文拉法辛与阿米替林治疗年轻女性首发抑郁症对照研究

王爱梅 周 峰 唐志辉

文拉法辛与阿米替林治疗年轻女性首发抑郁症对照研究

王爱梅 周 峰 唐志辉

目的研究文拉法辛治疗年轻女性首发抑郁症的有效性及安全性。方法采用随机、单盲对照法，将 120例18～40岁的首发抑郁症女性患者分为研究组（文拉法辛）和对照组（阿米替林），疗程8周。结果研究组显效率为59.7%，有效率为87.1%，对照组显效率为60.3%，有效率为86.2%，两药差异无显著（P＞0.05）。治疗第2周末，研究组的HAMD减分率高于对照组（t=2.68，P＜0.05）。治疗第4周末，研究组的TESS评分低于对照组，两组差异显著性（P＜0.05）。结论文拉法辛治疗年轻女性首发抑郁症有效且不良反应较少，依从性好，耐受性好。

文拉法辛；阿米替林；年轻女性；抑郁症

抑郁症是精神科一种高患病率、高复发率的严重疾病，给患者家庭及社会带来了沉重的经济负担。其主要的治疗方法目前仍是药物治疗。用阿米替林为对照，采用前瞻性、随机单盲，平行对照的方法，对文拉法辛治疗年轻女性首发抑郁症的疗效及不良反应进行研究，报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料病例全部来自我院2009年6月～2010年12月门诊或住院患者。入组标准①符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版抑郁发作诊断标准，汉密尔顿抑郁量表（HAMD）17项评分≥18分；②首次发病，年龄18～40岁，既往未用过抗抑郁药；③排除有心、肝、肾等重大躯体疾病和脑器质性疾病，严重自杀倾向、妊娠、酒和药物依赖及药物过敏者；④患者或监护人同意。120例患者随机分为两组。研究组（文拉法辛）61例，平均（26.5 ±3.4）岁，平均病程（10.9±5.3）月，治疗前HAMD总分平均（30.1±7.8）分；对照组（阿米替林）59例，平均（25.4±3.3）岁，平均病程（11.5±6.4）月，治疗前 HAMD总分平均（29.1±8.3）分。两组间以上各项差异均无显著性（P＞0.05）。

1.2治疗方法

1.2.1给药方案研究组：文拉法辛-控释型（成都大西南制药有限公司）起始量（75mg/d），对治疗四周后疗效不明显，减分率＜50%者，剂量加大至225mg/d，平均治疗剂量为（150±25）mg/d。对照组：阿米替林（湖南洞庭药业有限公司生产）起始量 25mg/d，对治疗四周后疗效不明显，减分率＜50%者，剂量加大至250mg/d，平均治疗剂量为（145 ±20）mg/d。失眠者可用阿普唑仑，禁止服用其他精神科药物。疗程8周。

1.2.2疗效评定由本研究组外不知用药情况的医师采用HAMD（17项）量表[1]评定，在治疗前及治疗后第1、2、4、6、8周末各评定1次。临床疗效评定根据HAMD减分率，研究结束时HAMD总分≤7分为临床痊愈，减分率≥75%为显著有效，50%～74%为有效，25%～49%为进步，＜25%为无效。显效率=痊愈+显著有效，有效率=痊愈+显著有效+有效+进步。

1.2.3安全性评定采用副反应量表（TESS）[1]评定，评定方法及时间和 HAMD量表评定一致。体格检查在治疗前及治疗后每周进行1次，血尿常规、肝肾功能、心电图在治疗前及治疗后 1、4、8周末各检查1次。

1.2.4统计学分析用 SPSS 10.0统计软件进行t检查和χ2检验。

2 结果

2.1疗效比较研究组痊愈17例，显著有效20例，有效11例，进步7例，无效7例；对照组治愈16例，显著有效19例，有效10例，进步6例，无效7例。研究组显效率为59.7%，有效率为87.1%；对照组显效率为60.3%，有效率为 86.2%。两组间比较差异无显著性（P＞0.05）。

2.2 HAMD评分及减分率比较研究组治疗第 2周末的HAMD总分即有明显下降（P＜0.01）。而对照组在第4周末起才明显下降（P＜0.01）。研究结束时两组HAMD评分及减分率差异均无显著（P＞0.05）；但治疗第2周末研究组HAMD减分率高于对照组，差异有显著性（t=2.68，P＜0.05）。见表1。

