中心药房拆零药品存在的隐患及其处置

2012-04-13马海燕

实用医药杂志 2012年1期

徐颖，马海燕

目前，二级以上医院大都设置了中心药房，采取住院药房集中供药制的方式发放病房用药。中心药房既要向住院患者配发质量合格的药品，又承担着有效监控临床合理用药的责任。由于一种药品往往有多位患者同时服用，而绝大多数患者用药时每次服药量均小于该药品的最小包装量，所以需要拆开药品的原包装，以便将其零配给多位患者多次服用，这就涉及到拆零药品。拆零药品是指所售药品的最小包装单位不能明确说明药品的名称、规格、适应证、配伍禁忌、用法、用量、批号、有效期等内容的药品[1]。而从拆零后到患者服用之前这段时间，药品原包装的缺失会带来诸多安全隐患，可能影响到患者的用药安全和治疗效果。

1 拆零药品存在的隐患

1.1 质量隐患

1.1.1 包装破坏药品所标明的有效期只是在特定环境下针对药品的性质而特意选定的包装条件下的有效期限，拆零药品由于除去了外包装，容易受空气中的水分、氧气、光线、微生物等因素影响，使药品有效期缩短，质量难以保证。如应避光保存的药品易受光照而分解，应冷藏保存的药品也容易受热变质，还有一些应密闭保存的药品易吸湿、氧化而变质，如粉剂、糖衣片等。故药品包装是保证药品质量的重要因素[2]。

1.1.2 药品混装不同生产时间、不同厂家、不同批号的药品混装后，难以区分药品的生产厂家、生产时间、操作人员等。一方面易出现底层滞留药品变质失效，影响疗效甚至出现不良反应，从而产生医疗隐患；一方面不利于把握某个时间段内、某个厂家或某个批号的药品质量，一旦出现药品质量问题，很难及时采取调查和补救措施。

1.1.3 交叉污染中心药房的摆药室多为开放式工作间，污染源较多，人员来往频繁，污染概率大。储存药品的药瓶由于使用频繁，开启瓶盖次数多、时间长，有的药房为了工作方便而长期不盖瓶盖，致使药品病原微生物含量超标。为住院患者摆药的服药杯大多是长期使用，如果不能及时对服药杯进行清洁消毒，极易将病房的微生物带入药房从而造成药品污染。

1.2 管理隐患药品拆除外包装后，拆零包装往往不能清晰标注其有效期，给药品的有效期管理造成了一定的困难。虽然《药品经营质量管理规范》中规定：拆零药品必须建立拆零记录，以便及时掌握拆零药品的进货来源及销售去向，确保拆零药品的安全使用[3]。但是一些中心药房没有设置拆零药品登记簿，或者由于相关工作人员对拆零的药品没有做好记录，易使得一部分拆零药品有效期难以掌握，甚至可能导致一些药品超过有效期仍然继续使用。药品超过有效期后，出现药效降低、失效，甚至产生毒副产物。

1.3 调剂隐患一是调剂人员未严格按操作规程进行操作，在没有药匙、瓷盘、医用手套等的情况下调剂药品，或者即使有以上工具,但调剂人员没有按规定操作进行调剂，如不使用药匙、不戴医用手套等。二是调剂工具（如药匙、瓷盘、医用手套、纸袋、服药杯等）长期没有清洗、消毒或储存时间较长。三是住院患者服药杯密封性不好，药品放置时间较长时，容易受潮、光解、氧化变质等。四是分装环境不符合洁净度要求，容易受到病原体污染。

2 对隐患进行的处置

2.1 制度健全与规范操作完善规章制度，规范操作行为，应当建立摆药室工作人员岗位责任制，制订完善摆药室工作制度、卫生消毒制度、差错事故登记制度等核心制度，设立消毒登记表、摆药登记表和抽样复核登记表。同时要加强对调剂人员职业道德和操作规范的教育和培训，使其从思想上认识到不规范操作对药品的影响，养成良好的习惯，规范操作规程，比如保持清洁整齐、佩戴口罩、帽子及手套、避免裸手数药及人为因素造成的药品污染而导致对药品质量的影响。设置专门的调剂室、拆零操作台，配备必要的拆零工具，如药勺、拆零药袋等。

2.2 拆零药品的合理使用通过对单位时间消耗量环比和同比分析，有计划地进行药品补充，根据药物使用频度，在时间上和拆零次数上进行合理调控。药瓶盛装的药品要先进先出，使用完后再补充，以确保无药物滞留；为减少药品的污染和暴露时间，应随用随开，用后及时上盖密封；瓶装药品采用原包装，用完一瓶换一瓶；铝箔包装药品保留标有批号、有效期的一端，对于使用频度低的药物保留原包装盒，临用临拿，每次拆零准备工作都做记录备查。对应用数量多、需要量大又不易潮解风化的药品，可各自拆零使用；对用量少、易潮解风化的药品，可共同拆零一瓶使用，用完再拆，以保证药品质量；易潮解的药品在配发给患者服用时，应用特定的药瓶或包药纸盛装以保持密闭。

2.3 拆零药品登记与标记中心药房要建立药品拆零记录，以便及时掌握拆零药品的进货来源及销售去向，确保拆零药品的安全使用，登记本上的内容应有药品名称、剂型、规格、包装、批号、拆零日期、数量、效期、经手人、核对人签名等。已拆零药品放置于带盖药瓶保存的片剂、胶囊剂，其瓶身应该注明批号及有效期，如有不同批号和效期的同种药品应另用新瓶，加药时注意及时更换瓶签。

2.4 人员卫生与日常消毒拆零人员必须每年参加健康体检，定期检查身体状况，合格后方可从事药品拆零工作。工作前认真洗净双手，工作时佩戴帽子、口罩，必要时戴上医用手套并杜绝用手直接接触药品。在摆药时应严格执行消毒隔离原则，防止病原污染药品，保证拆零药品的质量。定期清洗和消毒取药工具、调剂台、供药室，从源头上遏制微生物污染，在使用中应不定期做细菌培养及菌落计数。