艾迪注射液联合化疗治疗晚期胃癌的疗效观察

贺长顺

（湘乡市第二人民医院，湖南 湘潭 411400）

胃癌的早期症状常常不是很明显，有的患者表现为上腹部不适、隐痛、嗳气，有的患者则表现为食欲减退、轻度贫血等。当发展成晚期胃癌时，则已经不能治愈。晚期胃癌给患者的工作和生活带来了极大地影响，目前缓解晚期胃癌的方法主要是化疗，化疗主要有单药化疗和联合化疗。近几年，我院依据文献，采用艾迪注射液联合化疗治疗晚期胃癌，取得了满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2010年10月至2012年2月于我院肿瘤内科、消化内科就诊并被诊断为晚期胃癌的患者65例，严格按照随机化的原则将所有入选患者按奇数、偶数分为对照组33例和治疗组32例。其中男性43例，女性22例，年龄分布为36岁～71岁，平均年龄48.5岁，病程有2月～13年。两组观察对象的年龄、性别等基线信息经调整后，差异不具有统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断及纳入标准[1]

所有病例符合病理学或细胞学上关于胃癌的诊断标准。预计生存期超过3个月的初治患者，心、肝、肾功能正常者纳入。

1.3 病例排除标准[2]

近1个月内行化疗者应排除。

1.4 治疗方法

对照组行常规化疗方案：静脉滴注L-OHP 130mg/（m2•dL），CF 200mg/（m2•d） d1～5，5-Fu 400mg/（m2•d）d1～5，21d为1个周期，共2个疗程；治疗组在行常规化疗的同时加用艾迪注射液50mL，溶于250mL生理盐水或5%葡萄糖注射液中进行静脉滴注，每天1次，从化疗第1天起至化疗第21天止。治疗期间两组均给予配合止呕及营养支持疗法，2个疗程后进行疗效的评估。

1.5 疗效判定标准[3]

1.5.1 有效率评价

治疗后进行CT检查，根据检查结果结合RESIST标准实施评估，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）。有效率（RR）=完全缓解CR+部分缓解PR。

1.5.2 生活质量评价

通过疼痛评分、KPS评分和体质量的变化来进行综合评估生活质量的现状，分为有效、稳定以及无效。疼痛评分降低50%以上且持续至少1个月为有效；KPS评分增加20分以上且至少1个月为有效；体质量增加7%以上为有效。疼痛评分、KPS评分和体质量的变化中有一项指标为有效，其他为稳定者可认为整体有效；三项全部稳定即可认为整体稳定；如有一项无效即可认为无效。CBR=有效+稳定。

1.5.3 毒性反应

考察患者有无WBC、RBC、PLT的下降；恶心呕吐；脱发；肝、肾功异常等。

1.6 统计学方法

Excel建立数据库，采用Spss18.0统计学软件分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验。计数资料采用率表示，进行χ2检验。等级计量资料，采用非参数检验（Z检验）。P＜0.05为具有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效

治疗组有效率为37.5%，对照组有效率为39.4%，两组比较差异无统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 治疗组和对照组的临床疗效（例）

2.2 生活质量

治疗组生活质量评价CBR为86.7%，而对照组为48.3%，两组情况比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 治疗组和对照组的生活质量评定（例）

2.3 毒性反应

治疗组有2例出现恶心、呕吐症状，3例WBC下降，5例RBC降低；对照组有6例出现恶心呕吐症状，10例WBC下降，9例RBC和PLT均下降。两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

胃癌在我国比较常见，在各类肿瘤中发病率是比较高的。据相关部门统计，每年大约17万人死于胃癌，2万多人新患胃癌。胃癌严重影响着人们的身体健康，任何年龄段的人都有可能发生胃癌，尤其是40～60岁的人群，男性患病率高于女性，约为女性的2倍[4]。胃的任何部位都有可能发生癌性病变，尤多发于胃小弯侧。依据癌组织浸润的深度，医学上常把胃癌分为早期胃癌和进展期胃癌，进展期胃癌又可分为中期胃癌和晚期胃癌[5]。目前临床上还没有能够治愈晚期胃癌的手段，但不能治愈并不意味着无所作为。针对晚期胃癌，目前的治疗方法主要是单药化疗和联合化疗，化疗可以改善患者的生活质量，提高近期疗效。一般联合化疗的效果要更好一些，但这并不是说联合化疗能够提高患者的生活质量，而在于其他功效。

艾迪注射液的主要成分是人参、黄芪、刺五加以及斑蝥，是一种中药制备的双相光谱抗癌药物。主要起作用的活性成分是人参皂苷、黄芪皂苷、黄芪多糖、刺五加多糖和去甲斑蝥素等[6]。这些物质对肿瘤细胞有直接的杀伤作用，可以诱导肿瘤细胞的凋亡，抑制肿瘤血管的新生。同时可以保护骨髓、调节免疫，纠正常规化疗所带来的毒性反应。

本研究资料分析表明，加用艾迪注射液的治疗组近期有效率为37.5%，常规化疗的对照组有效率为39.4%，两组情况比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组患者生活质量明显改善，对照组改善不大，两组对比差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组出现化疗毒性的有10例，对照组有25例，两组比较差异有统计学意义。可见，虽然近期有效率两组无明显差异，但加用艾迪注射液后，患者的生活质量明显提高，毒性反应的发生率也大大降低。综上所述，艾迪注射液联合化疗能够降低毒性反应的发生，提高患者的生活质量，值得在临床上进一步推广。

[1] 韩伍龙.艾迪注射液联合替吉奥治疗晚期胃癌31例[J].江西中医药,2011,8(42):25-27.

[2] 张爱霞.艾迪注射液用于晚期胃癌的疗效观察[J].医学理论与实践,2009,22(10):1214-1216.

[3] 陈静,陈青,黄之杰,等.艾迪注射液治疗老年晚期胃癌犯例的疗效观察[J].华西药学杂志,2009,19(2):157-158.

[4] 文旭,顾荣民,李刚,等.低剂量5-FU静脉泵持续点滴联合艾迪注射液治疗晚期胃癌[J].现代医学,2010,38(6):597-599.

[5] 武宁妮,吉兆宁.晚期胃癌的艾迪注射液联合化疗治疗[J].皖南医学院学报,2010,29(6):420-422.

[6] 张晨瑶,王丽哲,林淑娟,等.艾迪联合化疗治疗晚期胃癌的临床观察[J].中医药学报,2011,39(3):128-130.