脱敏通窍胶囊治疗气虚型过敏性鼻炎52例临床观察

邹连琦 牛其云 刘现荣 邢炜东

摘 要：目的：评价脱敏通窍胶囊治疗气虚型过敏性鼻炎的有效性。方法：将104例患者随机分为对照组52例予西药治疗，观察组52例予脱敏通窍胶囊治疗， 治疗4周后比较疗效。结果：观察组显效率为712%，总有效率为904%，疗效优于对照组(P<005)。观察组患者主症、体征总积分降低值极显著低于对照组（P<001）。结论：脱敏通窍胶囊治疗气虚型过敏性鼻炎临床疗效确切。

关键词：脱敏通窍胶囊； 过敏性鼻炎；气虚型； 疗效

中图分类号：R76521

文献标识码：B

文章编号：1007-2349（2012）06-0036-02

过敏性鼻炎(Allergic Rhinitis,AR)是目前全球普遍存在的疾患，发病率约占世界人口的10%～25％，有全球性增长的趋势［1］，我国中心城市AR的自报患病率为8%～20%以上［2］。AR带来的种种问题，不但让形象受损，还严重影响了人们的学习和工作，同时，会导致记忆力减退、智力发育障碍，影响孩子的学习和成长发育，长期鼻塞、用口呼吸更容易导致咽炎甚至过敏性哮喘。目前治疗AR一般用药物,少数采用免疫疗法。药物治疗以抗组胺药、血管收缩剂、糖皮质激素等［3］,虽可控制症状的发作,但有些药副作用大；免疫疗法见效慢,甚至有不良刺激，且疗程长，患者不易坚持［4］。中药、针灸、贴敷等疗法取得较好的疗效,但各家的药物质量及疗效差异大,重复性差［5~7］。笔者在应用治疗气虚型AR的取得一定疗效，现报道如下。

1 资料与方法

11 临床资料 病例来源于2008年1月~2009年2月莱芜市人民医院、莱钢医院确诊为常年性变态反应性鼻炎的患者，辨证属气虚型的患者，共104例，随机分为观察组与对照组，每组52例。其中观察组男25例，女27例；年龄6～60岁，平均（306±153）岁；病程1～10 a，平均（36±52）a。对照组男24例，女28例；年龄8～62岁，平均（317±145）岁；病程1～9 a，平均（34±54）a。2组在性别、年龄、病程等方面均无显著性差异（P>005），具有可比性。

12 病例选择标准

121 西医诊断标准 ①病史可有个人和/或家族过敏性疾病史，如皮肤过敏、过敏性哮喘等。②症状有鼻痒、喷嚏连作、鼻塞、鼻涕清稀量多，时作时休，每日发作时间累计1 h以上，在1年内半数以上的日子有上述症状。③鼻腔检查可见鼻黏膜色淡、或色红，肿胀。④实验室检查:变应原皮肤试验呈阳性反应，至少1种为(++)或(++)以上，或血清IgE阳性。

122 中医证候诊断标准［8］ 根据《中药新药治疗鼻鼽的临床研究指导原则》和国家中医药管理局颁布的《鼻鼽的诊断和疗效标准》气虚证：发作性鼻痒，喷嚏连作，流清涕，鼻甲肿大。面色无华，食少，腹胀，便溏，四肢倦怠。舌质淡胖，有齿印，苔薄白。

123 纳入标准 年龄在6~65岁之间；符合变态反应性鼻炎（过敏性鼻炎）的诊断标准及中医气虚证的证候标准；病程1年或以上；1周内未用过中、西药治疗的变应性鼻炎患者；知情同意，志愿受试者。

124 排除标准 合并心、脑、肝、肾、内分泌系统和造血系统等严重疾患及精神病患者；合并高血压、糖尿病、消化道溃疡等影响患者生存质量的慢性病或不适宜使用激素者；妊娠或哺乳期妇女。

125 剔除标准 不能坚持治疗者；试验中出现严重不良事件者；试验过程中出现严重的其它并发疾病者；症状恶化，必须采取紧急措施者；患者主动退出临床试验及未按规定治疗，无法判定疗效者。

