减少中药注射剂不良反应对策的应用研究

2012-04-12云南省楚雄医药高等专科学校675005姚荣林尹敏慧

首都食品与医药 2012年10期

云南省楚雄医药高等专科学校（675005）姚荣林尹敏慧

中国工程院院士王永炎[1]强调：为加强上市后中药注射剂不良反应的研究与评价工作，启动了“中药注射剂安全性监测与临床合理用药注册登记研究”。笔者就两家医院中药注射剂的应用进行研究。

1 资料方法

1.1 资料两家医院使用的中药注射剂品种相同，分为：①活血化瘀类：注射用红花黄色素50mg、血塞通注射液400mg、注射用血塞通200mg、注射用灯盏花素50mg、冠心宁注射液10ml、香丹注射液10ml、舒血宁注射液2ml、舒血宁注射液5ml、红花注射液10ml、灯盏细辛注射液10ml、疏血通注射液2ml；②其他类：注射用益气复脉、血必净注射液10ml、醒脑静注射液10ml、肾康注射液20ml、复方苦参注射液5ml、康艾注射液10ml、艾迪注射液10ml。

1.2 方法两家医院各观察1000例使用中药注射剂的处方，一家医院的药师不审核医师中药注射剂处方，护士全部按医师处方执行，另一家医院药师严格按照药品说明书等审核医师中药注射剂处方，观察两家医院中药注射剂不良反应发生率。

2 结果（对策及效果）

2.1 按照中药注射剂说明书用法用量使用（成人剂量）如：血必净注射液正确用法用量为：每次50ml血必净注射液加入0.9%氯化钠输液100ml缓慢静滴，每日2次；部分医师用5%或10%葡萄糖输液代替0.9%氯化钠输液，或者每次应用血必净注射液100ml，药师审核处方时要求医师改正（输液品种和血必净用量应符合规定），文献[2]有：5%或10%葡萄糖输液pH为3.2～5.5。卫生部《中药注射剂临床使用基本原则》[3]有：中药注射剂应按照药品说明书推荐剂量、调配要求使用药品。本文其他中药注射剂严格按其说明书使用。

2.2 缓慢静滴给药一家医院的医师习惯将所有成年人含中药注射液的输液以每分钟60滴给药，另一医院药师要求医师将所有含中药注射剂的处方全部按25～30滴给药，如冠心宁注射液说明书：建议滴速每分钟小于40滴，一般控制在每分钟15～30滴。卫生部《中药注射剂临床使用基本原则》[3]有：中药注射剂应按照药品说明书调配要求、给药速度使用药品，不过快滴注。

2.3 严禁中药西药注射剂混合配伍如医师处方：香丹注射液20ml加入5%右旋糖酐输液500ml缓慢静脉滴注；5%右旋糖酐输液不是单纯的溶媒，是西药且右旋糖酐属于高致敏药物，中药西药注射液严禁混合配伍。香丹注射液正确用法用量为：香丹注射液20ml加入5%～10%葡萄糖输液500ml缓慢静滴。中药注射剂应尽力避免联合用药，如冠心宁注射液说明书有：冠心宁注射液与其它药物交互使用应间隔4小时以上，血必净注射液规定：本品与其他注射液同时使用时，要用0.9%氯化钠输液50ml静滴、间隔，不宜混合使用。卫生部《中药注射剂临床使用基本原则》[3]有：中药注射剂严禁混合配伍，谨慎联合用药，如确需联合用药，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。

2.4 医师给中药注射剂前仔细询问患者药物过敏史一家医院规定：医师拟给患者应用中药注射剂前，必须询问患者药物过敏史，有过敏史者禁止给予中药注射剂。

2.5 加强中药注射剂用药监护 ①鼓励患者主动报告不适。发现有不适，立即按呼叫按钮向护士报告。②护士在给患者应用中药注射剂过程中，应加强监护。卫生部《中药注射剂临床使用基本原则》[3]有：用药过程中，密切观察，特别是开始的30分钟，发现异常，立即停药，积极救治。

2.6 加强对特殊患者用药审核对70岁以上患者、4岁以下儿童、孕妇、肝肾功能异常患者，原则上不使用中药注射剂，如专家会诊需要使用，必须有护士在现场严密观察患者使用后的情况。