甘舒霖30R治疗妊娠糖尿病的临床疗效观察

何冬娟，刘加和

（浙江省衢州市人民医院内分泌科，浙江衢州324000）

甘舒霖30R治疗妊娠糖尿病的临床疗效观察

何冬娟，刘加和

（浙江省衢州市人民医院内分泌科，浙江衢州324000）

目的观察甘舒霖30R治疗妊娠糖尿病临床效果。方法选择2006年3月—2011年3月妊娠糖尿病患者61例，随机分为治疗组（n=31）和对照组（n=30），治疗组给予甘舒霖30R，对照组给予诺和灵30R，根据血糖控制调整胰岛素用量，对2组的临床疗效进行分析。结果2组治疗后空腹血糖（fasting b1ood g1ucose，FBG）、餐后血糖（postprandia1 b1ood g1ucose，PBG）、糖化血红蛋白（g1ycosy1ated hemog1obin A1c，HbA1c）、血糖达标时间、胰岛素用量比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论甘舒霖30R治疗妊娠糖尿病与诺和灵30R临床疗效相当，均可用于妊娠糖尿病的治疗。

糖尿病，妊娠；胰岛素，长效；治疗

妊娠糖尿病（gestationa1 diabetes me11itus，GDM）是指妊娠期间出现糖尿病或糖耐量异常。妊娠期存在生理性胰岛素抵抗［1］，GDM发病率为0.15%～15.00%［2］。华人GDM发病率明显高于白人和黑人，GDM可影响胎儿宫内及新生儿出生后的生长发育，已引起广泛关注［3］。本文对GDM 31例应用甘舒霖30R治疗，取得了满意的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择我院2006年3月—2011年3月住院的GDM患者61例，符合2005年杨惠霞推存的妊娠糖尿病诊断标准［4］，所有入选患者妊娠前均无糖尿病、高血压病史，无心、肝、肾器质性疾病史，否认自身免疫性疾病及其他内分泌疾病史。将61例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组31例使用甘舒霖30R，对照组30例使用诺和灵30R治疗。治疗前2组患者年龄、空腹血糖（fasting b1ood g1ucose，FBG）、餐后血糖（postprandia1 b1ood g1ucose，PBG）、糖化血红蛋白（g1ycosy1atedhemog1obinA1c，HbA1c）、孕周、体质量指数比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 治疗前2组临床资料比较Table 1 The clinical data of two groups before treatment （±s）

表1 治疗前2组临床资料比较Table 1 The clinical data of two groups before treatment （±s）

FBG：fasting b1ood g1ucose；PBG：postprandia1 b1ood g1ucose；HbA1c：g1ycosy1ated hemog1obin A1c

GroupsnAge （years）FBG （c/mmo1·L-1）PBG （c/mmo1·L-1）HbA1c（%）Gestationa1 weeks （weeks）Body mass index ［m·A/kg·（m2）-1］Treatment3126.7±4.58.5±2.511.5±5.67.9±1.826.1±3.123.1±2.3 Contro1 3027.1±4.38.3±2.411.2±5.77.8±1.626.4±2.222.6±2.2

1.2 诊断标准［4］：顿服50g葡萄糖粉，1h测静脉血糖值≥7.8mmo1/L为糖筛查异常，再查FBG。FBG正常者进一步做75g葡萄糖耐量试验（ora1 g1ucose to1erance test，OGTT），分别于服用前及服用后1、2、3h测血糖值。如果糖筛查阴性，有GDM高危因素者，2周后再筛查OGTT。GDM诊断标准为妊娠期2 次FBG≥5.8mmo1/L或任何1次血糖≥11.1mmo1/L，FBG≥5.8mmo1/L或OGTT检查4项值中至少2项达到或超过正常值。

1.3 治疗方法：2组患者均由临床医生及专科护士进行糖尿病知识宣教，营养科指导并给予糖尿病饮食及有氧运动。治疗组给予甘舒霖30R（吉林通化东宝公司生产，规格3mL×300U）。对照组给予诺和灵30R（诺和诺德公司生产，规格3mL×300U）。起始胰岛素剂量10～30U/d，根据血糖控制调整胰岛素用量，剂量高度个体化。所有患者均监测FBG、三餐后2h PBG及中餐前、晚餐前30min血糖，睡前22：00血糖，部分患者监测夜间1：00、3：00血糖。血糖控制目标［5-6］，FBG 3.3～5.6 mmo1/L，2h PBG 4.4～6.7mmo1/L，夜间4.4～6.7 mmo1/L，餐前30min 3.3～5.8 mmo1/L。治疗12周后对患者进行复查。

1.4 统计学方法：应用SPSS11.0统计软件进行数据处理，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2组治疗后FBG、PBG、HbA1c、血糖达标时间、胰岛素用量比较差异无统计学意义（P＞0.05），说明甘舒霖30R治疗GDM与诺和灵30R临床疗效相当，均可用于GDM的治疗。见表2。

表2 治疗后2组临床资料比较Table 2 The clinical data of two groups after treatment （±s）

表2 治疗后2组临床资料比较Table 2 The clinical data of two groups after treatment （±s）

FBG：fasting b1ood g1ucose；PBG：postprandia1 b1ood g1ucose；HbA1c：g1ycosy1ated hemog1obin A1c

GroupnFBG （c/mmo1·L-1）PBG （c/mmo1·L-1）HbA1c （%）Time of reaching target b1ood g1ucose（t/h）Insu1in dosage （U/d）Treatment314.4±0.66.2±0.85.1±0.47.5±1.523.1±6.5 Contro1 304.5±0.56.1±0.65.0±0.37.7±1.824.5±6.3

