桉柠蒎肠溶软胶囊治疗急性分泌性中耳炎的临床疗效观察

李锦秀(湖北省襄阳市第一人民医院耳鼻咽喉科，湖北襄阳 441000)

分泌性中耳炎(otitis media with effusion，OME)是以传导性聋及鼓室积液为主要特征的中耳非化脓性炎性疾病，中耳积液可以为浆液性分泌物或渗出液，亦可为黏液。本病又被称为渗出性中耳炎、浆液性中耳炎、卡他性中耳炎等［1］，分为急性和慢性2种，一般把发病3个月内的称为急性分泌性中耳炎。本病单纯抗感染及局部用药治疗效果不理想，鼓膜穿刺或置管存在一定风险，不易被患者接受，临床医生和患者一直希望能用无创且简便的方法治疗分泌性中耳炎，并防止其转为慢性。我科自2010年3月—2011年4月应用桉柠蒎肠溶软胶囊治疗急性OME以来，临床上取得满意疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

166例门诊患者按随机抽样法分为2组，经伦理委员会批准，患者签署知情同意书。对照组:76例(100耳)，男性37例(52耳)，女性39例(58耳)，双耳患病24例，年龄12～65岁，平均36.5岁，病程1周～3个月。治疗组:90例(110耳)，男性49例(58耳)，女性41例(52耳)，双耳患病30例，年龄13～67岁，平均38.5岁，病程1周～3个月。2组病例均排除合并感音神经性耳聋、鼻咽及鼻腔肿瘤及高血压等内科疾病者，2组在性别、年龄、病程等资料方面差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 诊断标准

患者感听力下降、耳痛、耳鸣、耳周皮肤“木”感;耳镜检查见鼓膜内陷、光锥缩短或消失，有时可透过鼓膜见到液平面;电测听提示传导性聋，声导抗图为“B”型。

1.3 治疗方法

治疗组:确诊后以第2代头孢菌素(若对头孢菌素过敏，则改用大环内酯类)、桉柠蒎肠溶软胶囊口服及1%呋麻液滴鼻治疗1周后，继续单用桉柠蒎肠溶软胶囊1周，此2周为1个疗程;若症状未消失则继续治疗1个疗程，一般治疗1～2个疗程。对照组:确诊后以第2代头孢菌素(若对头孢菌素过敏，则改用大环内酯类)口服、1%呋麻液滴鼻治疗1周后，继续单用抗菌药物口服1周，此2周为1个疗程;若症状未消失则继续治疗1个疗程，一般治疗1～2个疗程。治疗结束后2组均行电耳镜、声导抗及电测听检查。

1.4 疗效评定标准

以患者耳部闷胀感消失、听力提高;局部检查鼓膜形态改善;纯音测听气导听阈均提高20 dB以上，鼓室压图转为“A”型，镫骨肌反射同侧引出为治愈。以耳部闷胀感和局部鼓膜形态改善，语言频率气导听阈提高10～20 dB，鼓室压图转为“A”或“C”型为有效。以耳部闷胀感和局部鼓膜形态、听力检查、鼓室压图均无改善为无效。细菌培养计算细菌清除率:用75%乙醇消毒外耳道口，依无菌操作原则，用灭菌试管内的无菌棉签将患者外耳道深部或鼓室内的分泌物取出送检，计算细菌清除率。计算听阈差值，以评估慢性中耳炎对2组患者听力的影响。

1.5 统计学处理

数据进行统计学处理，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 总体疗效比较

治疗组110耳治愈88耳，显效11耳，总有效率为90%，治愈率为80%;对照组100耳治愈50耳，显效12耳，总有效率为62%，治愈率为50%。治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.05)。治疗组除极少数患者有胃肠道反应外，其余均未见明显不良反应。

2.2 细菌清除情况及听力能力及病灶痊愈时间

严格按照《全国临床检验操作规程》标准化进行操作，处理前后各取5 μL分泌物用三分区划线法接种于9 cm血平板，置5%CO2、37℃培养箱中培养，分别于24、48及72 h后观察并记录菌落数及菌落特征。培养阳性者再取单一菌落分纯培养24 h后，根据菌落形态、革兰染色、氧化酶实验等初步分类，再调菌液至0.5麦氏浊度单位(MCF)，选取鉴定卡用细菌鉴定仪进行细菌鉴定。(1)细菌鉴定与药敏试验:标本采集后按常规培养，细菌分离按《全国临床检验操作规程》，挑取纯菌落在细菌鉴定系统(美国Microscan Walk Away 96)进行细菌鉴定，使用由法国生物梅里埃公司提供的培养基及药敏板条药敏实验采用Kirbv2Bauer琼脂扩散法，挑取划线上生长并分纯后的菌落4～5个制成2管菌悬液，用拭子蘸取菌液，按规范涂布于不同的药敏琼脂平板，贴上选择的药物纸片，经35℃恒温箱培养18～24 h，量取抑菌环直径，测定最低抑菌浓度(MIC)，根据美国临床实验摩标准化委员会(NCCLs)制定的药敏试验法规标准判定结果，根据菌落形态、革兰染色结果判定敏感和耐药并将细菌鉴定到种。(2)病灶痊愈的时间以天为单位计算。(3)听力和耳功能:治愈:自觉耳部不适消失，鼓膜形态恢复正常，咽鼓管通畅，听力提高或同于健耳的听力曲线;有效:自觉耳部不适明显减轻，捏鼻鼓气耳内胀感，鼓膜色泽恢复正常，活动改善，听力提高或听力曲线30 dB以内;无效:大于4次以上治疗，有自觉症状，鼓膜活动欠佳，听力曲线同治疗前或低于40 dB±或曾达到有效标准再次下降者。细菌清除情况及听力能力及病灶痊愈时间比较见表1。

