我国宠物药产业现状与发展趋势
2012-04-13张硕青岛农业大学动物科技学院山东青岛266109
张硕 (青岛农业大学动物科技学院 山东 青岛 266109)
我国宠物药产业现状与发展趋势
张硕 (青岛农业大学动物科技学院 山东 青岛 266109)
近年来,越来越多的潜在因素正在促进国内宠物行业的发展,各地的宠物热一直持续不减,北京、上海、广州、重庆、武汉已经并列为全国五大宠物城市。一个以宠物为中心的环形市场在悄然勃兴。宠物用药消费比例大幅上升,传统兽药市场的重心已偏向宠物用药。但国内宠物药物的研发、管理相对滞后,限制了宠物业进一步拓展的进程。为加快宠物药品的发展步伐,促进宠物产业的协调发展,深入了解宠物药产业的现状,把握行业发展趋势是十分必要的。
1 国内宠物药概况
1.1 宠物药市场现状 国内专门生产宠物用药的厂家不多,仅有长春、广西等少数厂家在生产其他兽药产品的同时生产宠物药。据中国动物保护协会统计,我国现有兽药生产企业2606家,90%以上是中小企业,年产值500万元以下的有1743家,年产值在500~2000万元的企业不到200家,2000~5000万元的138家,5000万元至1亿元的12家,产值在1亿元以上的有22家。
目前,国内市场的宠物药大致分为大型动物的大剂量药和人用药两种,主要是治疗感冒、肠道疾病、寄生虫病以及各类病毒和抗微生物药物。如今,宠物药生产已经逐渐不能适应越来越多家养宠物的需求,生产适销对路、迎合消费者心理的宠物药迫在眉睫。根据2006年美国的兽药销售调查结果,在美国全年55亿美元的兽药销售额中,宠物药为29亿美元,占销售总量的53%。而我国2008年的宠物与经济动物药的销售总数为0.71亿元,仅占兽药销售总额的0.4%。显然,我国宠物药与国外相比还是有一定的差距,但也表明国内宠物药市场潜力巨大,开展宠物药研发前景广阔。据了解,目前国内宠物用针剂售价要几十元1支,好的要上百甚至上千元。除去平时的一些小病小灾,宠物还要定期注射疫苗,一般5年期的疫苗每针要70元左右,利润空间非常大。以上海为例,据不完全统计,养宠物的上海人基本上每个月花在爱猫宠犬身上的费用为300元,仅每年的养犬费用就高达6亿元。一项调查显示,目前养宠物的北京人每月花费在宠物身上的费用在200元左右。根据资料测算,未来五年内宠物的数量将增长5倍,宠物经济的市场潜力至少能达到150亿元人民币。面对市场不断发展和成熟的宠物饲养与医疗市场,加快宠物药品的注册是抢得市场先机的重要战略步骤,已经引起了国内一些医药集团的注意和重视,未来5年将是中国大陆宠物药品注册的高峰期。
1.2 宠物药现有主要剂型 目前国内主要的宠物药剂型有片剂、注射剂、散剂、擦剂、滴剂、喷剂、软膏剂和疫苗等。片剂为我国使用最为广泛的剂型,具有剂量准确、稳定性好等特点。市场上宠物药品片剂以抗菌消炎药和驱虫药,以及部分宠物保健药品为主。注射剂具有药效迅速、作用可靠、剂量准确的特点。某些口服不吸收的药物,以及不易口服给药的宠物,采用注射剂是有效的给药途径。目前宠物药品中的注射剂多为普通液体制剂,主要用于治疗感染性疾病、皮肤病等。疫苗是预防和控制各种疾病的特殊生物制品,宠物疫苗目前以进口产品为主体,销量占总体市场的30%左右,销售额占总销售额的70%。散剂、擦剂、滴剂及软膏剂则多用于宠物的皮肤病和被毛的护理。