3 讨 论

GDM指妊娠期发生或首次发现的糖尿病或糖耐量异常。GDM近年来呈逐渐上升趋势，GDM的发病机制目前认为与遗传易感性，胰岛素抵抗加重及β细胞功能缺陷，慢性炎症反应，代谢紊乱，氧化应激，高龄等因素有关。妊娠期由于胎盘分泌的多种对抗胰岛素的激素随着孕周的增多而增多［7-8］，另外，胎盘产生了蛋白溶解酶-胰岛素酶增多，降解胰岛素，引起GDM［9-10］。胰岛素不会通过血胎盘屏障，对胎儿无不良影响，可安全用于GDM患者。常用的胰岛素种类为人工合成的人胰岛素，一般选用短效和中效的胰岛素混合制剂［11-12］。

甘舒霖30R为我国通化东宝公司生产的生物合成预混胰岛素，其中30%为短效人胰岛素，70%为中效人胰岛素，能更好地模拟生理胰岛素分泌，只需每天注射2次，可有效改善糖尿病患者HbA1c，有效控制2h PBG和FBG。有学者研究［13］在新诊断2型糖尿病中，应用甘舒霖30R临床疗效和安全性与诺和灵30R差异无统计学意义，但在GDM方面应用研究资料相对较少。本研究结果显示，甘舒霖30R和诺和灵30R治疗GDM，2组治疗后FBG、PBG、HbA1c、血糖达标时间、胰岛素用量比较差异无统计学意义（P＞0.05）。说明甘舒霖30R治疗GDM与诺和灵30R临床疗效相当。

综上所述，甘舒霖30R与诺和灵30R治疗GDM的临床疗效及安全性差异无统计学意义，是临床治疗GDM安全有效的方法，值得临床推广，但甘舒霖30R价格更便宜。

【参考文献】

［1］ 张宏秀，陈文玮，孙丽渊.妊娠期糖尿病胰岛素的研究进展［J］.中国妇产科临床杂志，2011，12（2）：154-156.

［2］ 王丽随.门冬胰岛素与生物合成人胰岛素在妊娠糖尿病治疗中的疗效比较［J］.福建医药杂志，2010，32（4）：105.

［3］ 顾斌，陈水明，高锦声.妊娠合并糖尿病的优生探讨［J］.中国优生与遗传杂志，2005，13（1）：133-134.

［4］ 杨慧霞.妊娠期糖尿病的筛查与诊断［J］.中华围产医学杂志，2005，8（5）：316-317.

［5］ 曹泽毅.中华妇产科学（上册）［M］.2版.北京：人民卫生出版社，2004：58.

［6］ 付根学.妊娠糖尿病诊治进展［J］.河北医药，2011，33（10）：1560.

［7］ 左婵，隗伏冰.妊娠期糖尿病发病机制的研究进展［J］.医学综述，2011，17（6）：912-914.

［8］ 李美珍，吕娜，王淑萍，等.妊娠期糖代谢异常的病因新探讨及治疗新思维［J］.中国妇幼保健，2011，27（9）：3045-3046.

［9］ 易成进.妊娠合并糖尿病的药物反应和安全性探讨［J］.当代医学，2011，18（22）：16-17.

［10］ 刘晓云，刘超.妊娠糖尿病悬而未决的问题［J］.中国糖尿病杂志，2010，18（4）：314-317.

［11］ 平鸿雁.妊娠期糖尿病的治疗进展［J］.安徽卫生职业技术学院学报，2011，10（5）：51-52.

［12］ 梁莉.妊娠糖尿病发病机制及治疗研究进展［J］.右江民族医学院学报，2011，33（5）：686-687.

［13］ 宋英.甘舒霖30R和诺和灵30R治疗糖尿病的比较［J］.内蒙古中医药，2010，29（14）：77.

（本文编辑：刘斯静）

THE CLINICAL OBSERVATION OF GANSULIN 30R IN THE TREATMENT OF GESTATIONAL DIABETES

HE Dongjuan，LIU Jiahe
（Department of Endocrinology，the People's Hospital of Quzhou City，Zhejiang Province，Quzhou 324000，China）

ObjectiveTo observe the effects of Gansu1in 30R in the treatment of gestationa1 diabetes.MethodsFrom March 2006 to March 2011，61 patents with gestationa1 diabetes were divided into treatment group（n=31）and contro1 group（n=30）.The patients of treatment group were given Gansu1in 30R，the patients of contro1 group were given Novo1in 30R.The insu1in dosage was adjusted according to b1ood g1ucose，and the effect were ana1yzed.ResultsAfter treatment，there were no significant differences between the two groups in fasting b1ood g1ucose（FBG），postprandia1 b1ood g1ucose （PBG），g1ycosy1ated hemog1obin A1c（HbA1c），insu1in dosage.ConclusionGansu1in 30R and Novo1in 30R have equiva1ent c1inica1 efficacy for treatment of gestationa1 diabetes.

diabetes，gestationa1；insu1in，1ong-acting；THERAPY

R587.1

A

1007-3205（2012）10-1129-03

2012-02-16；

2012-07-16

何冬娟（1972-），女，浙江义乌人，浙江省衢州市人民医院副主任医师，医学学士，从事内分泌疾病诊治研究。

10.3969/j.issn.1007-3205.2012.10.006