清热化痰方治疗早中期糖尿病肾病30例※

王凡 姜梅玲* 朱虹

（上海市香山中医医院中医内科，上海200020）

清热化痰方治疗早中期糖尿病肾病30例※

王凡1姜梅玲1* 朱虹2

（上海市香山中医医院中医内科，上海200020）

目的观察清热化痰方治疗早中期糖尿病肾病的临床疗效。方法将60例糖尿病肾病Ⅲ、Ⅳ期患者随机分为治疗组和对照组，2组均进行糖尿病饮食、运动及常规降糖治疗基础上，对照组服用科素亚，治疗组服用清热化痰方，对2组治疗前后尿微量白蛋白、肾功能、血沉、C反应蛋白、晚期糖基化终末产物等指标进行临床分析和组间比较。结果治疗组总有效率为83.3%，对照组为70%；且治疗组降低尿微量白蛋白，保护肾功能，同时减少炎症反应优于对照组。结论清热化痰方在降低尿微量白蛋白，保护肾功能和减少炎症反应方面疗效良好，是治疗早、中期糖尿病肾病的有效药物之一。

糖尿病肾病；尿微量白蛋白；中医药疗法；清热化痰方

糖尿病肾病（DN）是糖尿病性肾小球硬化症，是糖尿病最严重的微血管并发症之一。早期逐渐出现间隙性蛋白尿或微量白蛋白尿，随着病程的延长而出现持续蛋白尿、水肿、高血压、肾小球滤过率降低，进而发展至肾功能不全、尿毒症，是糖尿病主要的死亡原因之一。国内外专家一致认为蛋白尿不仅是肾脏损害的结果，同时也能加速肾脏病的进展。目前针对DN蛋白尿的治疗缺乏针对性方法和药物，并且这种综合性治疗效果并不满意。笔者自2008年6月至2011年12月采用清热化痰方治疗糖尿病肾病Ⅲ、Ⅳ期尿微量白蛋白，与科素亚对照，疗效满意，现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料运用随机数字表法，将入选病例按就诊时间的先后顺序编号后随机分为治疗组、对照组各30例。治疗组30例中，男11例，女19例；平均年龄（63.5± 13.21）岁。对照组30例中，男9例，女21例；平均年龄（68.90±8.69）岁。2组性别、年龄、病程及合并症等资料进行比较差异无显著性（P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准西医诊断标准：2型糖尿病诊断依据根据1997年美国糖尿病协会（ADA）提出的糖尿病诊断标准；糖尿病肾病诊断根据1987年Mogensen提出的DN分期。Ⅲ期：20ug／min（相当于30mg／24h）＜微量白蛋白尿排泄率＜200ug／min（相当于300mg／24h）。Ⅳ期：微量白蛋白尿排泄率＞200ug／min（相当于300mg／24h）伴肾功能逐渐减退。

1.3 纳入标准符合2型糖尿病和Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病诊断的患者。

1.4 排除标准1型糖尿病；原发性肾小球肾炎、狼疮性肾炎、紫癜性肾炎等其它类型肾炎；24h尿蛋白定量≥3.5g的肾病综合症患者；SCr≥442umol/L，或Ccr＜15ml/min患者；严重水肿、电解质紊乱、感染、少尿、肾性脑部等需要透析治疗者；糖尿病酮症酸中毒、糖尿病性高渗性非酮症性昏迷；3个月内服用其他与本病相关的中西药制剂者；精神病患者不能合作者；凡符合纳入标准，但未按规定用药，无法判断疗效或资料不全者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组糖尿病基本治疗，包括控制饮食、体育运动、调节血糖等。同时给予氯沙坦钾（杭州默沙东有限公司生产，批号：110387，规格：50mg×7粒）每次50mg，每日1次，清晨顿服。

1.5.2 治疗组在糖尿病基本治疗基础上加用清热化痰方剂，每日1帖，早晚分两次温服。清热化痰方：生地黄30g，忍冬藤30g，金雀根15g，接骨木15g，陈皮6g，白茯苓15g，制半夏15g，胆南星15g，苍术6g，玄参15g，玉米须30g，车前子30g（包）。

2组疗程为1月，疗程结束后进行疗效统计。

1.6 观察方法检测2组治疗前后尿微量白蛋白、肾功能、C反应蛋白、血沉、AGEs指标。同时观察血尿粪常规、血糖、肝功能、心电图检查等指标的变化，并随时记录药物不良反应的发生情况。

