疏血通注射液治疗2型糖尿病并发急性心肌梗死临床观察

于赛华，于金华

糖尿病（DM）主要致死、致残的并发症是心血管疾病。急性心肌梗死（AMI）是糖尿病患者的严重并发症之一。无心肌梗死（MI）史的糖尿病患者未来8年～10年发生MI的危险高达20%，而已患MI的糖尿病患者未来再发MI的危险超过40%[1]。由于糖尿病并发冠心病患者冠脉病变以中、重度病变比例高，三支病变、弥漫性远端病变多等特点，其血运重建术难度大并可能出现严重的并发症，因此药物治疗仍为糖尿病并发冠心病的主要治疗手段。本文旨在探讨疏血通注射液对2型糖尿病合并急性心肌梗死患者的疗效、安全性及对D－二聚体（DD）和超敏C－反应蛋白（hs－CRP）的影响。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2008年12月—2011年6月在我院住院治疗的AMI合并糖尿病患者80例，其中男58例，女22例，年龄（58±6）岁。AMI的诊断标准符合美国心脏协会/美国心脏病学会（ACC/AHA）的诊断标准。糖尿病的诊断标准符合1999年中国糖尿病学会制定的2型糖尿病诊断标准。所有入选患者均无肿瘤、出血性疾病和血液病，均无严重的肝、肾功能不全。将入选病例随机分为对照组与治疗组。对照组40例，男28例，女12例，年龄42岁～71岁（56岁±3岁）；治疗组40例，男30例，女10例，年龄46岁～75岁（58岁±5岁）。

1.2 方法 两组患者均予常规糖尿病饮食及降糖治疗，并口服立普妥20 mg，每日1次，阿司匹林100 mg，每日1次，低分子肝素钙5 000 U，每隔12 h皮下注射1次，硝酸甘油10 mg加入生理盐水250mL静脉输注，每日1次，7 d为一疗程。治疗组加用疏血通注射液6mL（牡丹江友搏药业有限公司生产，规格：每支2mL）加入生理盐水250mL静脉输注，每日1次，14 d为一疗程。

1.3 观察指标 观察两组患者治疗前后血脂、D－二聚体、hs－CRP水平变化，治疗期间两组患者临床疗效和AMI严重并发症的发生率。

1.4 疗效判定标准 两组均于用药后10 d、15 d、20 d、30 d观察心电图和心肌酶谱变化，以心电图ST段升高恢复正常和心肌酶谱检测正常为有效，否则为无效。

1.5 统计学处理 采用SPSS 11.0统计学软件处理，计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结 果

2.1 两组治疗前后血脂比较（见表1）

表1 两组治疗前后血脂比较（±s） mmol/L

表1 两组治疗前后血脂比较（±s） mmol/L

与本组治疗前比较，1）P＜0.05，2）P＜0.01；与对照组治疗后比较，3）P＜0.05，4）P＜0.01

组别 n TC治疗组 治疗前40 6.38±2.93 2.15±0.62 3.95±1.02 1.28±0.32治疗后 40 4.72±2.262） 1.13±0.322） 2.06±1.132）4） 1.54±0.251）3）对照组 治疗前 40 6.26±2.01 2.09±0.46 3.46±1.35 1.26±0.43治疗后 40 5.77±2.12 1.79±0.581） 2.89±1.461） 1.43±0.54

2.2 两组患者临床疗效比较（见表2） 治疗组在治疗后第10天、第15天有效率明显高于对照组（P＜0.05），总有效率亦高于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2 两组临床疗效比较 例（%）

2.3 两组治疗前后D－二聚体、hs－CRP变化（见表3）

表3 两组治疗前后D－二聚体、hs－CRP比较（±s）

表3 两组治疗前后D－二聚体、hs－CRP比较（±s）

与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05

组别 n D－二聚体（μmol/L） hs－CRP（mg/L）40 0.89±0.44 13.65±2.89治疗后 40 0.35±0.131）2） 6.73±3.561）2）对照组 治疗前 40 0.86±0.42 14.21±3.23治疗后 40 0.43±0.31 9.86±4.32治疗组 治疗前

2.4 两组患者AMI严重并发症的发生率比较（见表4）

表4 两组患者AMI严重并发症的发生率比较 例

2.5 副反应 两组患者治疗期间均未见严重的出血现象（颅内、消化道、呼吸道和泌尿系）及肝、肾功能的损害。

3 讨 论

糖尿病是冠状动脉粥样硬化性心脏病的重要危险因素之一，对心血管疾病的发生、发展及转归均有显著的影响[2，3]。研究表明，糖尿病患者合并急性心肌梗死发生率是非糖尿病患者的3倍～5倍，其5年死亡率则是非糖尿病患者的2倍，严重威胁患者的生命健康[4]。大量的研究证实，绝大多数的AMI是由于不稳定的粥样斑块破裂，继而出血和管腔内血栓形成使管腔闭塞。糖尿病患者由于糖及脂的代谢异常、血管内皮功能紊乱、炎症反应、血液流变学异常等原因加重动脉粥样硬化，易导致斑块形成及冠脉内血栓形成且其冠状动脉病变广泛而较严重。基于糖尿病合并AMI患者血管的病变特点，药物以外的治疗手段有限，药物治疗仍为其重要的治疗方法。

疏血通注射液是传统中药水蛭、地龙的精致萃取液，其有效成分为水蛭素和蚓激酶样物质。水蛭素是凝血酶特效抑制剂，能阻止凝血酶对纤维蛋白原的激活作用，并能有效地抗血小板聚集，降低血液黏度，改善血流动力学，抑制血栓的形成[5]。蚓激酶有类似组织型纤溶酶原激活剂的作用，与纤维蛋白原结合后可使其迅速降解，有很强的纤溶作用，从而使血栓溶解[6]。此外，大量的临床研究证实疏血通注射液还通过调节血脂，有改善血液流变学的作用[7，8]。

DD是判断血栓形成的指标之一，其水平升高反映机体处于高凝状态和继发纤溶亢进阶段，血浆DD浓度升高是急性血管内血栓形成的预测指标之一，可作为体内高凝和新鲜血栓形成及溶栓疗效的标志物之一，DD浓度降低提示患者高凝低纤状态的改善。本研究结果显示，在常规应用阿司匹林、低分子肝素、立普妥、硝酸甘油基础上加用疏血通注射液治疗，在降低血胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇、DD方面，治疗组明显优于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。此外，在冠状动脉内稳定斑块向不稳定斑块的过渡中，血管壁局部的炎症程度决定了斑块的稳定程度。CRP是一种经典的、常见的急性时相蛋白之一，是一种敏感的炎性标志物，血清CRP水平升高与急性冠脉事件包括AMI的发生密切相关[9]。本研究亦显示，治疗组在降低动脉粥样硬化形成过程中起关键作用的炎性标志物hs－CRP水平方面，明显优于对照组（P＜0.05）。临床亦未见明显的出血现象。临床疗效治疗组优于对照组，尤其是治疗后两周内，但总有效率两组差异无统计学意义（P＞0.05）。AMI严重并发症的发生率，治疗组亦低于对照组。因此，加用疏血通注射液使糖尿病并发AMI患者血脂降低，高凝低纤状态改善、炎症反应减轻，对稳定冠脉内斑块，防止动脉粥样硬化斑块的进展和破裂起到积极的作用。临床疗效显著，未发现明显的副反应。

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