参芪降糖颗粒干预糖耐量减低临床研究

闫冬雪，杨振华，李艳颖，郭 健，仝志强

(天津市南开医院，天津 300100)

干预糖耐量减低(IGT)是糖尿病的一个特定前期阶段,此阶段已存在胰岛素抵抗和胰岛β细胞分泌功能减退,2008年中华医学会糖尿病学分会(CDS)组织的糖尿病流行病学调查结果显示,在20岁以上的人群中，年青化的糖尿病患病率为9.7%，而糖尿病前期的比例更高达15.5%，估计糖尿病的总患病人数达9 240万,糖尿病前期人数达1.48亿[1]。资料[2]显示，不经过积极干预和治疗，每年有高达12%的糖耐量低减者发展为临床糖尿病，因此在饮食和运动等生活方式干预的基础上，积极寻求一种有效且又安全的干预药物显得尤为重要。本文采用参芪降糖颗粒治疗糖耐量低减30例，取得良好的疗效，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 我院门诊患者60例，且符合以下入选标准:1)WHO 1999年关于糖耐量减低(IGT)的诊断标准，即空腹血糖(FPG):FPG<7.0 mmol/L，餐后2 h血糖(2hPG):7.8≤2hPG<11.1 mmol/L。2)T2DM中医辨证标准参照卫生部2002年《中药新药临床研究指导原则》[3]中治疗糖尿病的指导原则，辨证属于气阴两虚型。主症为咽干口燥，倦怠乏力。次症为多食易饥，口渴喜饮，气短懒言，五心烦热，心悸失眠，溲赤便秘，舌红少津，苔薄或花剥，脉细数无力或细而弦。3)年龄35～70岁之间。4)无糖尿病史，无严重并发症，未用其他口服降糖药。

1.2 方法 60例患者随机分为2组，治疗组和对照组各30例，经统计学处理2组性别、年龄、FPG、2hPG、HbA1c水平、症状、病程差别无统计学意义(P>0.05)。对照组予控制饮食、运动、改善生活方式干预；治疗组在此基础上予参芪降糖颗粒(山东鲁南制药公司,成分:人参、五味子、山药、生地黄、麦冬、黄芪、覆盆子、茯苓、天花粉、泽泻、枸杞子)冲服，3 g/次,每日3次，3个月后评定疗效。

1.3 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]拟定。有效：FPG<6.1 mmol/L, 2hPG<7.8 mmol/L，临床症状显著改善；无效:FPG>6.1 mmol/L, 2hPG>7.8 mmol/L,临床症状无显著改善。

1.4 统计学方法 统计分析使用SPSS 18.0统计软件进行统计分析,计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组临床疗效结果比较 见表1。

表1 2组临床疗效结果比较 例

2.2 2组治疗前后FPG、2hPG、HbA1c比较 见表2。

表2 2组治疗前后FPG、2hPG、HbA1c比较(±s,n=30)

3 讨论

IGT从其发生机理而论当属于中医学的“脾瘅”范畴，《素问·奇病论篇》中:“有病口甘者，病名为何？何以得之？岐伯曰：此五气之溢也，名曰脾瘅。夫五味入口，藏于胃，脾为之行其精气，津液在脾，故令人口甘也；此肥美之所发也，此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴”。所谓“五气之溢”和“津液在脾”即是因脾弱而不能运气散精，脾不散精，升清降浊失司，导致水谷精微壅滞化浊而成IGT,可见糖耐量低减关键在于脾运输功能失常而引起的水谷津液输布失衡状态，故在治疗上应重视运脾，助脾运之道并非补益一途，诸凡养阴、益气、化湿、温阳、行气、活血皆可助脾运，贵在辨证论治、圆机活法，故以“健脾益气养阴”为立法。参芪降糖颗粒由人参、黄芪、生地黄、麦冬、枸杞子、五味子、山药、茯苓、覆盆子、泽泻、天花粉等药组成。方中人参味甘，微苦，微温，能大补元气、固脱生津，为扶阳益阴之良品；黄芪为补气升阳之要药，有强壮作用，茯苓健脾安神，山药补脾健胃，益肺滋肾，共奏益气健脾之功；生地黄、麦冬、天花粉合用以养肺胃肾之阴，生津止渴，消除燥热，诸药合用，具有益气养阴、滋脾补肾之功效。现代药理研究[4]证明，人参皂苷有刺激葡萄糖氧化，促进糖原分解或抑制乳酸合成肝糖原的作用；麦冬多糖能降低血糖明显改善胰岛素敏感性, 改善胰岛素抵抗[5]。

我们通过对参芪降糖颗粒对IGT患者干预的分析表明,在控制饮食、运动、改善生活方式干预的基础上加用参芪降糖颗粒，不仅可以更好地控制患者的血糖水平，也可以明显改善多饮多尿、倦怠乏力等临床症状,由此表明参芪降糖颗粒是一种能够调节IGT并防止其发展为糖尿病的有效中成药，在糖尿病的预防中可以进一步应用。

[1]中华医学会糖尿病学分会.中国Ⅱ型糖尿病防治指南[M].北京:北京大学医学出版社,2011.

[2]叶任高.内科学[M].5版.北京:人民卫生出版社,2001:805.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社,2002:233-234.

[4]关子安,孙茂欣.现代糖尿病学[M].天津:天津科学技术出版社,2000:234-238.

[5]黄琦,许家鸾.麦冬多糖对Ⅱ型糖尿病血糖和胰岛素抵抗的影响[J].浙江中西医结合杂志,2002,12(2):55.