1.3 中药在宠物药中的应用 中兽医、中草药是我国兽医学的宝贵财富。大约3000年以前,中国就产生了专职的中兽医。1840年鸦片战争前后,就已经形成了中兽医的知识体系。到目前为止,中药已成熟用于治疗犬猫皮肤寄生虫病、皮肤真菌病、胃肠道疾病以及传染病等。宠物医院中使用的中药制剂主要有:双黄连粉针剂、清开灵注射液、柴胡注射液、双黄连口服液、抗病毒口服液、强力枇杷露、丹参滴丸、强力咳喘灵(兽药)、耳康(中西药合剂)。
1.4 宠物药厂 目前国内专门生产宠物药品的厂家并不多,大部分厂家都是在生产其他兽药产品的同时生产宠物药。(1)南京金盾动物药业有限责任公司:始建于九十年代中期,是全国唯一的专业从事犬用药品生产兽药GMP企业,名列全国犬用药品生产首位。其宠物产品包括皮肤病治疗系列(共8种)、寄生虫驱杀系列(共8种)、耳炎治疗系列(共4种)、眼科病治疗系列(共5种)、抗菌消炎系列(共7种)以及其他药品。(2)洛阳宠物兽药厂:建于1995年,是目前国内唯一通过GMP认证,专业生产宠物药品的大型企业。其旗下品牌“华范牌”宠物专用系列产品及新特色产品主要有以下几类组成:纯中药系列、西药系列、抗生素系列、生物制剂系列、宠物保健系列、新特色系列(鱼药、蚕药、鸽药等)。主要畅销产品有:喘痢安(口服喷剂)、止呕(口服喷剂)、真菌康(外用喷剂)、咳咳(口服喷剂)、犬猫癞虫清(透皮剂)等。(3)南京仕必得生物技术有限公司:创立于1999年4月,专业从事动物保健品的研发、生产、销售及相关技术服务。目前注册资本1000万元。该公司具有专门为宠物临床生产的中兽药产品:金钱化石胶囊、保肝胶囊、护肾胶囊、扶正祛风胶囊、托消化瘤胶囊。(4)成都鼎派兽药有限责任公司:是一家专业研发和代理宠物用品、宠物保健品、宠物外用药品等产品的公司。其宠物产品有:“新宠之康”系列(如特效灭满喷剂、驱虫片、抗菌拔毛粉、诱便剂等)、“雪亮”(如寄生虫滴剂、趾养灵、好视力口服液、抗菌滴眼液等),“美国顶派”(如创口喷、皮康王、肛门消炎膏等)系列等。
2 国外宠物药概况
2.1 市场情况 国外养宠物已成为一种习惯,宠物疾病的医疗水平、诊断技术、兽药法律法规、标准体系、兽药检验体系和兽药执法监督体系都较完善。国外对宠物疾病的治疗非常人性化,对宠物开发了很多新的专用药品,如给宠物狗开发的防晕车、抗抑郁、减肥的药物,甚至有专门给狗开发的避孕药宠物药。
目前,仅美国人在宠物身上的年均花费已经超过300亿美元,其中绝大部分花费在了宠物诊疗领域。即使在2007年经济危机的背景下,仅美国兽药市场的销售也逾亿。因此,开发抗寄生虫药物等常规治疗领域,包括利用人药工艺而派生和大动物药物改造仍是宠物化学药物的研究焦点之一。另外,各跨国公司凭借技术和资金、宠物药物品种覆盖面以及药物的安全性等方面的优势争相抢滩潜力市场,以期获得足够发展空间。
按产品类别划分,最大的是抗寄生虫药物,总额为31.15亿美元,占市场份额的27.5%,其次是生物制品,总额为25.65亿美元,占市场份额的22.6%,再次是其它药物,总额为20.95亿美元,占市场份额的18.5%,抗感染药物总额为19.30亿美元,占市场份额的17.0%,最少的是饲料药物添加剂,总额为16.25亿美元,占市场份额的14.3%。按动物种属划分,最大的市场仍然是宠物,总额为41.65亿美元,占市场份额的36.8%,其次是牛用药物,总额为31.4亿美元,占市场份额的27.7%,再者是猪用药物,总额为20.3亿美元,占市场份额的17.9%,禽用药物总额为14.05亿美元,占市场份额的12.4%,最小的份额是羊用药物,总额只有5.9亿美元,占市场份额仅为5.2%。
