应：(1)有效促进肉芽组织及新生血管生长，改善血流供应，提高溃疡修复速度；(2)增强机体的免疫功能，提高细胞免疫、淋巴细胞、血清溶菌酶活力；(3)抗炎效应，使炎性水肿吸收消退，渗出减少；(4)减少胃酸、胃蛋白酶的分泌[7]。康复新液通过以上4种药理效应，起到了敛溃疡、护黏膜、制胃酸，生新肌的作用。

许多临床研究证实，幽门螺杆菌感染为消化性溃疡的重要病因，Hp感染后胃酸分泌增多、胃黏膜保护能力下降导致溃疡的产生。十二指肠溃疡检出率为90%胃溃疡为70%～80%；成功根除Hp后溃疡的复发率下降至5%以下。而幽门螺杆菌对抗生素的耐药是治疗消化性溃疡失败的重要原因之一，Hp耐药尤其是对硝基咪唑类的耐药非常普遍。发达国家的甲硝唑耐药率要比发展中国家低。目前，我国Hp的耐药率在不断提高，甲硝唑的耐药率已达50%～70%。本研究用的奥硝唑是新一代的硝基咪唑产品，其化学名为1-（3-氯-2-羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑。药理作用是使螺旋结构断裂或阻断其转录、复制而致其死亡，达到抗菌治疗的目的。加上本研究中质子泵抑制剂兰索拉唑有强大的制酸作用，胶体果胶铋协同保护胃黏膜，并协同抗Hp，促进溃疡愈合，康复新液能更好地预防溃疡复发。因此康复新液联合胶体果胶铋混悬剂、兰索拉唑四联疗法可以有效治疗消化性溃疡，降低难治性溃疡的复发率。

目前在临床上多采用中西医结合的方法治疗难治性溃疡。比如洪氏采用胃镜下清创喷洒药物配合自拟中药“愈疡汤”及法莫替丁内服治疗。认为难治性消化性溃疡与中医学疮痈久溃不敛者相似，“腐去肌生”是疮痈愈合的客观规律。溃疡病从活动期到愈合期也是腐去肌生的过程,腐肉不去则新肉不生。“祛腐生肌”是中医治疗疮痈的大法之一。近年来，随着内镜技术的提高，临床上把“祛腐生肌”法则引用到胃镜下局部治疗。该方法为侵入性治疗，存在一些缺点，而本实验简易方便、费用低、安全性强。

综上所述，康复新液联合兰索拉唑四联联疗法通过促进溃疡愈合、抑制胃酸分泌、杀灭Hp的综合作用，能够有效治疗难治性消化性溃疡，并降低其复发率，值得临床推广应用。

[1]刘小辉.消化性溃疡417例临床分析[J].白求恩军医学院学报，2011，9（4）：291-292.

[2]王秀蓉.泮托拉唑联合康复新液治疗难治性消化性溃疡疗效观察[J].临床医药实践杂志，2009，18（2）：111.

[3]潘永丽，张浒.兰索拉唑联合吗丁啉治疗反流性食管炎48例临床分析[J].白求恩军医学院学报，2010，8（3）：179.

[4]霍锃宏.康复新液联合兰索拉唑三联疗法治疗消化性巨大溃疡临床分析[J].中国医药科学，2011，1（23）：103.

[5]翟兴红，胡锦丽，邓晋妹.康复新液联合三联疗法对消化性溃疡愈合质量的影响[J].四川医学，2011，32（2）：188.

[6]李勇，吴洪文，董向军.康复新液治疗胃溃疡的作用机制[J].中国药物与临床，2008，8(6)：495-496.

[7]尹彬.康复新联合奥美拉唑、阿莫西林胶囊三联疗法治疗消化性溃疡疗效分析[J].中外医学研究，2010，8（26）：17.