瑞华医院101例药品不良反应报告分析

2012-06-20平雪娟

湖南中医药大学学报 2012年10期

关键词：注射剂抗菌药品

刘兵，平雪娟

（苏州大学附属瑞华医院，江苏苏州 215104）

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年1月～2011年12月在我院治疗的101例患者进行分析，所有患者均出现药物副作用情况。

1.2 分析方法

笔者根据患者的抗感染药物类别、种类、途径、患者年龄、性别、引发ADR前10位的药品、涉及的器官系统等方面情况进行统计分析。根据卫生部ADR监测中心的ADR因果关系判断标准对所有患者评定[1]。

2 结果

2.1 一般情况

男68例（67.3%），女33例（32.7%），患者中的男女之比为2:1；患者的年龄为7～78岁，具体情况见表1。

表1 患者的年龄情况（例）

2.2 不同给药途径与ADR的发生

1 0 1例A D R报告中，静脉注射发生A D R 7 2例（71.29%），肌肉注射3例（2.97%），口服给药26例（25.74%），患者的给药途径导致发生副作用的情况，见表2。

表2 患者的给药途径导致发生副作用的情况比较（例）

2.3 发生ADR的药品种类

对101例ADR进行分析，引发ADR的药品进行分类统计，结果见表3。

表3 引发ADR的药品种类及其构成比（例）

2.4 引发ADR的抗菌药物类别

对101例ADR报告分析，对引发ADR的抗菌药物进行分类统计，结果见表4。

表4 引起ADR的抗菌药物类别及构成比（例）

2.5 引发ADR的前10位药品及临床表现

101例报告中引发ADR的前10位药品及临床表现，结果见表5。

表5 引发ADR的前10位药品及临床表现比较

2.6 ADR涉及的器官/系统分类及临床表现

根据ADR报告中所提及的ADR临床表现及药物种类进行统计、分析，结果见表6。

表6 ADR涉及的器官∕系统分类及临床表现

3 讨论

3.1 ADR与性别、年龄的关系

101例ADR报告中，男性多于女性，ADR的发生率随着年龄的增大而增多。我院目前是以创伤外科为主的二级综合性医院，就医人群以中青年为主，在就医人群当中以男性居多，年龄多在17～50岁之间。

3.2 ADR与用药途径的关系

ADR主要发生在静脉给药（72例，71.29%），其次为口服给药（26例，25.74%）。这表明静脉给药的副作用比口服治疗更加快速，强烈。

3.3 ADR与药物的关系

表3～5表明，抗菌药物所引起的ADR最多，有4大类18个品种，ADR发生74例，占总例数的73.27%。我院目前是以创伤外科为主的二级综合性医院，与治疗上多采用抗菌药物有关。要减少ADR发生，还要继续加强抗菌药物合理使用教育，减少或避免无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大和疗程过长等情况出现。由此可见，严格加强抗菌药物的合理使用与管理，对降低ADR的发生至关重要。

3.4 中药制剂引发的ADR不容忽视

表3表明，中药制剂所引起的ADR排在第2位，ADR发生16例，占总例数的15.84%，排序仅次于抗菌药物，且以中药注射剂居多[2]。这可能因为：（1）中药注射剂多为复方制剂，成分复杂，不易提纯，生产工艺和质量控制指标不够完善。（2）中药注射剂内在质量不稳定，导致疗效不稳定并影响安全性[3]。（3）中药注射剂的多种成分在配制或放置过程中的变化可引起过敏反应。（4）中药注射剂加入的助溶剂也可作为抗原致敏。（5）部分临床医生认为中药毒副作用低，往往用药剂量偏大，用药时间过长，而引起药物的蓄积作用发生ADR。（6）许多中药注射剂与大输液配伍后，不溶性微粒明显增多，极易引起ADR。因此，在应用中药制剂进行治疗时应首先掌握患者的滴注速度、药物浓度、配伍禁忌、适应证等情况。