表1 细菌清除情况及听力能力及病灶痊愈时间比较［例(%)，±s］Tab 1 Bacterial clearance rate，auditory acuity and time to focal cure［cases(%)，±s］

表1 细菌清除情况及听力能力及病灶痊愈时间比较［例(%)，±s］Tab 1 Bacterial clearance rate，auditory acuity and time to focal cure［cases(%)，±s］

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3 讨论

OME病因复杂，发病机制目前尚无定论，存在争议，但目前一般认为咽鼓管(ET)功能障碍为此病的基本病因。研究表明，咽鼓管的表面张力与咽鼓管内存在的表面活性物质有关，表面活性物质可降低咽鼓管的表面张力，其缺乏是引起咽鼓管功能障碍的重要原因之一。同时，咽鼓管黏膜的黏液纤毛系统的输送功能也是咽鼓管发挥生理功能的基本且重要的条件之一［2］。发生OME时，咽鼓管和鼓室黏膜上皮均水肿，黏液纤毛系统输送功能下降。当咽鼓管功能出现障碍时，外界空气不能进入中耳，中耳内原有的气体逐渐被黏膜吸收，腔内形成相对负压，引起中耳腔静脉扩张，毛细血管通透性增高，腔内形成漏出液。清除中耳积液、改善中耳通气引流及病因治疗为本病的治疗原则，目前治疗OME的常用方法包括药物治疗、鼓膜穿刺、鼓膜置管，其中药物治疗包括抗菌药物、糖皮质激素口服或静脉滴注等［3］。鼓膜穿刺或置管具有一定的创伤，存在鼓膜感染、不愈合的风险，并且复发率较高;长期置管的患者还容易出现后天胆固醇肉芽肿、原发性胆脂瘤等并发症。对于耳鼻咽喉科的非肿瘤性疾病，除病因治疗外，首先采用无创治疗［4］。人类呼吸道黏液纤毛传输又称黏液纤毛清除系统，主要由表面覆盖的纤毛上皮层及其上面的黏液毯组成。桃金娘油可改善鼻腔黏液纤毛传输系统功能［5］，桉柠蒎肠溶软胶囊是新一代黏液纤毛清除系统恢复剂，由桃金娘科桉属和芸香科桔属及松科松属植物的提取物所组成，主要成分为桉油精、柠檬烯、α-蒎烯，能刺激咽鼓管、中耳腔黏膜表面活性物质的合成及分泌，并使黏液移动速度增加，有助分泌物排出，能显著提高呼吸道黏液清除效率，有利于咽鼓管的开放、改善通气与引流，以维持咽鼓管的正常生理功能。此外，文献显示，桉柠派肠溶软胶囊还有抗感染作用，可以消除黏膜水肿，经我科门诊临床应用治疗OME效果明显，且避免了有创性治疗带来的风险，易被医生和患者接受。另外，要注意对一些经规范药物治疗而无好转的OME鼓室积液的患者，在积极排除排除鼻咽、鼻腔病变和中耳CT检查排除中耳骨质破坏性病变，防止胆固醇肉芽肿、炎性沉积物、黏连带等影响咽鼓管功能［6］。临床实践证明，桉柠蒎肠溶软胶囊是一种值得推广应用的治疗急性OME的新型药物。

［1］田勇泉.耳鼻咽喉头颈外科学［M］.北京:人民卫生出版社，2008.

［2］丁国强，沈 雁.咽鼓管粘膜超微结构及其细胞生物学与分泌性中耳炎的关系［J］.国外医学:耳鼻咽喉科学分册，2004，28(3):137.

［3］黄选兆，汪吉宝.实用耳鼻咽喉科学［M］.北京:人民卫生出版社，2005:837，846.

［4］倪道凤.关注分泌性中耳炎的诊治研究［J］.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2008，43(12):881.

［5］王 楠，韩德民，宋晓红，等.桃金娘油对人鼻腔粘液纤毛传输系统的影响［J］.首都医科大学学报，2009，30(1):62.

［6］刘悦胜，虞幼军，姚清华，等.耳内镜下经耳道探查咽鼓管的临床体会［J］.当代医学，2010，16(33):68.