前列舒宁胶囊治疗慢性前列腺炎80例

张凯麟

（甘肃省天水市第一人民医院，天水741000）

慢性前列腺炎（Chronic Prostatitis,CP）是男性生殖系统常见的、多发的而且病因复杂的一类疾病，在全世界男性中的患病率约为9%～14%[1]，约占男科门诊30%左右，并有不断上升的趋势。用α-受体阻滞剂、非甾体类抗炎药物、植物药剂治疗，有一定缓解症状之功能，但其效果尚存争议[2]。本文通过用自拟的前列舒宁胶囊，与对照组进行观察。并坚持随访1月。结果显示治疗组疗效明显优于对照组。

1 资料与方法

1.1 一般资料 病例来源于2009年5月至2011年12月天水市第一人民医院门诊患者，经诊断为慢性前列腺炎。入选的 120例病例随机分为治疗组与对照组。治疗组80例，年龄20～60岁，平均（34.90±10.29）岁；病程＜1年20例，1～5年36例，＞5年24例。对照组40例，其中年龄20～60岁，平均（34.60±10.86）岁；病程＜1年10例，1～5年20例，＞ 5年10例。两组中医辨证分类多有兼夹。治疗组80例中湿热下注为主者29例，气滞血瘀为主者24例，肾阴虚为主者15例，肾阳虚为主者12例；对照组40例中湿热下注为主者10例，气滞血瘀为主者15例，肾阳虚为主者9例，肾阴虚为主者6例。两组病例年龄、病程及中医辨证分型等差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 西医参照《前列腺炎》慢性前列腺炎的诊断标准[3]，中医参照《中药新药治疗慢性前列腺炎（非特异性）的临床指导原则》[4]制定诊断标准。

1.3 纳入病例标准 符合以上诊断标准，年龄20～60岁，病史3个月以上者。受试者在观察前2周内未服用相关药物，或虽用过，但同意进行2周洗脱。NIHCPSI达10分以上。

1.4 排除病例标准[5]年龄＜20岁，或＞60岁者；实验室、B超、X线等检查有严重的肝、胆、胰、脾、肾等内脏器官疾病及恶性病变者；己经采用前列腺穿刺给药或尿道、输精管穿刺给药者；伴有中度以上的良性前列腺增生者；伴有尿道、膀胱炎、肾盂肾炎或泌尿系结石者；伴有神经源性膀胱等器质性排尿功能障碍者；疑有前列腺结核、肿瘤或嗜酸性肉芽肿者；不能坚持治疗或拒绝复查者；研究者认为不适宜参加临床试验者；NIH-CPSI达10分以下者。

1.5 治疗方法 120例随机分为治疗组和对照组，治疗组80例服用自拟前列舒宁胶囊，每粒含生药0.5g，3次／日，4粒／次；对照组40例，服前列通瘀胶囊（国药准字Z19990060，珠海星光制药有限公司），5粒／次，3次／日。一月为一疗程，连续服药治疗2个疗程，并坚持随访1月。

1.6 观察指标 临床症状，体征，以及EPS-WBC、EPS-卵磷脂小体数、NIH-CPSI各项评分等。

1.7 统计学分析 所有数据均输入SPSS17.0统计软件进行分析，计量指标采用（±S）表示，有效率的比较采用 X2检验，样本均数比较采用多样本的方差分析，治疗组与对照组治疗前后NIH-CPSI评分比较采用配对t检验。

2 结果

2.1 疗效标准 根据《中药新药治疗慢性前列腺炎（非特异性）的临床指导原则》[4]制定标准：将疗效分为临床痊愈、显效、有效、无效。临床痊愈：中医临床症状，体征消失或基本消失，NIH-CPSI减少≥90%。显效：中医临床症状，体征明显改善，NIHCPSI减少≥60%。有效：中医临床症状，体征均有好转，NIH-CPSI减少≥30%。无效：中医临床症状，体征均无明显改善，甚或加重，NIH-CPSI减少＜30%或无变化。