13 治疗方法 对照组给予佳力天(Clarityne，美国Sehering plough公司生产)10 mg，po, Qd；中重度患者同时给予曲安奈德鼻喷雾剂(南京星银药业有限公司)200 μg，晨起每次每侧鼻孔2喷, Qd。观察组给予脱敏通窍胶囊（药用：人参皂苷、桔梗、大枣、苍耳子、辛荑、黄芪），3片，po，tid，忌辛辣、生冷、鱼虾、螃蟹、青萝卜。2组均连续治疗4周统计疗效，在治疗期间不使用其他治疗AR的药物。

14 统计学处理 计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，用均数±标准差（ ±s ）表示；以P<005为显著性差异，P<001为极显著性差异。

2 疗效标准与治疗结果

21 主症体征总积分 参照中华医学会耳鼻咽喉科学分会《关于变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》［9］制定的主要症状、体征和次症（中医证候）标准。

22 疗效标准 显效：用药后，主要症状、体征总积分减少65%以上；进步：用药后，主要症状、体征总积分减少26%~65%；无效：用药后，主要症状体征总积分减少25%以下。

23 治疗结果

231 2组治疗前后主要症状体征总积分比较 见表1。

表1 2组治疗前后主要症状体征总积分比较（ ±s ）

组别 n 治疗前 治疗后 差值

观察组 52962士028271士156*691士098▲

对照组 52 989士013 496士056* 493士035

与治疗前比较，*P<001；与对照组比较，▲P<001

2组治疗前后主症体征总积分均有极显著降低(P<001)，2组比较，主要症状体征总积分差值，观察组大于对照组(P<001)。提示中西药治疗均显著降低过敏性鼻炎患者的主要症状体征及其总积分数，而且观察组疗效更显著。

232 2组临床疗效比较 见表2。

表2 2组临床疗效比较

n（%）

组别 n 显效 进步 无效 总有效率/%

观察组 52 37(712)* 10(192) 5(96) 904*

对照组 52 25(481) 12(231) 15(289) 711

与对照组比较，*P<005

233 不良反应 在研究过程中，未见与药物有关的不良反应，治疗是安全的。

本研究结果显示：脱敏通窍胶囊治疗气虚型过敏性鼻炎不但能显著减轻临床症状和体征，而且能改善患者体质，显效率为712%，总有效率为904%，临床疗效确切，未见与药物有关的不良反应，治疗是安全的。

3 讨论

过敏性鼻炎属于中医学“鼻鼽”的范畴。本病主要表现为鼻痒、喷嚏连作、清涕量多，本病发生在肺窍之鼻，可以确认疾病主在肺经。肺气虚，卫表不固，腠理疏松，致敏原(包括物理性的和化学性、生物性的)犯及鼻窍，津液停聚，鼻窍壅塞，遂致鼻鼽。脾为气血生化之源，肺气的充实，有赖于脾气的上输。肺气虚者往往先表现出脾气虚，或脾肺气虚。故气虚是本，鼻塞、喷嚏、流涕是标，治疗应以补中益气，散邪通窍为治则。方中人参皂苷大补元气，补脾益肺，生津益血，安神增智，桔梗开提肺气、宣肺祛痰通窍为君药；黄芪补气升阳、固表止汗，辅助君药增强补气之功效为臣药；辛荑辛温解表、通肺窍、散风寒，苍耳子芳香通窍、疏风散湿为佐药；大枣补脾和胃、益气生津，既辅助君臣二药增强药效，还能调和诸药药性为使药。全方合用大补元气、散邪通窍，标本兼治，鼻塞、喷嚏、流涕自愈，且增强了体质，减少了复发率。中药显著降低主症体征及其总积分数，对中医症候也有明显功效,故脱敏通窍胶囊在治疗鼻鼽的同时也改善了体质。

参考文献：

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［9］中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会,中华医学会耳鼻咽喉科分会［J］敝谢耳鼻咽喉头颈外科杂志，2005，40（3）：37

(收稿日期：2012-04-20）