2.2 主要药厂 国外近年出版的“兽药手册”和“小动物临床手册”基本反映了美国、加拿大等美洲国家的犬、猫用药实况,代表了发达国家的水平。据资料显示,约有400种药物用于犬、猫,其中抗微生物药物70种,抗寄生虫药约30种,其他则为普通病用药。以下为国外几家比较具有代表性的兽药厂家:(1)梅里亚(Merial):是法国著名动物保健品牌。其市场份额大约占全球13%。据有关资料显示,梅里亚2008年营业额超过26亿美元。主要产品种类有寄生虫预防及治疗药物、镇静麻醉剂、抗生素、肠内道、呼吸道及心血管医药等。其中,于1994年成功研发的福来恩,主成份为fipronil)是犬猫防治跳蚤壁虱药物中世界最为畅销的兽药品牌。(2)辉瑞(Pfizer):创建于1849年,是世界领先的以研发为基础的生物医学和制药公司。2008年,辉瑞年销售额为483亿美元。其宠物产品有:大宠爱(犬猫外用杀虫药)、速诺(阿莫西林、克拉维酸钾注射液)、卫佳5(犬瘟热、腺病毒2型、副流感和细小病毒病四联活疫苗)、卫佳CPV(犬细小病毒活疫苗)、妙三多(猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗)、瑞比克(狂犬病灭活疫苗)。国内多以进口辉瑞公司的疫苗产品为主。(3)拜耳(Bayer):于1863年由弗里德里希-拜耳在德国创建。约有100种不同的针对家畜和宠物的兽用医药产品和饲养产品。其动物保健部是全球领先的、最为成功的兽用医药专业产品供应商之一,在全球的排名位居前四。2010年销售额为11.2亿欧元。主要产品包括:控制跳蚤药品(针对狗和猫的Advantage)、抗扁虱的产品、治疗家畜和宠物感染性疾病的药品(拜有利)、控制宠物体内寄生虫的产品(拜宠清)、控制牲畜双孢子球虫的创新型产品(百球清)。
3 我国宠物药存在问题
3.1 新型宠物药少 国内大多企业在药品的研发上不敢投人资金,生产产量也不敢做大。市场上比较有影响力的主要是国外进口药品,国内真正有批准文号的宠物药品屈指可数。国外宠物药品已成为相对成熟的产业,对药品的成分和使用均有详细的临床资料。研发一种新药所需成本高、时间长、风险大,国内又缺少专业人才,新型宠物药的研发能力明显不足,阻碍了宠物药的研发与创新。而国内养宠物的人越来越多,对新型宠物药的需求日益增加,供不应求。国内大量兽药企业仿制国外宠物药。
3.2 市场比较混乱 非法生产、进口、使用疫苗现象相当严重,不易管理。由于疫苗质量差,市场不公平竞争加剧,市场假冒伪劣产品增多,一些私人兽医贪图价格便宜,购进劣质疫苗,并用于生产实际。
3.3 假产品数量大 许多药厂为谋取暴利生产假药,不合格产品一直在兽药市场上流通。使消费者对国内的产品失去信心。有的厂家在药物使用说明书上标明本药可治十几种疾病,并一针见效,夸大药物的疗效;有的在药物中加进已被禁止使用的药物来提高疗效。
3.4 药品成分模糊 进口的宠物药品药物成分清楚,疗效准确,但价格比较昂贵。国产宠物药品主要成分很多在说明书上没有说明,在说明书上对如何使用缺乏足够的科学依据,一些主要的治疗成分含糊不清,医生开药往往无所适从。
3.5 缺乏有效监管 由于宠物药品不影响大部分人的利益,导致目前没有受到有效的监管。由于相关药品缺乏有效的竞争,导致部分药品价格偏高。
3.6 药品检验技术不完善 国外喂养宠物的人群比例很大,药品需求高,技术和检验水平也比较先进。而我国养宠物是近几年的事情,对专门药品的要求较低,宠物药生产和检验手段已跟不上形势的发展。
