功能性消化不良西医分型与中医证型的相关性研究

沈淑华 吕宾 王坤根

功能性消化不良（Functional Dyspepsia，FD）是指具有餐后饱胀不适、早饱、上腹痛或上腹烧灼感，经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征。根据罗马III标准，FD可分为两个亚型，即餐后不适综合征（postprandial distress syndrome，PDS）和上腹 痛综合征 （epigastric pain syndrome，EPS）［1］。FD的发病率较高，根据文献报道，中医药治疗本病具有一定的优势［2］。但由于本病的中医辨证分型繁多，不利于大规模中医药临床试验的开展。因此，探讨FD西医分型与中医证型分布的关系具有重要的临床意义。

1 临床资料

1.1 一般资料

所有病例均来源于2010年11月至2011年4月浙江中医药大学第一附属医院消化内科及中医内科的门诊患者，共268例。其中男性80例，占29.9%；女性188例，占70.1%。年龄19～75岁，平均（46.28±11.97）岁。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照罗马III分类体系的功能性消化不良诊断标准［3］。中医诊断标准参照2009年中华中医药学会脾胃病分会编著的《消化不良中医诊疗共识意见》［4］。

1.3 纳入标准

（1）年龄大于18岁且小于75岁者。（2）符合罗马III分类体系的功能性消化不良诊断标准。（3）患者知情，自愿参加。

1.4 排除标准

（1）有消化性溃疡、胃癌等消化系统良、恶性疾病者。（2）有糖尿病、慢性肾功能不全、充血性心力衰竭、甲状腺功能亢进以及硬皮病等疾病者。（3）有严重原发心、脑、肾、肝、肺疾病及血液、内分泌、风湿免疫系统疾病者。（4）有重度焦虑症、重度抑郁症及精神分裂症患者。（5）长期口服非甾体 类 抗 炎 药 （Non－Steroid Anti－Inflammatory Drugs，NSAIDS）、选择性环氧合酶（COX）－2抑制剂者。（6）病例采集前2周内应用口服抗生素及补钾剂者。

2 研究方法

2.1 调查方法

参照相关文献［3，4］制定临床调查表，确定脾虚气滞证、肝胃不和证、脾胃湿热证、脾胃虚寒证、寒热错杂证为FD主要中医证型，PDS及EPS为FD西医亚型。由经过培训的医务工作者作为调查员现场询问浙江中医药大学第一附属医院消化科、中医内科门诊的FD患者，并客观填写临床调查表。

2.2 统计学方法

2.2.1 数据管理 原始观察资料由经治医生记录在临床调查表中，并保证记录及时、完整、准确、真实。根据研究方案及临床调查的观察项目，采用Excel 2003软件建立相应的录入程序和数据库，并设定录入时的逻辑审查限定条件。数据录入采用双份录入法，由两人独立完成。审核双份录入数据的一致性，对报告不一致的结果值，逐项核对原始临床调查表，予以更正，确认准确无误后进行统计分析。

2.2.2 统计分析 采用SPSS 13.0软件进行数据统计，计数资料采用例数和百分比进行统计学描述，两个样本比较采用四格表资料的χ2检验，多个样本比较采用行×列表资料的χ2检验，假设检验以P＜0.05视为有统计学差异，关联性分析采用Pearson列联系数。

3 结果

3.1 西医分型FD患者的分布

在268例FD患者中，餐后不适综合征（PDS）与上腹痛综合征（EPS）的例数分别为158例（占58.96%）及110例（占41.04%），PDS患者比例稍高于EPS患者。见表1。

表1 FD西医亚型分布情况

3.2 中医证型FD患者的分布

在268例FD患者中，中医辨证分型以脾虚气滞证为主，为123例（占45.90%），其次为肝胃不和证，为116例（占43.28%），其他三种证型例数较少，依次为脾胃湿热证21例（占7.83%）、脾胃虚寒证6例（2.24%）、寒热错杂证2例（0.75%）。见表2。

表2 FD中医证型分布情况

3.3 中医证型在西医分型中的分布

西医分型中各中医证型的例数及比例分布见表3，结果显示，FD不同西医分型与中医证型之间存在关联性（P＜0.05），且中度相关（P＜0.05，r＝0.567）。

进一步比较FD不同西医分型与每种中医证型的相关性。结果显示，PDS与脾虚气滞证存在关联性（P＜0.05），且中度相关（r＝0.519）；EPS与肝胃不和证存在关联性（P＜0.05），且中度相关（r＝0.562）；脾胃湿热证、脾胃虚寒证及寒热错杂证在不同西医分型中的分布无明显差异（P＞0.05）。

表3 FD不同西医分型在中医证型中的分布（例）

4 讨论

罗马Ⅲ标准对FD进行了修改，与之前的标准相比变化较大，尤其是在EPS和PDS分型方面。2009年的《消化不良中医诊疗共识意见》对规范FD的中医证型起了一定的指导意义。这两大诊断标准的制定，有利于将不同分型的FD患者根据各自的中医证型采取相应的中医疗法，这对提高FD的整体治效将十分有益。因此，本研究按照流行病学方法，调查FD中医证型的分布情况，并评价不同分型FD患者在中医证型分布上是否存在差异。

结果显示，FD患者证型频率从高到低依次是：脾虚气滞证、肝胃不和证、脾胃湿热证、脾胃虚寒证、寒热错杂证。其中，脾虚气滞证、肝胃不和证、脾胃湿热证共占97.01%，涵盖了大部分FD患者，与相关文献报道的结果基本相符［5－7］。寒热错杂证比例较低，可能与未纳入重叠综合征病例有关。

餐后不适综合征（PDS）以餐后饱胀、早饱为主要症状，属中医“痞症”范畴。《伤寒论》131条云：“病发于阴而反下之，因作痞也”，认为本病的成因为正虚邪陷，升降失调。《医方考》云：“脾主消磨，故能纳不能化者，责之脾虚，”指出餐后饱胀多由脾气虚弱、中焦气机阻滞使然。胃肠运动功能障碍是FD发病的重要病理生理学基础，PDS患者胃排空延迟和近端胃扩张功能及顺应性受损更为明显［8，9］。本研究显示PDS与脾虚气滞证存在中度关联性。这一结果提示，健脾理气中药可能对促进胃排空，改善近端胃容受性功能具有一定的作用。这与胡学军［10］、冯子南［11］、张超贤［12］等研究结果相一致。

上腹痛综合征（EPS）以上腹痛、上腹烧灼感为主要表现，属中医“胃脘痛”范畴。《素问·六元正纪大论》曰：“木郁之发……民病胃脘当心而痛，”已认识到本病的发生与情志相关。叶天士谓：“肝为起病之源，胃为传病之所，”明确指出情志因素是本病发生的重要原因。大量研究表明FD与精神心理因素关系密切，抗抑郁、抗焦虑治疗对FD有效［13－15］。本研究显示EPS与肝胃不和证存在中度关联性。这一结果提示，疏肝和胃中药可能对改善焦虑抑郁情绪、调整脑肠轴具有一定的作用。这与张春虎［16］、张钰琴［17］、刘汶［18］等研究结果相一致。

总之，本文通过流行病学调查，发现FD西医分型与中医证型分布存在一定的相关性，这为中医分型治疗不同亚型FD提供了辨证依据。但尚存在样本量偏小、未纳入重叠综合征等不足，需要在今后的研究中进一步改善。

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