复方伏立康唑滴耳液治疗外耳道真菌病80例

刘春山

（附属菏泽市立医院，山东 菏泽 274031）

复方伏立康唑滴耳液治疗外耳道真菌病80例

刘春山

（附属菏泽市立医院，山东 菏泽 274031）

目的探讨复方伏立康唑滴耳液治疗外耳道真菌病的效果。方法外耳道真菌病患者110例，随机分为治疗组复方伏立康唑滴耳液和对照组达克宁霜治疗后两组疗效比较。所获数据采用χ2检验。结果治疗组有效率达到96.25%，对照组为81.26%，两组比较，P＜0.05，有显著性差异。结论伏立康唑滴耳液治疗外耳道真菌明显优于达克宁霜，值得推广。

外耳道真菌病/治疗;伏立康唑滴耳液/治疗应用

外耳道真菌病又称耳真菌病,是由浅部真菌感染外耳道皮肤毛囊所致,属外耳道皮肤的亚急性或慢性炎症,可发生于任何年龄,治疗主要靠合理应用抗真菌药物。对于外耳道真菌病的治疗,目前临床上缺乏有效的外用药物。我院采用自制复方伏立康唑滴耳液进行治疗，取得了较好效果，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 201 0年10月至2011年11月,我院耳鼻咽喉科门诊符合入选条件的耳真菌病患者共130例,剔除20例,将其按接诊顺序随机分为治疗组和对照组。治疗组80例,其中男48例,女32例；年龄10～79岁,平均45岁,病程7～45 d。对照组30例,男17例,女13例,年龄22～68岁,平均39岁,病程7～45 d。两组年龄、性别病理比较差异无显著性(P＜0.05)。全部患者外耳道分泌物镜检霉菌均阳性。

1.2 入选标准 选择能够正确表达自我感觉、未患有影响观察的其他耳道疾病的身体健康的患者,临床症状和实验室检查符合耳真菌的诊断标准。治疗前未用过其他抗真菌药,无过敏史者,签署知情同意书的门诊患者作为观察对象。

1.3 剔除标准 1）对其它吡咯类药物过敏者。2）妊娠及哺乳期妇女。3）近两周曾应用过任何内服或外用治疗真菌性感染的药物。4）有严重心、肺、肝、肾等疾病者，精神病患者，有严重造血功能障碍者。5）医师认为不宜应用本药以及未按规定用药者。6）中途加用其他滴耳药治疗者。7）资料不全者。

1.4 治疗方法 先用耵聍钩或膝状镊清除大块状分泌物痂皮,再用3%双氧水液清洁外耳道,对双氧水不能耐受者选用5%碳酸氢钠液清洗,然后用干棉签拭干。

治疗组取患耳朝上的侧卧位,使用复方伏立康唑（批号110807）于外耳每次滴2～6滴，每日3次，疗程为7～14 d。对照组于外耳道用棉拭子涂敷达克宁霜(西安杨森制药有限公司生产),每日2次,疗程亦为7～14 d

1.5 统计学处理 由SPSS10.0统计软件包进行统计学分析。对计量资料采用t检验或非参数检验,分组样本率资料采用χ2检验。

2 结果

见表1。

表1 两组治疗结果比较（例，%）

治疗组部分患者用药前后检测血常规、尿常规及肝功能（ALT、BUN）各项指标均在正常范围内，所有患者未观察到不良反应。对照组部分患者用药前后检测血常规、尿常规及肝功能各项指标有4例发生轻度一过性血清转氨酶升高。

3 讨论

外耳道真菌病是外耳道皮肤的亚急性或慢性炎性疾病,为真菌进入外耳道后繁殖生长所引起的一种亚急性或慢性皮肤感染性疾病,多局限于外耳,偶可侵及中耳或乳突内。临床表现为耳部奇痒、耳鸣、耳闷、耳溢液等。局部瘙痒和渗出性炎症为主要特征,侵犯耳部的真菌常见的是曲霉菌、白念珠菌、青霉菌等,本组患者分布与张子平等[1]的报道类似。有文献报道[2]用制霉菌素喷于外耳道治疗外耳道真菌病，也有报道涂用达克宁霜剂[3]、派瑞松[4]、酮康唑[5]、二性霉素B等涂布或用霜剂涂布纱条填塞于外耳道,每日来院更换,疗效可达80%～90%,但门诊患者的依从性不易达到要求；也有报道用止痒灵洗液、洁尔阴、复方汞溴红制剂等治疗耳部真菌感染[6～8]；而一些外耳道窄小的患者霜剂涂布根本达不到耳道深处,治疗效果往往难以保证。

伏立康唑(voriconazole,商品名Vfend)是第二代三唑类广谱抗真菌药。该药为氟康唑的衍生物,其化学结构是在氟康唑结构中加入一个甲基并用氟代嘧啶环取代了三唑环。通过上述结构改造,伏立康唑抗曲霉菌感染活性提高[9]。

伏立康唑可抑制真菌细胞色素P450介导的14α-甾醇的脱甲基作用,从而抑制真菌麦角甾醇的合成。麦角甾醇是真菌浆膜的必需组成部分,在维持细胞膜的流动性、生物调节以及立体结构等方面起着重要作用。麦角甾醇的缺失破坏了真菌细胞的完整性从而导致细胞死亡。伏立康唑还可抑制14α-固醇去甲基酶,从而阻碍了酵母和哺乳动物细胞的羊毛甾醇去甲基化;同时抑制某些酵母和丝状菌的24-亚甲基二氢羊毛甾醇去甲基酶。因此，伏立康唑对部分使用氟康唑无效的真菌有抗菌作用。伏立康唑口服和静脉给药均有效,口服具有良好的生物利用度,体外及体内试验均表明该药具有良好的抗真菌活性。复方伏立康唑滴耳液质量标准完全符合滴耳剂的要求,将其改变给药途径,局部用药治疗耳真菌病对鼓膜及耳道皮肤无刺激,患者耐受性好,使用安全,疗效显著,局部应用大大降低了伏立康唑的用量,从而降低了真菌耐药性及药品不良反应的产生。使用中应注意,本品只供外用,对伏立康唑或其他三唑类药物有过敏史者禁止使用,孕妇、哺乳期妇女及儿童慎用。

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[2] 时佰林,王惠文.制霉菌素粉治疗耳部真菌病疗效观察[J].齐鲁药事,2004,23(6):55.

[3] 王改荣.达克宁霜治疗真菌性外耳道炎45例[J].河南医药信息,2001,9(15):42.

[4] 熊科亮,张少容,罗王贵.派瑞松乳膏治疗真菌性外耳道炎[J].临床耳鼻咽喉科杂志,2005,19(22):1050.

[5] 缪惠芬,恽建芬.皮康霜治疗真菌性外耳道炎的疗效观察[J].中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志,2001,9(6):307.

[6] 丰庆华,纪泽.止痒灵洗液治疗真菌性外耳道炎72例疗效观察[J].云南中医中药杂志,2003,24(2):12.

[7] 张泽洋,崔楫安.洁尔阴治疗真菌性外耳道炎45例报告[J].中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志,2000,8(4):172.

[8] 伍干元,肖科武,向学优,等.复方汞溴红制剂治疗霉菌性外耳道炎附42例报告[J].中国耳鼻咽喉颅底科杂志,1997,3(1): 38-40.

[9] Sutton SS.Voriconazole:a newtriazole antifungal agent[J].Continuing Education Credit,2003,28(4):268.

R987;R764.1

A

1008-4118（2012）01-0026-02

10.3969/j.issn.1008-4118.2012.01.13

2012-01-05