特比萘芬口服联合2%复方咪康唑乳膏外用治疗足癣94例疗效观察①

逯长江 孙辉 张孟鑫

(1.桓台县人民医院; 2.桓台县妇幼保健院 山东桓台 256400)

足癣是一种由皮肤癣菌侵犯足部所引起的常见浅部真菌病,因外用给药患者的依从性差,认识不够,未进行规范治疗,导致病情反复[1],难以达到预期疗效。笔者于2010年6至10月会同本院皮肤科采用特比萘芬(商品名:兰美抒,北京诺华公司)250mg/d口服1周联合复方咪康唑乳膏(本院自制)外用1周治疗足癣,并进行了随机对照试验,获得较好疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

入选患者均为2010年6～10月在我院门诊就诊的足癣患者,临床症状典型,真菌直接镜检阳性,根据文献[2]确诊为足癣的患者;年龄18～65岁,性别不限。排除标准:局部并发严重细菌感染或可能干扰治疗的其他皮肤病患者;对丙烯胺类药物过敏者;有严重肝、肾功能受损、糖尿病及精神病患者;长期应用糖皮质激素或免疫抑制剂者;孕妇及哺乳期妇女。

1.2 方法

1.2.1 分组 采用SAS软件包分层随机将入选的186例足癣患者分为2组:试验组94例,平均年龄36.6岁(18～64岁),平均病程108.4个月(2～504个月)。对照组92例,平均年龄34.2岁(22～65岁),平均病程75.8个月(2～372个月)。2组患者的年龄、病程、症状及体征积分比较,差异均无统计学意义。2组患者皮损鳞屑真菌培养致病菌大多为红色毛癣菌、须癣毛癣菌,其次为絮状表皮癣菌。

1.2.2 治疗方法 试验组患者采用特比萘芬250mg/d顿服,连服7d;同时皮损处外用2%复方咪康唑乳膏(本院自制),早晚各1次,连用7d。对照组仅用2%复方咪康唑乳膏,早晚各1次,连用14d。试验组和对照组患者均在治疗结束时,结束后1周及4周进行随访。

1.2.3 疗效观察指标 (1)观察临床症状和体征,评分标准分4级,0分=无:皮损消退或呈淡色斑,鳞屑消退,无痒感;1分=轻:皮损颜色呈棕红色,丘疹或水泡已消退,有少许鳞屑,基本无痒感;2分=中:皮损颜色呈暗红色或水泡已干涸,糜烂面基本愈合、结痂,无渗出液,仅有轻度痒感;3分=重:皮损呈鲜红色,有丘疹或水泡,或有糜烂、渗出,或角化过度,脱屑明显,伴有剧烈瘙痒或疼痛。(2)治疗前及治疗结束1周后所有患者均行真菌镜检及培养。治疗前和复诊时均行血、尿常规及肝、肾功能检查,并记录患者治疗过程中出现的不良反应。

表1 2组足癣患者治疗后临床疗效评价(例)

1.2.4 疗效判定标准 包括临床疗效及真菌学疗效。疗效指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。痊愈:症状、体征完全消失,疗效指数为100%,真菌直接镜检和培养均呈阴性;显效:症状、体征明显改善,疗效指数为60%～99%,真菌直接镜检和培养均阴性,或镜检仅见少量破碎的菌丝,培养阴性;好转:症状、体征改善,疗效指数为20%～59%,直接镜检可阴性,但培养阳性;无效:疗效指数＜20%,临床症状和体征改善不明显或无改善,真菌直接镜检和培养均阳性。痊愈加显效例数的百分数合计为有效率。

1.3 统计学方法

观察中所得的数据用SPSS 10.0统计软件进行分析,组间比较采用χ2检验,P＜0.05为有统计学差异。

2 结果

2.1 疗效

共入选足癣患者186例,试验组94例,对照组92例,2组患者治疗结束时,结束后1周和4周临床及真菌学疗效,见表1。

2.2 不良反应

口服特比萘芬的患者仅3例出现头痛、头晕,均能耐受,不影响治疗,停药后症状消失。治疗中无1例患者出现肝、肾功能异常。使用2%复方咪康唑乳膏治疗的患者亦未出现明显的不良反应。

3 讨论

长期以来,治疗足癣一直采用单纯的外用药物,但大部分外用药物使用时间长,患者往往难以坚持,依从性差。口服抗真菌药物治疗足癣具有疗程短,用药方便、患者依从性高、复发率低等优点,但不如外用药控制症状快,且费用高。笔者采用特比萘芬口服联合外用一种抗真菌药物(1+1治疗方案)治疗足癣,临床观察结果表明,试验组的痊愈率和有效率均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),2组真菌清除率差异无统计学意义(P＞0.05),提示联合治疗可以提高治愈率。特比萘芬口服和外用抗真菌药治疗足癣可缩短疗程,提高治愈率,而且不良反应少、复发率低,较单一用药疗效满意[3]。笔者的观察结果亦显示特比萘芬口服联合2%复方咪康唑乳膏外用治疗足癣具有起效快、复发率低、疗程短、治愈率高等优势,值得临床推广。

[1]徐楠,温海.足癣复发对患者生活质量的影响[J].中国真菌学杂志,2006,1(3):174～176.

[2]杨国亮,王侠生.现代皮肤病学[M].上海:上海医科大学出版社,1998:189～190.

[3]李筱芳,刘维达.足癣治疗的进展[L].中国真菌学杂志,2006,1(3):171～174.