3.7 宠物药用人药代替,存在潜在的风险 很多宠物医生在给宠物看病时,往往采用人用药品,造成人畜混用,导致药品市场混乱,一旦病菌发生耐药性,会产生严重的社会问题,造成不可估量的损失。
3.8 剂型单一,新剂型少 片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、注射剂、溶液剂、乳剂、气雾剂、栓剂、软膏剂等剂型都属于普通剂型,这些常规剂型给药频繁,药效维持时间短,造成治疗效果不佳。
4 我国宠物药行业发展趋势
4.1 宠物药研发方向 (1)新药的研发:随着疫苗的普及和诊疗水平的提高,以传染病为主的小动物疾病正在向预防传染病、定期驱虫、诊断和治疗普通病的方向转化。老年病、肿瘤、肺心病、皮肤病、眼病、代谢病、营养过剩、内分泌失调性疾病和神经系统疾病等,正在成为当代小动物临床的主要疾病。研制防治这类疾病的宠物药将是我国研发趋势之一。(2)新剂型:我国宠物药剂型相对单一,新剂型少。当前几个有较大发展前景的药物新剂型:①缓释、控释制剂:缓释制剂能按要求缓慢的非恒速释放药物,药物的释放速率受到外界因素的影响;控释制剂释放药物是恒速或接近恒速的,血药浓度比缓释制剂更加平稳,药物的释放速率不受环境和酶等外界因素的影响。②经皮给药制剂:经皮给药制剂是指在皮肤表面给药,应用物理或化学方法及手段,促进药物穿过皮肤,药物由皮下毛细血管吸收并进人血液循环并实现治疗或预防疾病的药物制剂。③脂质体制剂:脂质体或称类脂小球、液晶微囊,是一种类似微型胶囊的新剂型,脂质体是将药物包封于类脂质双分子,包荡于药物,通过渗透或被巨噬细胞吞噬后,载体被酶类分解而放药物,从而发作用。④囊化技术制剂:微囊化技术指利用天然的或人工合成的高分子材料作为囊材,将故态或液态物质包裹制成半透性或封闭药库(微囊或微球)的技术。⑤中西药复方制剂:中西药复方制剂可以将西药的速效和中药对集体的全面调理结合起来,取得协同效果。合理配伍的中西复方药物以其自身的优势将会成为继中药、西药、生物制品之后的又一药品大类。
4.2 中兽药发展趋势 中兽医、中草药是我国兽医学的宝贵财富。目前由于抗菌药物耐药性的流行,许多人都想从中草药中找寻出路。中兽药的开发目前重点应解决的问题主要是:(1)中兽药配方的筛选:从传统的经验方中验证与筛选有效的组方;(2)中草药的制剂工艺研究:主要是有效成分的提取、纯化、分离技术;(3)中药药效的评价方法和药动学研究:要建立一套量化指标和方法;(4)中兽药质量标准的制定:要解决中药制剂质量控制问题。与西药相比,中兽药药效慢,副作用少,不会形成对人们身体有害的药物残留。由于中兽药的这一传统优势,中兽药的应用前景越来越广阔,中兽药正在朝着现代化、国际化以及中西结合的方向发展。
4.3 宠物药管理制度的完善 当前,由于正规宠物药品种少,供应不足,宠物用药违规情况比较普遍。宠物药的管理随着兽药管理的进一步规范,管理力度的进一步加大,宠物药管理已经作为兽药管理的重要内容引起了各级兽医行政管理部门的高度重视。因此,规范宠物药研发、生产、销售与使用行为,不断丰富宠物药品种与数量,加强宠物药产业链中各个环节监管将是今后完善宠物药管理制度的重头戏。
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(2012–06–11)
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