2.3不良反应比较见表1。

表1 两组治疗各时点HAMD总分及减分率比较（分,±s）

表1 两组治疗各时点HAMD总分及减分率比较（分,±s）

注：与治疗前比较P＜0.05，P＜0.01

组别 例数 治疗前 治疗1个月后 治疗2个月后 治疗4个月后 治疗6个月后 治疗8个月后研究组 61 30.1±7.8 24.2±9.1 20.8±7.3 13.8±9.4 12.6±7.3 9.5±5.1对照组 59 29.1±8.3 26.7±9.3 23.8±9.5 15.8±6.8 13.9±7.5 10.1±4.4

表2 两组治疗各时点TESS评分比较（分,±s）

表2 两组治疗各时点TESS评分比较（分,±s）

治疗时点 例数 治疗1个月后 治疗2个月后 治疗4个月后 治疗6个月后 治疗8个月后研究组 61 6.3±2.5 8.8±2.8 11.2±3.3 10.1±3.1 8.7±2.3对照组 59 7.1±2.7 11.3±3.6 18.8±3.4 17.1±3.2 14.2±1.8t0.86 1.36 4.37 3.87 2.48P＞0.05 ＞0.05 ＜0.01 ＜0.05 ＜0.05

表3 两组不良反应出现频率数及发生率比较[n(%)]

由表2可见，两组TESS评分差异有显著性（P＜0.05），研究组不良反应多出现在治疗第2周内，程度较轻，从第4周起明显低于对照组。

由表3可见，研究组常见不良反应为恶心、头痛、失眠、嗜睡、多汗等，对照组主要有口干、便秘、嗜睡等。两组患者血尿常规、肾功能在治疗前后均无异常变化，但对照组有心电图改变14例、肝功能异常3例，而研究组均无异常。

3 讨论

本研究是随机单盲对照研究。结果显示文拉法辛与阿米替林治疗年轻女性首发抑郁症均有显著疗效，差异无显著性。研究还显示文拉法辛起效比阿米替林快，在治疗第2周末HAMD（17项）减分率明显高于阿米替林，差异有显著性（P＜0.05），这在减少自杀风险方面有重要的意义。文拉法辛是一种新的二环结构的苯乙胺抗抑郁药，是一种选择性5-HT和NE再摄取抑制剂（SNRIs），对 5-HT运载体亲和力相对强于 NE。和叔胺类TCAs不一样的是对 M-，H1-和突触后α和β-肾上腺素能受体无亲和力，也不影响钠离子的快速通道。文拉法辛对5-HT和NE摄取抑制强度不一，呈递增的剂量-反应关系，即低剂量时（75～100mg/d）基本上和SSRIs一样，剂量加大时NE作用逐渐增加。对DA也有作用，但作用很弱[2]。通过用 TESS对不良反应的评定以及理化检查发现，文拉法辛的不良反应比阿米替林少。文拉法辛副作用常见是恶心、头痛、失眠、多汗等，一般无需要特殊处理，随着治疗时间增长会自动消失，且对心血管无明显毒性作用，剂量在225mg/d内无明显使血压升高的作用。阿米替林副作用常见是口干、嗜睡、便秘、排尿困难等，对血管、肝脏有一定毒性作用，有时需要给予对症处理。文拉法辛每天服药 1次，方便。综上所述，文拉法辛治疗年轻女性首发抑郁症安全有效，不良反应较少，依从性好，而且起效快，耐受性好，值得在临床上推广使用。

[1]朱昌明,张明园.精神科评定量表手册[M].长沙:湖南科学技术出版社,1993:122-127,198-203.

[2]沈渔邨,王祖欣.精神病学[M].第 5版.北京:人民卫生出版社,2009:1045.

The Efficacy and Tolerability of Venlafaxine and Amitriptyline in Treatment of young women Patients with First episode Depression

Wang Aimei Zhou Feng Tang zhihui

ObjectiveStudy on treatment of first-episode depression Vin Rafa Sin young women the effectiveness and safety of.MethodsA randomized,single-blind controlled method,120 cases of 18～40 years old episode depression female patients were divided into study group(venlafaxine)and control group(amitriptyline),8 weeks.ResultsResearch group,the effective rate was 59.7%,87.1% respectively,the control group markedly effective rate was 60.3%,effective rate was 86.2%,the two drugs had no significant difference (P＞0.05).Second weeks after the treatment,the HAMD study group reduction rates higher than those in control group (t=2.68,P＜0.05).After fourth weeks treatment,the research group TESS score lower than those in the control group,the two drugs was significant difference (P＜0.05).ConclusionVin Rafa Sin treatment of young female first-episode depressive effective and less adverse reaction,compliance is good,good tolerance.

Venlafaxine slow-soluble; Amitriptyline; Young women; Depression

福州市精神病人疗养院，福建福州 350008