1.7 统计学方法采用SPSSl3.0统计软件进行统计分析；各组计数资料采用χ2检验，各组计量资料采用t检验，组内治疗前后比较采用配对t检验。

2 结果

2.1 疗效标准显效：临床症状减轻或消失，尿微量白蛋白减少50%以上，并肾功能正常者；有效：临床症状减轻或基本消失，尿微量白蛋白25%以上，并肾功能稳定者；无效：不符合显效和有效判断标准者。

2.2 疗效比较见表1。

表1 2组治疗结果及总疗效比较（n）

2.3 治疗前后尿微量白蛋白变化比较见表2。

2.4 治疗前后肾功能变化比较见表3。

2.5 治疗前后C反应蛋白、血沉、晚期糖基化终末产物（AGEs）变化比较见表4。

表2 治疗前后尿微量白蛋白变化比较（±s）

表3 治疗前后肾功能变化比较（±s）

表4 治疗前后C反应蛋白、血沉、AGEs变化比较（±s）

2.6 不良反应未出现明显胃肠道副反应，复查肝功能、血常规、尿常规、粪常规、心电图均未出现异常情况。

3 讨论

糖尿病肾病是糖尿病的常见和主要的慢性微血管并发症之一。近年来发现2型糖尿病患者处于一种长期、慢性的低度亚临床炎症状态[1]，体内C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子（TNF-α）、纤溶酶原激活物抑制因子（PAI）等炎症因子升高，以及晚期糖基化终末产物（AGEs）的显著升高均可导致血管内皮功能紊乱、免疫细胞趋化作用增强、血流动力学和血流变学异常、细胞基质异常增生以及新生血管形成等一系列病理变化，促进DN的发生和发展。

糖尿病肾病属于“消渴”、“肾消”、“水肿”范畴，早中期最基本的病机为阴虚燥热，同时随尿中蛋白的流失，多伴有肢体水肿，水湿内停，阴虚火旺灼津为痰，此时病机多为痰湿与燥热并存。与笔者在临床中观察到早中期DN患者多表现为烦渴多饮，口干舌燥，消谷善饥，尿频量多，尿色混黄，舌红苔黄，脉数相吻合。根据本病阴虚燥热、痰湿内阻的特点，治疗宜清热养阴，健脾化湿并举。笔者结合多年临床经验筛选组成清热化痰方，方中生地黄清热凉血，养阴生津为君；忍冬藤、金雀根、接骨木清热化湿解毒；佐以陈皮、白茯苓、制半夏、胆南星、苍术健脾燥湿化痰，并配以玄参滋阴润燥；玉米须、车前子利尿消肿为使药。全方共奏清热养阴，健脾化湿之功效，同时清热而不伤阳，燥湿而不伤阴。根据现代药理学研究发现金雀根具有雌激素样作用，具有刺激成骨细胞增殖的活性，对小鼠T淋巴细胞转化率及淋巴细胞ANAE阳性细胞均有明显抑制作用，治疗后补体C3、IgG、IgA、IgM明显下降，故金雀根对体液免疫及细胞免疫均有调节功能[2]。接骨木临床试验显示其具止痛和消炎作用[3]。半夏醇提取液具有明显的抗肿瘤和抗免疫作用[4]。玉米须具有调节糖代谢，促进糖异生，此外有弱且持久的利尿功效，其持久的利尿作用是肾外性的，并不易引起电解质紊乱[5]。

本研究结果显示了清热化痰方降低尿微量白蛋白、保护肾功能、总有效率均优于科素亚组，同时也证实了该方对早中期糖尿病肾病患者有降低C反应蛋白、血沉水平，药物安全无毒。笔者认为清热化痰方通过抑制免疫，降低患者体内炎症反应，从而减轻和延缓血管病变，减少尿微量蛋白的排泄，是有效地的治疗早期糖尿病肾病理想药物，也是清热化痰方治疗早期DN的机理之一。

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[5]刘娟,韩晓强,姜博.玉米须多糖治疗糖尿病作用机制的研究[J].中药新药与临床药理,2006,17(4)∶242-244.

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.14.005

：1672-2779（2012）-14-0014-02

：苏玲

2012-05-17）

上海市卢湾区科委资助项目[No：LKW0813]

*通讯作者