氨酚羟考酮片治疗中重度癌性疼痛的有效性和安全性

张 帆

氨酚羟考酮片治疗中重度癌性疼痛的有效性和安全性

张 帆

目的验证氨酚羟考酮片在治疗中重度癌性疼痛中的有效性和安全性。方法在我院收治的患者中，随机挑选180例，分别给予氨酚羟考酮片观察组和盐酸曲马多对照组，持续用药4周，并详细记录疼痛缓解情况和不良反应。结果氨酚羟考酮片能有效抑制中重度癌性的剧烈疼痛，有效期长，副作用小，安全可靠。结论氨酚羟考酮片治疗中重度癌性疼痛有效安全，可以作为临床的首选药物。

氨酚羟考酮片；中重度癌性疼痛；安全性；有效性

对于癌症患者来说，疼痛是最常见最突出的症状，特别到达中晚期，疼痛等级加剧。所以如何有效安全的抑制疼痛，是对癌症患者生活质量的一大提高。在常用药物中，氨酚羟考酮片（又称泰勒宁）是广泛应用于临床的强力止痛药，为了进一步验证氨酚羟考酮片对癌症中重度疼痛的治疗作用，从我院收治的患者中，挑选180例，分两组分别给予氨酚羟考酮片和盐酸曲马多药物对比治疗，现将临床情况报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料自2008年12月～2011年7月，从我院收治的癌症患者中，挑选180例中晚期患者，观察组90例，男48例，女42例；年龄最大75岁，最小33岁，平均53.4岁；预计生存期3个月以内者57例，3～6个月者33例，平均生存期4.2个月；其中肝癌13例，肺癌25例，胃癌11例，鼻咽癌3例，胰腺癌10例，结直肠癌6例，女性原位癌18例，其它骨转移癌4例；中度疼痛56例，重度疼痛34例。对照组90例，男53例，女37例；年龄最大72岁，最小38岁，平均54.4岁；预计生存期3个月以内者55例，3～6个月者35例，平均生存期4.8个月；其中肝癌11例，肺癌27例，胃癌15例，鼻咽癌3例，结直肠癌5例，女性原位癌26例，其它癌3例。数据经过分析比对，无明显差异。

入选标准：临床确诊癌症，疼痛等级中度以上，用数字评分法属4级（包括4级）以上，预计存活期两周以上的初治患者。排除标准：正接受放疗化疗的患者；正接受阿片类止痛药患者；有明显的心肝肾功能衰竭患者；有明显呼吸道阻塞、呼吸抑制、支气管哮喘患者；有伴随胆道疾病患者；对氨酚羟考酮片过敏的患者。

1.2治疗方法观察组患者均给予氨酚羟考酮片，根据疼痛等级每次1～2粒（5mg/粒），每4～6h给药一次，每日3次，连续给药5天以上。对照组患者给予盐酸曲马多片，每次1～2片（5mg/片），每4～6h给药一次，每日3次，连续给药5天以上。

1.3疼痛等级应用国际的NRS数字分级法[1]，0级是无痛；1～4级是轻度疼痛；5～6级为中度疼痛，可以耐受可给少量药；7～9级为重度疼痛，需加大药量控制；10级为剧烈疼痛，需加大药量或止痛针剂配合。出现疼痛时，由患者在配发的表格上疼痛等级的相应数字做记号即可。记录时间是用药前和用药后的第3、6、9、12天和第15天。

1.4疼痛缓解标准[2]Ⅰ为疼痛完全缓解；Ⅱ为疼痛明显缓解，减轻3/4或以上；Ⅲ为疼痛中度缓解，减轻 1/2～3/4；Ⅳ疼痛轻度缓解，减轻 1/4～1/2；Ⅴ疼痛未得到缓解。

1.5止痛疗效评价标准有效：疼痛完全缓解或明显缓解；显效：疼痛中度缓解；效差：疼痛轻度缓解；无效：疼痛未得到缓解。总有效率=有效率+显效率。

1.6生活质量[3]从患者的食欲、睡眠质量、日常生活、精神状况、与人交往等5项观察并记录，每项指标5分，共25分，总分达到15分及以上是生活质量良好表现；低于15分是生活质量差表现。

1.7不良反应仪器测试患者的心率变化、血压、呼吸等生命参数变化，以及其它不良反应主要包括头痛、恶心呕吐、排尿困难、便秘、皮疹，如果服药7天内出现上述不良反应，要求对症治疗，继续坚持服药。

1.8统计学处理所有数据采用卡方16.0检验分析。

2 结果

两组患者治疗中重度癌性疼痛镇痛效果，见表1。治疗前后患者的生活质量评分比较见表2，其两组不良反应比较，见表3。

表1 两组治疗中重度癌性疼痛镇痛效果分析[n(%)]

两组对比，数据经过卡方软件分析P＜0.05，有统计学意义。

表2 治疗前后患者的生活质量评分变化表[n(%)]

两组数据显示，经过治疗，服用氨酚羟考酮片的患者生活质量明显提高于服用盐酸曲马多的患者。

表3 治疗中不良反应情况[n(%)]

根据数据得出，服用氨酚羟考酮片的患者不良反应低于服用盐酸曲马多的患者。两组患者心率、血压、呼吸等没有明显差异。

3 讨论

癌症的发病率呈逐年上升趋势，成为威胁人类生活的最大困扰之一。一般发现比较晚，此时疼痛已经成为癌症患者最常见症状，也是影响患者生活质量的最严重症状，它往往引起焦虑、失眠、食欲不振、心理悲观、交流障碍等，直接影响着患者及其家属的生活质量。临床治疗癌症，抑制疼痛是主要方法，常用药物有盐酸曲马多、对乙酰氨酚等，但每种药都存在自己的缺点，这就要求临床医生找到一种更适合的品种，用以提高治疗癌症患者的疼痛。氨酚羟考酮片是常见的镇痛药物，它是盐酸吗啡的衍生物，是一种半合成的可待因同系药物[4]。它主要作用于中枢神经系统和由平滑肌为主要结构的器官，同时有较强的镇静作用。它吸收完全，效果好，一般 120min达到药物效果最高峰，半衰期是 2～3h，无明显的抗炎作用，胃部不适、恶心呕吐、嗜睡、食欲不振、头晕、便秘等不良反应比其它药物发生率低，对胃肠道伤害小，刺激弱，对血小板浓度和凝血机制没有影响，已经被许多国家采用，主要应用于手术后疼痛、关节炎，更多用于中晚期癌症的疼痛抑制，是更安全有效的镇痛药物。但鉴于本次试验观察时间短，氨酚羟考酮片针对中国人群的镇痛作用还需要更进一步的考察评估。

[1]赵增虎,丁瑞亮,宁宇,等.氨酚羟考酮片控制中重度癌痛疗效观察[J].华北国防医药,2010,4(2):116-117.

[2]夏小玉.氨酚羟考酮片与硫酸吗啡控释片治疗晚期中重度癌症疼痛的成本-效果分析[J].中外医疗,2010,(26):111-112.

[3]惠双,万里新,刘扬帆.氨酚羟考酮片用于中重度癌痛治疗的临床观察[J].中国社区医师医学专业,2011,13(263):88.

[4]席青松,朱丽霞,于世英.氨酚羟考酮片治疗癌痛疗效及安全性观察[J].中国新药杂志,2008,17(24):2144-2146.

[5]熊杰,梁辰,吴新,等.氨酚羟考酮片治疗142例不同类型中重度癌性疼痛的疗效和不良反应[J].中国新药杂志,2008,17(21): 1877-1890.

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