2.2 治疗组与对照组用药后疗效比较 见表1。

表1 两组用药后疗效比较 [n (%)]

2.3 两组治疗前后EPS-WBC及EPS-卵磷脂小体数比较 见表2。

表2 两组治疗前后EPS-WBC及EPS-卵磷脂小体数比较（±S）

表2 两组治疗前后EPS-WBC及EPS-卵磷脂小体数比较（±S）

注：与对照组相比P＜0.05

组别 n EPS-WBC 卵磷脂小体治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 8026.95±2.167.68±5.454.24±1.8028.93±8.25对照组 4027.44±1.2710.10±7.744.10±1.5024.13±11.52

2.4 中医分型治疗后情况比较 见表3。

表3 中医分型治疗后情况比较 (n)

2.5 两组治疗前后NIH-CPSI各项评分比较 见表4。

表4 两组治疗前后NIH-CPSI各项评分比较（±S,分）

表4 两组治疗前后NIH-CPSI各项评分比较（±S,分）

注：与治疗前相比P＜0.01

组别 nNIH-CPSI总分 疼痛或不适 排尿症状 生活质量治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 8040.64±4.714.70±3.6819.96±1.132.33±5.179.37±0.881.16±2.4811.35±0.891.27±2.73对照组 4040.55±4.039.625±3.9720.33±0.845.21±7.879.64±0.542.18±3.3211.69±0.472.49±3.80

3 讨论

西医对CP的病因病机有了较为深入的认识，但治疗方法有限，且疗效不甚理想。中医对其进行辨证论治疗效较为理想，但是从目前的报道来看，中医界对其证型的分布及其立法论治尚未形成共识，在实际工作中难以掌握及推广应用。因而有必要对本病的证治规律作进一步研究，力求得出较为符合临床实际的证治方案。

本人认识到从中医理论的整体观念来讲，因为人体是一个整体，致病绝不可能是单一的原因所造成的，而是由综合因素所形成的病理产物，特别是对CP的诊治方面，表现得尤为突出，故必须改变以往传统的治疗方法。提出了“清利湿热、解毒杀虫、疏肝理气、活血化瘀、补肾排浊”的综合治疗新方法，本方由当归、浙贝母、苦参、柴胡、枳壳、赤芍、冬瓜仁、路路通、王不留行、酸枣仁、远志、蒲公英、丹参、黄柏、川芎、百部、郁金、桃仁、红花、红藤、生黄芪、山药、薏苡仁、淫羊藿、天花粉、桂枝组成。方中当归、浙贝母、苦参清利湿热，活血润燥为主，本方为《金匮要略》名方，据现代药理学研究证实，具有清除病原微生物，改善前列腺局部血液循环，促进前列腺导管的炎性分泌物排出的作用[5]。由于CP患者易造成心理障碍，常导致失眠、烦燥等证，加入酸枣仁、远志、郁金、桂枝以安神镇静，该方较为苦寒，久服恐损及胃、肝、肾，故加入淫羊藿、桂枝、薏苡仁、山药以补肾温胃，全方共奏清利湿热、解毒杀虫、疏肝理气、活血化瘀、补肾排浊之效。

前列舒宁胶囊对慢性前列腺炎标本兼治、疗效满意，其投资小，服用方便，适用于各级医疗机构对症使用，具有很好的应用前景，为慢性前列腺炎的治疗提供了一条新途径。

[1]Shoskes DA. Use of antibiotics in chronic prostatitis syndromes[J].Can J Uorl,2001,8 Suppl 1:24-28.

[2]唐孝达.慢性前列腺炎诊断与治疗进展[J].中国男科学杂志,2002,16(3):193-196.

[3]郭应禄,胡礼泉.男科学[M].北京:人民卫生出版社,2004:1482-1483 .

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:169.

[5]王琦.王琦临床医学丛书下冊[M].北京:人民卫生出版社,2003:1046-1047.